Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom ekstremitetsmuskelstyrke og funksjonelle utfall hos barn med cerebral parese

3. mars 2026 oppdatert av: ANIL SOYKAN, Hacettepe University

Effekten av muskelstyrke i overekstremitetene og underekstremitetene på aktivitetsnivå, deltakelse og livskvalitet hos skolebarn med cerebral parese

Målet med denne studien var å evaluere om muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter er en faktor i aktivitet, deltakelse og livskvalitetsparametre hos skolebarn med CP, og å avdekke forskjellen i muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter sammenlignet med typisk utviklende jevnaldrende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Lesjon av øvre motornevron som forårsaker cerebral parese (CP) fører til ulike problemer inkludert muskeltonus, samtidig aktivering av agonist-antagonist-muskler, koordinasjon, balanse, muskelstyrke, tap av selektiv motorisk kontroll, skjelettdeformiteter og muskelsammentrekninger ved å påvirke motorisk kontroll negativt, og disse problemene har vist seg å påvirke aktivitetsnivået og deltakelsen i sosialt liv.

Studier viser at økt muskelstyrke, spesielt med muskelstyrkeprogrammer, forbedrer funksjonelle resultater hos barn med CP. Selv om det finnes studier om årsakssammenhenger mellom motorisk affektivitet, GMFCS-nivå, muskelstyrke og livskvalitet hos barn med CP, er studier som direkte undersøker forholdet mellom muskelstyrke og aktivitetsnivå, deltakelse i sosialt liv og livskvalitet begrensede. Å fastslå forholdet mellom nedre og øvre ekstremitets muskelstyrke og deltakelse og livskvalitet hos barn med CP er viktig for rehabiliteringstilnærminger. Dette vil bidra til å fokusere på styrking av spesifikke muskelgrupper i rehabilitering for å øke deltakelsen i sosialt liv og livskvalitet hos barn med CP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İzmir
      • Ankara, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med cerebral parese som søkte til Barnefysioterapi- og Cerebral Parese-enheten ved Institutt for fysioterapi og rehabilitering, Fakultet for fysioterapi og rehabilitering, Hacettepe Universitet, og barn i samme aldersgruppe med typisk utvikling ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha blitt diagnostisert med cerebral parese,
  • Å være klassifisert som nivå I-II-III på Gross Motor Classification System,
  • Å være klassifisert som nivå I-II på Communication Function Classification System (IFSS) for individer med cerebral parese,
  • Å ha fylt 6 år ved studiestart og ikke ha fylt 12 år ved studieavslutning.

Inklusjonskriterier for typisk utviklede barn:

  • Ikke å ha blitt diagnostisert med noen nevrologisk lidelse,
  • Å ha fylt 6 år ved studiestart og ikke ha fylt 12 år ved studieavslutning.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha Gross Motor Classification System nivå IV-V,
  • Å ha Communication Function Classification System (IFSS) nivå III, IV og V for individer med cerebral parese,
  • Å ha gjennomgått Botulinum Toksin-A (BTX-A) injeksjon de siste 6 månedene,
  • Å ha gjennomgått ortopedisk kirurgi de siste 6 månedene,
  • Å bruke medikamenter som kan påvirke muskelstyrken,
  • Å ha hjerte- og karsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre og nedre ekstremiteter isometrisk muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, USA).
Tidsramme: 1 dag (enkelt vurderingsøkt)
Isometrisk muskelstyrke i følgende muskelgrupper ble vurdert ved bruk av "Make Test" med en portabel håndholdt dynamometer (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, USA): Skulderabduktorer, Skulderekstensorer, Albuefleksorer, Albueekstensorer, Hofteabduktorer, Hofteekstensorer, Knæfleksorer, Knæekstensorer. Muskelstyrkeverdier ble registrert i kilogram (kg). Høyere verdier indikerer større muskelstyrke.
1 dag (enkelt vurderingsøkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) Domene-skårer
Tidsramme: 1 dag
PEDI-CAT vurderer funksjonell ytelse i fire domener: Daglige aktiviteter, Mobilitet, Sosial/kognitiv, Ansvarlighet. Hvert domene poengsummes på en standardisert skala (normbasert poengsum; gjennomsnitt 50, standardavvik 10). Høyere poengsummer indikerer bedre funksjonell ytelse.
1 dag
Livskvalitetsundersøkelse for Cerebral Parese (CP QOL) Totalscore
Tidsramme: 1 dag

CP QOL vurderer livskvalitet på tvers av flere områder inkludert: Sosial trivsel og aksept, Følelser om funksjon, Deltakelse og fysisk helse, Emosjonell trivsel og selvtillit, Smerte og påvirkning av funksjonshemming.

Domene-skårer varierer fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.

1 dag
Vurdering av Livsvaner (LIFE-H) Totalscore
Tidsramme: 1 dag

LIFE-H (5-13 årsversjonen) evaluerer sosial deltakelse på tvers av 12 domener. Elementer scores fra 0 til 9:

0 = Fullstendig begrensning i deltakelse 9 = Optimal deltakelse Høyere poengsummer indikerer bedre deltakelse.

1 dag
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) Global Funksjonsskår
Tidsramme: 1 dag
PODCI vurderer helserelatert livskvalitet og funksjonell ytelse i fem domener: Øvre ekstremitetsfunksjon, overføringer og grunnleggende mobilitet, fysisk funksjon og sport, komfort og smerte, lykkeskår. Skårene varierer fra 0 til 100.
Høyere skår indikerer bedre funksjon og livskvalitet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere