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脑瘫患儿肢体肌肉力量与功能结局之间的关联

2026年3月3日 更新者:ANIL SOYKAN、Hacettepe University

上肢和下肢肌肉力量对学龄脑瘫儿童活动水平、参与度和生活质量的影响

本研究旨在评估上下肢肌肉力量是否是影响脑瘫学龄儿童活动、参与和生活质量参数的因素,并揭示与正常发育同龄人相比上下肢肌肉力量的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

导致脑性瘫痪(CP)的上运动神经元损伤会引发各种问题,包括肌张力异常、主动肌-拮抗肌共同激活、协调性、平衡能力、肌肉力量下降、选择性运动控制丧失、骨骼畸形和肌肉挛缩,这些问题通过负面影响运动控制而显现,并且已被证明会影响活动水平和社会生活的参与度。

研究表明,增强肌肉力量,尤其是通过肌肉强化计划,能够改善CP儿童的功能性结果。尽管已有研究探讨CP儿童运动情感性、GMFCS水平、肌肉力量与生活质量之间的因果关系,但直接研究肌肉力量与活动水平、社会生活参与度和生活质量之间关系的研究仍然有限。确定CP儿童上下肢肌肉力量与参与度和生活质量之间的关系对于康复方法至关重要。这将有助于在康复中专注于强化特定肌群,以提高CP儿童的社会生活参与度和生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İzmir
      • Ankara、İzmir、土耳其(türkiye)、35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象包括向哈杰泰佩大学物理治疗与康复学院物理治疗与康复系小儿物理治疗与脑瘫单元申请的脑瘫儿童,以及同年龄组的典型发育儿童。

描述

纳入标准:

  • 已被诊断为脑性瘫痪,
  • 在大运动功能分级系统中被分类为Ⅰ-Ⅱ-Ⅲ级,
  • 在脑性瘫痪患者沟通功能分级系统(IFSS)中被分类为Ⅰ-Ⅱ级,
  • 在研究开始时已满6周岁,且在研究结束时未满12周岁。

典型发育儿童的纳入标准:

  • 未被诊断出任何神经系统疾病,
  • 在研究开始时已满6周岁,且在研究结束时未满12周岁。

排除标准:

  • 大运动功能分级系统为Ⅳ-Ⅴ级,
  • 脑性瘫痪患者沟通功能分级系统(IFSS)为Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ级,
  • 过去6个月内接受过A型肉毒毒素(BTX-A)注射,
  • 过去6个月内接受过骨科手术,
  • 使用可能影响肌肉力量的药物,
  • 存在心血管问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用手持式测力计(ActivForce 2,Activbody,美国加利福尼亚州圣地亚哥)测量的上下肢等长肌力。
大体时间:1天(单次评估会话)
使用便携式手持测力计(ActivForce 2;Activbody,美国加利福尼亚州圣地亚哥)通过“Make Test”评估以下肌肉群的等长肌力:肩外展肌、肩伸肌、肘屈肌、肘伸肌、髋外展肌、髋伸肌、膝屈肌、膝伸肌。 肌力值以千克(kg)记录。 数值越高表示肌力越强。
1天(单次评估会话)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科残疾评估量表 - 计算机自适应测试(PEDI-CAT)领域评分
大体时间:1天
PEDI-CAT评估四个功能表现领域:日常生活活动、移动能力、社交/认知、责任承担。 每个领域均采用标准化量表评分(常模参照分数;均值50,标准差10)。 分数越高表明功能表现越好。
1天
脑瘫生活质量问卷(CP QOL)总分
大体时间:1天

CP QOL评估多个领域的生命质量,包括:社会福祉与接纳感、功能感受、参与度与身体健康、情感福祉与自尊、疼痛与残疾影响。

各领域得分范围为0至100分。分数越高表示生命质量越好。

1天
生活习惯评估(LIFE-H)总分
大体时间:1天

LIFE-H(5-13岁版本)评估12个领域的社会参与情况。 项目评分从0到9:

0 = 参与完全受限 9 = 最佳参与 分数越高表示参与度越好。

1天
儿科结局数据收集工具(PODCI)整体功能评分
大体时间:1天
PODCI评估健康相关生活质量和功能表现,涵盖五大领域:上肢功能、转移和基本活动能力、身体功能和运动、舒适度和疼痛、幸福感。评分范围为0至100分。 分数越高表示功能和生活质量越好。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr.、Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月3日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HU-FTR-AS-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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