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Associazione tra forza muscolare degli arti e risultati funzionali nei bambini con paralisi cerebrale

3 marzo 2026 aggiornato da: ANIL SOYKAN, Hacettepe University

L'Effetto della Forza Muscolare degli Arti Superiori e Inferiori sul Livello di Attività, Partecipazione e Qualità della Vita nei Bambini in Età Scolare con Paralisi Cerebrale

Lo scopo di questo studio era valutare se la forza muscolare degli arti superiori e inferiori sia un fattore nei parametri di attività, partecipazione e qualità della vita nei bambini in età scolare con PC e rivelare la differenza nella forza muscolare degli arti superiori e inferiori rispetto ai coetanei con sviluppo tipico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lesione del motoneurone superiore che causa la Paralisi Cerebrale (PC) porta a vari problemi tra cui tono muscolare, coattivazione dei muscoli agonisti-antagonisti, coordinazione, equilibrio, forza muscolare, perdita del controllo motorio selettivo, deformità ossee e contratture muscolari, influenzando negativamente il controllo motorio, e questi problemi si sono dimostrati in grado di influenzare il livello di attività e la partecipazione alla vita sociale.

Gli studi dimostrano che l'aumento della forza muscolare, specialmente con programmi di potenziamento muscolare, migliora i risultati funzionali nei bambini con PC. Sebbene esistano studi sulle relazioni causali tra affettività motoria, livello GMFCS, forza muscolare e qualità della vita nei bambini con PC, gli studi che esaminano direttamente la relazione tra forza muscolare e livello di attività, partecipazione alla vita sociale e qualità della vita sono limitati. Determinare la relazione tra la forza muscolare degli arti superiori e inferiori e la partecipazione e qualità della vita nei bambini con PC è importante per gli approcci riabilitativi. Ciò aiuterà a concentrarsi sul rafforzamento di specifici gruppi muscolari nella riabilitazione per aumentare la partecipazione alla vita sociale e la qualità della vita nei bambini con PC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • İzmir
      • Ankara, İzmir, Turchia (Türkiye), 35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi bambini con paralisi cerebrale che hanno fatto domanda presso l'Unità di Fisioterapia Pediatrica e Paralisi Cerebrale del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione, Università di Hacettepe, e bambini della stessa fascia di età con sviluppo tipico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere stati diagnosticati con paralisi cerebrale,
  • Essere classificati come Livello I-II-III nel Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda,
  • Essere classificati come Livello I-II nel Sistema di Classificazione della Funzione Comunicativa (IFSS) per Individui con Paralisi Cerebrale,
  • Avere compiuto 6 anni all'inizio dello studio e non aver compiuto 12 anni alla fine dello studio.

Criteri di inclusione per bambini con sviluppo tipico:

  • Non essere stati diagnosticati con alcun disturbo neurologico,
  • Avere compiuto 6 anni all'inizio dello studio e non aver compiuto 12 anni alla fine dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un Livello IV-V nel Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda,
  • Avere un Livello III, IV e V nel Sistema di Classificazione della Funzione Comunicativa (IFSS) per individui con paralisi cerebrale,
  • Avere subito un'iniezione di Tossina Botulinica di tipo A (BTX-A) negli ultimi 6 mesi,
  • Avere subito un intervento chirurgico ortopedico negli ultimi 6 mesi,
  • Utilizzare farmaci che possono influenzare la forza muscolare,
  • Avere problemi cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza Muscolare Isometrica degli Arti Superiori e Inferiori Misurata con Dinamometro Portatile (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, USA).
Lasso di tempo: 1 giorno (sessione di valutazione singola)
La forza muscolare isometrica dei seguenti gruppi muscolari è stata valutata utilizzando il "Make Test" con un dinamometro portatile manuale (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, USA): abduttori della spalla, estensori della spalla, flessori del gomito, estensori del gomito, abduttori dell'anca, estensori dell'anca, flessori del ginocchio, estensori del ginocchio. I valori di forza muscolare sono stati registrati in chilogrammi (kg). Valori più elevati indicano una maggiore forza muscolare.
1 giorno (sessione di valutazione singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di Dominio del Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il PEDI-CAT valuta le prestazioni funzionali in quattro domini: Attività Quotidiane, Mobilità, Sociale/Cognitivo, Responsabilità. Ogni dominio è valutato su una scala standardizzata (punteggio basato sulle norme; media 50, deviazione standard 10). Punteggi più alti indicano prestazioni funzionali migliori.
1 giorno
Questionario sulla Qualità della Vita nella Paralisi Cerebrale (CP QOL) - Punteggio Totale
Lasso di tempo: 1 giorno

La CP QOL valuta la qualità della vita in molteplici domini, tra cui: Benessere sociale e accettazione, Sentimenti riguardo al funzionamento, Partecipazione e salute fisica, Benessere emotivo e autostima, Dolore e impatto della disabilità.

I punteggi dei domini vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
1 giorno
Valutazione delle Abitudini di Vita (LIFE-H) Punteggio Totale
Lasso di tempo: 1 giorno

La LIFE-H (versione 5-13 anni) valuta la partecipazione sociale in 12 domini. Gli item vengono valutati da 0 a 9:

0 = Restrizione completa nella partecipazione 9 = Partecipazione ottimale Punteggi più alti indicano una migliore partecipazione.
1 giorno
Punteggio di Funzione Globale dello Strumento di Raccolta Dati sui Risultati Pediatrici (PODCI)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il PODCI valuta la qualità della vita correlata alla salute e le prestazioni funzionali in cinque domini: Funzione dell'Arto Superiore, Trasferimenti e Mobilità di Base, Funzione Fisica e Sport, Comfort e Dolore, Punteggi di Felicità. I punteggi vanno da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione e qualità della vita.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU-FTR-AS-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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