Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végtagok izomerőssége és a funkcionális eredmények közötti összefüggés cerebralis paralysisban szenvedő gyermekek esetében

2026. március 3. frissítette: ANIL SOYKAN, Hacettepe University

A felső és alsó végtag izomerősségének hatása a tevékenységszintre, a részvételre és az életminőségre iskoláskorú gyermekeknél cerebralis parézissel

A vizsgálat célja annak értékelése volt, hogy a felső és alsó végtag izomerőssége tényező-e a mozgásban, a részvételben és az életminőségi paraméterekben iskoláskorú CP-s gyermekeknél, valamint a felső és alsó végtag izomerősségének különbségének feltárása a tipikusan fejlődő társaikhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Cerebrális bénulás (CP)

Részletes leírás

A felső motoneuron károsodása okozta agyi bénulás (CP) különböző problémákhoz vezet, beleértve az izomtónust, az agonist-antagonist izmok együttes aktiválását, a koordinációt, az egyensúlyt, az izomerőt, a szelektív motoros kontroll elvesztését, a csontdeformitásokat és az izomkontraktúrákat, mivel negatívan befolyásolja a motoros kontrollt, és ezek a problémák kimutatták, hogy befolyásolják a tevékenységi szintet és a társadalmi életben való részvételt.

A tanulmányok azt mutatják, hogy a fokozott izomerő, különösen az izomerősítő programokkal, javítja a funkcionális eredményeket a CP-s gyermekeknél. Bár léteznek tanulmányok a motoros érintettség, a GMFCS szint, az izomerő és az életminőség közötti ok-okozati kapcsolatokról a CP-s gyermekeknél, a közvetlenül az izomerő és a tevékenységi szint, a társadalmi életben való részvétel és az életminőség közötti kapcsolatot vizsgáló tanulmányok korlátozottak. Fontos a rehabilitációs megközelítések szempontjából meghatározni az alsó és felső végtagi izomerő és a részvétel, valamint az életminőség közötti kapcsolatot a CP-s gyermekeknél. Ez segít abban, hogy a rehabilitációban konkrét izomcsoportok erősítésére összpontosítsunk, hogy növeljük a CP-s gyermekek társadalmi életben való részvételét és életminőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Törökország (Türkiye)
- İzmir
  - Ankara, İzmir, Törökország (Türkiye), 35410
    - Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányba bevonták azoknak a cerebrális parézisben szenvedő gyermekeket, akik a Hacettepe Egyetem Fizikoterápia és Rehabilitáció Karának Fizikoterápia és Rehabilitáció Osztálya Gyermekfizikoterápiás és Cerebrális Parézis Egységéhez fordultak, valamint ugyanebben a korcsoportban található tipikus fejlődésű gyermekeket is.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Diagnosztizált agyi bénulás,
I-II-III. szintű besorolás a Nagymotoros Funkció Osztályozási Rendszerében,
I-II. szintű besorolás a Kommunikációs Funkció Osztályozási Rendszerében (IFSS) agyi bénulással élők esetében,
6 éves kor betöltése a vizsgálat kezdetéig és 12 éves kor betöltésének elmulasztása a vizsgálat végéig.

Bevonási kritériumok tipikusan fejlődő gyermekek esetén:

Semmilyen neurológiai rendellenesség diagnosztizálásának elmulasztása,
6 éves kor betöltése a vizsgálat kezdetéig és 12 éves kor betöltésének elmulasztása a vizsgálat végéig.

Kizárási kritériumok:

IV-V. szintű besorolás a Nagymotoros Funkció Osztályozási Rendszerében,
III., IV. és V. szintű besorolás a Kommunikációs Funkció Osztályozási Rendszerében (IFSS) agyi bénulással élők esetében,
Botulinum Toxin-A (BTX-A) injekció átvétele az elmúlt 6 hónapban,
Ortopédiai műtét átvétele az elmúlt 6 hónapban,
Izomerőt befolyásoló gyógyszer használata,
Szív- és érrendszeri problémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Felső és alsó végtag izometrikus izomerő mérése kézi dinamométerrel (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, USA). Időkeret: 1 nap (egyetlen értékelési ülés)	A következő izomcsoportok izometrikus izomerősségét egy hordozható kézi dinamométerrel (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, USA) mértük a "Make Test" segítségével: Válltávolítók, Vállhajlítók, Könyökhajlítók, Könyöknyújtók, Csípőtávolítók, Csípőnyújtók, Térdhajlítók, Térdnyújtók. Az izomerősség értékeket kilogrammban (kg) rögzítettük. A magasabb értékek nagyobb izomerősséget jeleznek.	1 nap (egyetlen értékelési ülés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) Domain Scores Időkeret: 1 nap	A PEDI-CAT a funkcionális teljesítményt négy területen értékeli: Mindennapi Tevékenységek, Mozgás, Társasági/Kognitív, Felelősség. Minden területet szabványosított skálán pontoznak (norma alapú pontszám; átlag 50, SD 10). Magasabb pontszámok jobb funkcionális teljesítményt jeleznek.	1 nap
Cerebrális parézis életminőség kérdőív (CP QOL) összpontszám Időkeret: 1 nap	A CP QOL több területen értékeli az életminőséget, beleértve: Társadalmi jólét és elfogadás, Érzések a funkcionálással kapcsolatban, Részvétel és fizikai egészség, Érzelmi jólét és önbecsülés, Fájdalom és a fogyatékosság hatása. A területenkénti pontszámok 0 és 100 között mozognak. Magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.	1 nap
Élet szokások értékelése (LIFE-H) Összpontszám Időkeret: 1 nap	A LIFE-H (5-13 éves verzió) 12 területen értékeli a társadalmi részvételt. A tételeket 0-tól 9-ig pontozzák: 0 = Teljes korlátozás a részvételben 9 = Optimális részvétel A magasabb pontszámok jobb részvételt jeleznek.	1 nap
Pediatriai Eredmények Adatgyűjtő Eszköz (PODCI) Globális Funkció Pontszám Időkeret: 1 nap	A PODCI öt területen értékeli az egészséggel kapcsolatos életminőséget és funkcionális teljesítményt: Felső végtag funkció, Áthelyezés és alapmozgások, Fizikai funkció és sport, Kényelem és fájdalom, Boldogság. A pontszámok 0 és 100 között mozognak. Magasabb pontszámok jobb funkciót és életminőséget jeleznek.	1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

Kutatásvezető: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)