Yhteys raajojen lihasvoiman ja toiminnallisten lopputulosten välillä aivohalvauksen sairastavilla lapsilla
Ylä- ja alaraajojen lihasvoiman vaikutus toimintatasoon, osallistumiseen ja elämänlaatuun kouluikäisillä lapsilla, joilla on cerebral pares
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylemmän motorisen neuronin vaurio, joka aiheuttaa cerebral palsyta (CP), johtaa erilaisiin ongelmiin, kuten lihasjännitykseen, agonistien ja antagonistien lihasten yhteisaktiivisuuteen, koordinaatioon, tasapainoon, lihasvoimaan, selektiivisen motorisen hallinnan menetykseen, luunmuodonmuutoksiin ja lihaskontraktuureihin vaikuttaen negatiivisesti motoriseen hallintaan, ja näitä ongelmia on osoitettu vaikuttavan toimintakykyyn ja osallistumiseen sosiaaliseen elämään.
Tutkimukset osoittavat, että lisääntynyt lihasvoima, erityisesti lihasvoiman vahvistamisohjelmien avulla, parantaa toiminnallisia tuloksia CP-lapsilla. Vaikka on olemassa tutkimuksia motorisen affektiivisuuden, GMFCS-tason, lihasvoiman ja elämänlaadun välisistä syy-seuraussuhteista CP-lapsilla, tutkimuksia, jotka suoraan tarkastelevat lihasvoiman ja toimintatason, osallistumisen sosiaaliseen elämään ja elämänlaadun välistä suhdetta, on rajoitetusti. Suhteen määrittäminen ala- ja yläraajojen lihasvoiman sekä osallistumisen ja elämänlaadun välillä CP-lapsilla on tärkeää kuntoutuslähestymistapoja varten. Tämä auttaa keskittymään tiettyjen lihasryhmien vahvistamiseen kuntoutuksessa lisätäkseen CP-lasten osallistumista sosiaaliseen elämään ja parantaakseen heidän elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Ankara, İzmir, Turkki (Türkiye), 35410
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- On diagnosoitu aivohalvaus,
- On luokiteltu tasolle I–II–III Gross Motor Classification System -järjestelmässä,
- On luokiteltu tasolle I–II Communication Function Classification System (IFSS) -järjestelmässä aivohalvauksen omaaville henkilöille,
- On täyttänyt 6 vuotta tutkimuksen alkuun mennessä eikä ole täyttänyt 12 vuotta tutkimuksen loppuun mennessä.
Osallistumiskriteerit tyypillisesti kehittyville lapsille:
- Ei ole diagnosoitu minkäänlaista neurologista häiriötä,
- On täyttänyt 6 vuotta tutkimuksen alkuun mennessä eikä ole täyttänyt 12 vuotta tutkimuksen loppuun mennessä.
Poissulkemiskriteerit:
- On Gross Motor Classification System -järjestelmän tasolla IV–V,
- On Communication Function Classification System (IFSS) -järjestelmän tasolla III, IV tai V aivohalvauksen omaaville henkilöille,
- On saanut Botulinumtoksiini-A (BTX-A) -ruisketta viimeisen 6 kuukauden aikana,
- On käynyt läpi ortopedisen leikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Käyttää lääkitystä, joka saattaa vaikuttaa lihasvoimaan,
- On sydän- ja verisuoniongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylä- ja alaraajojen isometrista lihasvoimaa mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, USA).
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi arviointikerta)
|
Seuraavien lihasryhmien isometristä lihasvoimaa arvioitiin käyttämällä "Make Test" -testiä kannettavalla käsikäyttöisellä dynamometrillä (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, USA): olkapään loitonnuslihakset, olkapään ojennuslihakset, kyynärvarren koukistuslihakset, kyynärvarren ojennuslihakset, lonkan loitonnuslihakset, lonkan ojennuslihakset, polven koukistuslihakset, polven ojennuslihakset.
Lihasvoima-arvot tallennettiin kiloina (kg).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
|
1 päivä (yksi arviointikerta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) Domain Scores
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PEDI-CAT arvioi toiminnallista suorituskykyä neljällä alueella: Päivittäiset toiminnot, Liikkuvuus, Sosiaalinen/kognitiivinen, Vastuullisuus.
Jokainen alue pisteytetään standardoidulla asteikolla (normipohjainen pisteet; keskiarvo 50, keskihajonta 10).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
1 päivä
|
|
Aivohalvauksen elämänlaadun kyselylomake (CP QOL) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CP QOL arvioi elämänlaatua useilla alueilla, kuten: sosiaalinen hyvinvointi ja hyväksyntä, tunteet toimintakyvystä, osallistuminen ja fyysinen terveys, tunne-elämä ja itsetunto, kipu ja vammaisuuden vaikutus. Aluepisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. |
1 päivä
|
|
Elämäntapojen (LIFE-H) arvioinnin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
LIFE-H (5–13-vuotiaiden versio) arvioi sosiaalista osallistumista 12 eri alueella. 0 = Täydellinen osallistumisen rajoitus 9 = Optimaalinen osallistuminen Korkeammat pisteet osoittavat parempaa osallistumista. |
1 päivä
|
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) -globaali toimintapistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PODCI arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua ja toiminnallista suorituskykyä viidellä alueella: Yläraajojen toiminta, Siirtyminen ja perusliikkuvuus, Fyysinen toiminta ja urheilu, Mukavuus ja kipu, Onnellisuus. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja elämänlaatua.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-FTR-AS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovamma (CP)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrytointiAivovamma (CP) | Moottorikuvaus | CP (aivovamma) | Toiminnan tarkkailuItalia
-
Cairo UniversityRekrytointiYläraajan toiminnan laatu | Osallistumistoiminnat | Hemipleginen CPEgypti
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Ibadat International University, IslamabadRekrytointi
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrytointiAivovamma (CP)Ukraina
-
University of ThessalyEi vielä rekrytointia
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekrytointi
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiAivovamma (CP)Yhdysvallat