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Associação Entre a Força Muscular das Extremidades e os Resultados Funcionais em Crianças com Paralisia Cerebral

3 de março de 2026 atualizado por: ANIL SOYKAN, Hacettepe University

O Efeito da Força Muscular dos Membros Superiores e Inferiores no Nível de Atividade, Participação e Qualidade de Vida em Crianças em Idade Escolar com Paralisia Cerebral

O objetivo deste estudo foi avaliar se a força muscular dos membros superiores e inferiores é um fator nos parâmetros de atividade, participação e qualidade de vida em crianças em idade escolar com PC e revelar a diferença na força muscular dos membros superiores e inferiores em comparação com pares com desenvolvimento típico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Uma lesão do neurónio motor superior que causa Paralisia Cerebral (PC) leva a vários problemas, incluindo tónus muscular, coativação dos músculos agonista-antagonista, coordenação, equilíbrio, força muscular, perda de controlo motor seletivo, deformidades ósseas e contraturas musculares, ao afetar negativamente o controlo motor. Estes problemas demonstraram afetar o nível de atividade e a participação na vida social.

Estudos demonstram que o aumento da força muscular, especialmente com programas de fortalecimento muscular, melhora os resultados funcionais em crianças com PC. Embora existam estudos sobre as relações causais entre a afetividade motora, o nível GMFCS, a força muscular e a qualidade de vida em crianças com PC, os estudos que examinam diretamente a relação entre a força muscular e o nível de atividade, a participação na vida social e a qualidade de vida são limitados. Determinar a relação entre a força muscular dos membros inferiores e superiores e a participação e qualidade de vida em crianças com PC é importante para as abordagens de reabilitação. Isto ajudará a focar no fortalecimento de grupos musculares específicos na reabilitação para aumentar a participação na vida social e a qualidade de vida em crianças com PC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İzmir
      • Ankara, İzmir, Turquia (Türkiye), 35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com paralisia cerebral que se candidataram à Unidade de Fisioterapia Pediátrica e Paralisia Cerebral do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação, Universidade Hacettepe, e crianças do mesmo grupo etário com desenvolvimento típico foram incluídas no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com paralisia cerebral,
  • Ser classificado como Nível I-II-III no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa,
  • Ser classificado como Nível I-II no Sistema de Classificação da Função de Comunicação (IFSS) para Indivíduos com Paralisia Cerebral,
  • Ter feito 6 anos até ao início do estudo e não ter feito 12 anos até ao final do estudo.

Critérios de inclusão para crianças com desenvolvimento típico:

  • Não ter sido diagnosticado com qualquer perturbação neurológica,
  • Ter feito 6 anos até ao início do estudo e não ter feito 12 anos até ao final do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Ter Nível IV-V no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa,
  • Ter Nível III, IV e V no Sistema de Classificação da Função de Comunicação (IFSS) para indivíduos com paralisia cerebral,
  • Ter recebido injeção de Toxina Botulínica-A (BTX-A) nos últimos 6 meses,
  • Ter sido submetido a cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses,
  • Utilizar medicação que possa afetar a força muscular,
  • Ter problemas cardiovasculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Isométrica dos Membros Superiores e Inferiores Medida por Dinamômetro Portátil (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, EUA).
Prazo: 1 dia (sessão única de avaliação)
A força muscular isométrica dos seguintes grupos musculares foi avaliada utilizando o "Make Test" com um dinamómetro portátil manual (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, EUA): Abutores do ombro, Extensores do ombro, Flexores do cotovelo, Extensores do cotovelo, Abutores da anca, Extensores da anca, Flexores do joelho, Extensores do joelho. Os valores de força muscular foram registados em quilogramas (kg). Valores mais elevados indicam maior força muscular.
1 dia (sessão única de avaliação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do Domínio do Inventário de Avaliação da Incapacidade Pediátrica - Teste Adaptativo Computorizado (PEDI-CAT)
Prazo: 1 dia
O PEDI-CAT avalia o desempenho funcional em quatro domínios: Atividades Diárias, Mobilidade, Social/Cognitivo, Responsabilidade.
Cada domínio é pontuado numa escala padronizada (pontuação normativa; média 50, DP 10).
Pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho funcional.
1 dia
Questionário de Qualidade de Vida na Paralisia Cerebral (CP QOL) Pontuação Total
Prazo: 1 dia

A CP QOL avalia a qualidade de vida em múltiplos domínios, incluindo: Bem-estar social e aceitação, Sentimentos sobre o funcionamento, Participação e saúde física, Bem-estar emocional e autoestima, Dor e impacto da deficiência.

As pontuações dos domínios variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.

1 dia
Avaliação de Hábitos de Vida (LIFE-H) Pontuação Total
Prazo: 1 dia

A LIFE-H (versão 5-13 anos) avalia a participação social em 12 domínios. Os itens são pontuados de 0 a 9:

0 = Restrição completa na participação 9 = Participação ótima Pontuações mais altas indicam melhor participação.

1 dia
Pontuação Global de Função do Instrumento de Recolha de Dados sobre Resultados Pediátricos (PODCI)
Prazo: 1 dia
O PODCI avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde e o desempenho funcional em cinco domínios: Função do Membro Superior, Transferências e Mobilidade Básica, Função Física e Desporto, Conforto e Dor, Felicidade. As pontuações variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor função e qualidade de vida.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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