Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem ekstremitetsmuskelstyrke og funktionelle resultater hos børn med cerebral parese

3. marts 2026 opdateret af: ANIL SOYKAN, Hacettepe University

Effekten af øvre og nedre ekstremitets muskelstyrke på aktivitetsniveau, deltagelse og livskvalitet hos skolebørn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om muskelstyrken i over- og underkroppen er en faktor for aktivitets-, deltagelses- og livskvalitetsparametre hos skolebørn med CP, samt at afdække forskellen i muskelstyrken i over- og underkroppen sammenlignet med typisk udviklende jævnaldrende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En læsion i den øvre motorneuron, der forårsager cerebral parese (CP), fører til forskellige problemer, herunder muskeltonus, koaktivering af agonist-antagonist-muskler, koordination, balance, muskelstyrke, tab af selektiv motorisk kontrol, knogledeformiteter og muskelkontrakturer ved at påvirke den motoriske kontrol negativt, og det er vist, at disse problemer påvirker aktivitetsniveauet og deltagelsen i det sociale liv.

Studier viser, at øget muskelstyrke, især med muskelstyrkende programmer, forbedrer de funktionelle resultater hos børn med CP. Selvom der findes studier om årsagssammenhænge mellem motorisk affektivitet, GMFCS-niveau, muskelstyrke og livskvalitet hos børn med CP, er studier, der direkte undersøger forholdet mellem muskelstyrke og aktivitetsniveau, deltagelse i det sociale liv og livskvalitet, begrænsede. Det er vigtigt for rehabiliteringstilgange at fastslå forholdet mellem muskelstyrken i under- og overekstremiteter og deltagelse og livskvalitet hos børn med CP. Dette vil hjælpe med at fokusere på at styrke specifikke muskelgrupper i rehabiliteringen for at øge deltagelsen i det sociale liv og livskvaliteten hos børn med CP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İzmir
      • Ankara, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med cerebral parese, der henvendte sig til Børnefysioterapi- og Cerebral Parese-enheden på Fysioterapi- og Rehabiliteringsafdelingen, Fakultetet for Fysisk Terapi og Rehabilitering, Hacettepe Universitet, samt børn i samme aldersgruppe med typisk udvikling blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være diagnosticeret med cerebral parese,
  • At være klassificeret som niveau I-II-III på Gross Motor Classification System,
  • At være klassificeret som niveau I-II på Communication Function Classification System (IFSS) for personer med cerebral parese,
  • At have fyldt 6 år ved studiestart og ikke have fyldt 12 år ved slutningen af studiet.

Inklusionskriterier for typisk udviklede børn:

  • Ikke at være diagnosticeret med nogen neurologisk lidelse,
  • At have fyldt 6 år ved studiestart og ikke have fyldt 12 år ved slutningen af studiet.

Eksklusionskriterier:

  • At have Gross Motor Classification System niveau IV-V,
  • At have Communication Function Classification System (IFSS) niveau III, IV og V for personer med cerebral parese,
  • At have gennemgået Botulinum Toxin-A (BTX-A) indsprøjtning inden for de sidste 6 måneder,
  • At have gennemgået ortopædisk kirurgi inden for de sidste 6 måneder,
  • At bruge medicin, der kan påvirke muskelstyrken,
  • At have kardiovaskulære problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre og nedre ekstremitets isometriske muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, USA).
Tidsramme: 1 dag (enkelt vurderingssession)
Isometrisk muskelstyrke i følgende muskelgrupper blev vurderet ved brug af "Make Test" med en bærbar håndholdt dynamometer (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, USA): Skulderabduktorer, Skulderekstensorer, Albuefleksorer, Albueekstensorer, Hofteabduktorer, Hofteekstensorer, Knæfleksorer, Knæekstensorer. Muskelstyrkeværdier blev registreret i kilogram (kg). Højere værdier indikerer større muskelstyrke.
1 dag (enkelt vurderingssession)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) Domænescore
Tidsramme: 1 dag
PEDI-CAT vurderer funktionel præstation i fire domæner: Daglige aktiviteter, Mobilitet, Social/kognitiv, Ansvar. Hvert domæne scores på en standardiseret skala (normbaseret score; middelværdi 50, SD 10). Højere score indikerer bedre funktionel præstation.
1 dag
Cerebral Parese Livskvalitetsspørgeskema (CP QOL) Samlet Score
Tidsramme: 1 dag

CP QOL vurderer livskvalitet på tværs af flere områder inklusive: Socialt velvære og accept, Følelser omkring funktionsevne, Deltagelse og fysisk sundhed, Følelsesmæssigt velvære og selvværd, Smerte og påvirkning af handicap.

Domænescore spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
1 dag
Vurdering af Livsvaner (LIFE-H) Samlet Score
Tidsramme: 1 dag

LIFE-H (5-13 års versionen) evaluerer social deltagelse på tværs af 12 domæner. Elementer scores fra 0 til 9:

0 = Fuldstændig begrænsning i deltagelse 9 = Optimal deltagelse Højere score indikerer bedre deltagelse.
1 dag
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) Global Funktionsscore
Tidsramme: 1 dag
PODCI vurderer sundhedsrelateret livskvalitet og funktionel præstation inden for fem domæner: Øvre ekstremitetsfunktion, overførsler og grundlæggende mobilitet, fysisk funktion og sport, komfort og smerte, lykkescores spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre funktion og livskvalitet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-FTR-AS-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner