Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen extremiteitenspierkracht en functionele uitkomsten bij kinderen met cerebrale parese

3 maart 2026 bijgewerkt door: ANIL SOYKAN, Hacettepe University

Het effect van spierkracht in de bovenste en onderste extremiteiten op activiteitenniveau, participatie en kwaliteit van leven bij schoolgaande kinderen met cerebrale parese

Het doel van deze studie was om te evalueren of de spierkracht van de bovenste en onderste ledematen een factor is in activiteit, participatie en kwaliteit van leven parameters bij schoolgaande kinderen met CP en om het verschil in spierkracht van de bovenste en onderste ledematen te onthullen in vergelijking met normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een laesie van het bovenste motorneuron die Cerebrale Parese (CP) veroorzaakt, leidt tot verschillende problemen, waaronder spiertonus, co-activatie van agonist-antagonist spieren, coördinatie, balans, spierkracht, verlies van selectieve motorische controle, botvervormingen en spiercontracturen door een negatief effect op de motorische controle, en deze problemen blijken het activiteitenniveau en de deelname aan het sociale leven te beïnvloeden.

Studies tonen aan dat verhoogde spierkracht, vooral met spierversterkingsprogramma's, functionele resultaten bij kinderen met CP verbetert. Hoewel er studies bestaan over oorzakelijke verbanden tussen motorische affectiviteit, GMFCS-niveau, spierkracht en kwaliteit van leven bij kinderen met CP, zijn studies die het verband tussen spierkracht en activiteitenniveau, deelname aan het sociale leven en kwaliteit van leven direct onderzoeken beperkt. Het bepalen van het verband tussen spierkracht in de onderste en bovenste ledematen en deelname en kwaliteit van leven bij kinderen met CP is belangrijk voor revalidatiebenaderingen. Dit helpt om zich in de revalidatie te richten op het versterken van specifieke spiergroepen om de deelname aan het sociale leven en de kwaliteit van leven bij kinderen met CP te vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • İzmir
      • Ankara, İzmir, Turkije (Türkiye), 35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met cerebrale parese die zich aanmeldden bij de Pediatrische Fysiotherapie en Cerebrale Parese Eenheid van de Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie, Hacettepe Universiteit, en kinderen van dezelfde leeftijdsgroep met een typische ontwikkeling werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met cerebrale parese,
  • Geclassificeerd zijn als Niveau I-II-III op het Groot Motorisch Classificatiesysteem,
  • Geclassificeerd zijn als Niveau I-II op het Communicatie Functie Classificatiesysteem (IFSS) voor Personen met Cerebrale Parese,
  • 6 jaar oud zijn geworden bij de start van het onderzoek en niet 12 jaar oud zijn geworden tegen het einde van het onderzoek.

Inclusiecriteria voor typisch ontwikkelende kinderen:

  • Niet gediagnosticeerd zijn met een neurologische aandoening,
  • 6 jaar oud zijn geworden bij de start van het onderzoek en niet 12 jaar oud zijn geworden tegen het einde van het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Een Groot Motorisch Classificatiesysteem Niveau IV-V hebben,
  • Een Communicatie Functie Classificatiesysteem (IFSS) Niveau III, IV en V hebben voor personen met cerebrale parese,
  • Een Botulinum Toxine-A (BTX-A) injectie hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden,
  • Orthopedische chirurgie hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden,
  • Medicatie gebruiken die de spierkracht kan beïnvloeden,
  • Cardiovasculaire problemen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische spierkracht van bovenste en onderste extremiteiten gemeten met handdynamometer (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, VS).
Tijdsspanne: 1 dag (enkele beoordelingssessie)
De isometrische spierkracht van de volgende spiergroepen werd beoordeeld met de "Make Test" met een draagbare handdynamometer (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, VS): Schouderabductoren, Schouderextensoren, Elleboogflexoren, Elleboogextensoren, Heupabductoren, Heupextensoren, Knieflexoren, Knieextensoren. Spierkrachtwaarden werden vastgelegd in kilogram (kg). Hogere waarden duiden op grotere spierkracht.
1 dag (enkele beoordelingssessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) Domeinscores
Tijdsspanne: 1 dag
De PEDI-CAT beoordeelt functionele prestaties in vier domeinen: Dagelijkse Activiteiten, Mobiliteit, Sociaal/Cognitief, Verantwoordelijkheid. Elk domein wordt gescoord op een gestandaardiseerde schaal (normgebaseerde score; gemiddelde 50, SD 10). Hogere scores duiden op betere functionele prestaties.
1 dag
Cerebrale Parese Kwaliteit van Leven Vragenlijst (CP QOL) Totale Score
Tijdsspanne: 1 dag

De CP QOL beoordeelt de kwaliteit van leven over meerdere domeinen, waaronder: Sociaal welzijn en acceptatie, Gevoelens over functioneren, Deelname en fysieke gezondheid, Emotioneel welzijn en zelfwaardering, Pijn en impact van beperking.

Domeinscores variëren van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
1 dag
Beoordeling van Levensgewoonten (LIFE-H) Totale Score
Tijdsspanne: 1 dag

De LIFE-H (versie 5-13 jaar) evalueert sociale participatie in 12 domeinen. Items worden gescoord van 0 tot 9:

0 = Volledige beperking in participatie 9 = Optimale participatie Hogere scores duiden op betere participatie.
1 dag
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) Global Function Score
Tijdsspanne: 1 dag
De PODCI evalueert gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en functionele prestaties in vijf domeinen: Bovenste Extremiteit Functie, Transfers en Basis Mobiliteit, Lichamelijke Functie en Sport, Comfort en Pijn, Geluk. Scores variëren van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op betere functie en levenskwaliteit.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HU-FTR-AS-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren