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Association entre la force musculaire des membres et les résultats fonctionnels chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

3 mars 2026 mis à jour par: ANIL SOYKAN, Hacettepe University

L'effet de la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs sur le niveau d'activité, la participation et la qualité de vie chez les enfants d'âge scolaire atteints de paralysie cérébrale

L'objectif de cette étude était d'évaluer si la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs est un facteur dans les paramètres d'activité, de participation et de qualité de vie chez les enfants d'âge scolaire atteints de PC et de révéler la différence de force musculaire des membres supérieurs et inférieurs par rapport à leurs pairs au développement typique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La lésion des motoneurones supérieurs à l'origine de l'infirmité motrice cérébrale (IMC) entraîne divers problèmes, notamment au niveau du tonus musculaire, de la coactivation des muscles agonistes-antagonistes, de la coordination, de l'équilibre, de la force musculaire, de la perte du contrôle moteur sélectif, des déformations osseuses et des contractures musculaires, en affectant négativement le contrôle moteur. Il a été démontré que ces problèmes affectent le niveau d'activité et la participation à la vie sociale.

Les études démontrent qu'une augmentation de la force musculaire, en particulier grâce à des programmes de renforcement musculaire, améliore les résultats fonctionnels chez les enfants atteints d'IMC. Bien qu'il existe des études sur les relations de cause à effet entre l'affectivité motrice, le niveau GMFCS, la force musculaire et la qualité de vie chez les enfants atteints d'IMC, les études examinant directement la relation entre la force musculaire et le niveau d'activité, la participation à la vie sociale et la qualité de vie sont limitées. Déterminer la relation entre la force musculaire des membres inférieurs et supérieurs et la participation et la qualité de vie chez les enfants atteints d'IMC est important pour les approches de réadaptation. Cela aidera à se concentrer sur le renforcement de groupes musculaires spécifiques en réadaptation pour augmenter la participation à la vie sociale et la qualité de vie chez les enfants atteints d'IMC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmir
      • Ankara, İzmir, Turquie (Türkiye), 35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants atteints de paralysie cérébrale qui ont sollicité l'Unité de Physiothérapie Pédiatrique et de Paralysie Cérébrale du Département de Physiothérapie et de Réadaptation, Faculté de Physiothérapie et de Réadaptation, Université Hacettepe, ainsi que les enfants du même groupe d'âge ayant un développement typique ont été inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir été diagnostiqué avec une paralysie cérébrale,
  • Être classé au niveau I-II-III sur le Système de classification de la motricité globale,
  • Être classé au niveau I-II sur le Système de classification de la fonction de communication (IFSS) pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale,
  • Avoir atteint l'âge de 6 ans au début de l'étude et ne pas avoir atteint l'âge de 12 ans à la fin de l'étude.

Critères d'inclusion pour les enfants au développement typique :

  • Ne pas avoir été diagnostiqué avec un trouble neurologique,
  • Avoir atteint l'âge de 6 ans au début de l'étude et ne pas avoir atteint l'âge de 12 ans à la fin de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Avoir un niveau IV-V sur le Système de classification de la motricité globale,
  • Avoir un niveau III, IV ou V sur le Système de classification de la fonction de communication (IFSS) pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale,
  • Avoir reçu une injection de toxine botulique de type A (BTX-A) au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir subi une chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois,
  • Prendre des médicaments susceptibles d'affecter la force musculaire,
  • Avoir des problèmes cardiovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire isométrique des membres supérieurs et inférieurs mesurée par dynamomètre portatif (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, États-Unis).
Délai: 1 jour (session d'évaluation unique)
La force musculaire isométrique des groupes musculaires suivants a été évaluée à l'aide du « Make Test » avec un dynamomètre portatif (ActivForce 2 ; Activbody, San Diego, CA, États-Unis) : Abducteurs de l'épaule, Extenseurs de l'épaule, Fléchisseurs du coude, Extenseurs du coude, Abducteurs de la hanche, Extenseurs de la hanche, Fléchisseurs du genou, Extenseurs du genou. Les valeurs de force musculaire ont été enregistrées en kilogrammes (kg). Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
1 jour (session d'évaluation unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de domaine de l'Inventaire d'évaluation des incapacités pédiatriques - Test adaptatif informatisé (PEDI-CAT)
Délai: 1 jour
Le PEDI-CAT évalue les performances fonctionnelles dans quatre domaines : Activités quotidiennes, Mobilité, Social/Cognitif, Responsabilité. Chaque domaine est noté sur une échelle standardisée (score normatif ; moyenne 50, écart-type 10). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances fonctionnelles.
1 jour
Score total du questionnaire sur la qualité de vie dans la paralysie cérébrale (CP QOL)
Délai: 1 jour

Le CP QOL évalue la qualité de vie dans plusieurs domaines, notamment : le bien-être social et l'acceptation, les sentiments concernant le fonctionnement, la participation et la santé physique, le bien-être émotionnel et l'estime de soi, la douleur et l'impact du handicap.

Les scores par domaine varient de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

1 jour
Évaluation des Habitudes de Vie (LIFE-H) Score Total
Délai: 1 jour

La version LIFE-H (5-13 ans) évalue la participation sociale dans 12 domaines. Les items sont notés de 0 à 9 :

0 = Restriction complète de participation 9 = Participation optimale Les scores plus élevés indiquent une meilleure participation.

1 jour
Score de fonction globale de l'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques (PODCI)
Délai: 1 jour
Le PODCI évalue la qualité de vie liée à la santé et les performances fonctionnelles dans cinq domaines : Fonction des membres supérieurs, Transferts et mobilité de base, Fonction physique et sports, Confort et douleur, Scores de bonheur. Les scores vont de 0 à 100.
Les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et qualité de vie.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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