- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07448207
Associação Entre a Força Muscular das Extremidades e os Resultados Funcionais em Crianças com Paralisia Cerebral
O Efeito da Força Muscular dos Membros Superiores e Inferiores no Nível de Atividade, Participação e Qualidade de Vida em Crianças em Idade Escolar com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma lesão do neurónio motor superior que causa Paralisia Cerebral (PC) leva a vários problemas, incluindo tónus muscular, coativação dos músculos agonista-antagonista, coordenação, equilíbrio, força muscular, perda de controlo motor seletivo, deformidades ósseas e contraturas musculares, ao afetar negativamente o controlo motor. Estes problemas demonstraram afetar o nível de atividade e a participação na vida social.
Estudos demonstram que o aumento da força muscular, especialmente com programas de fortalecimento muscular, melhora os resultados funcionais em crianças com PC. Embora existam estudos sobre as relações causais entre a afetividade motora, o nível GMFCS, a força muscular e a qualidade de vida em crianças com PC, os estudos que examinam diretamente a relação entre a força muscular e o nível de atividade, a participação na vida social e a qualidade de vida são limitados. Determinar a relação entre a força muscular dos membros inferiores e superiores e a participação e qualidade de vida em crianças com PC é importante para as abordagens de reabilitação. Isto ajudará a focar no fortalecimento de grupos musculares específicos na reabilitação para aumentar a participação na vida social e a qualidade de vida em crianças com PC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İzmir
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Ankara, İzmir, Turquia (Türkiye), 35410
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter sido diagnosticado com paralisia cerebral,
- Ser classificado como Nível I-II-III no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa,
- Ser classificado como Nível I-II no Sistema de Classificação da Função de Comunicação (IFSS) para Indivíduos com Paralisia Cerebral,
- Ter feito 6 anos até ao início do estudo e não ter feito 12 anos até ao final do estudo.
Critérios de inclusão para crianças com desenvolvimento típico:
- Não ter sido diagnosticado com qualquer perturbação neurológica,
- Ter feito 6 anos até ao início do estudo e não ter feito 12 anos até ao final do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Ter Nível IV-V no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa,
- Ter Nível III, IV e V no Sistema de Classificação da Função de Comunicação (IFSS) para indivíduos com paralisia cerebral,
- Ter recebido injeção de Toxina Botulínica-A (BTX-A) nos últimos 6 meses,
- Ter sido submetido a cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses,
- Utilizar medicação que possa afetar a força muscular,
- Ter problemas cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular Isométrica dos Membros Superiores e Inferiores Medida por Dinamômetro Portátil (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, EUA).
Prazo: 1 dia (sessão única de avaliação)
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A força muscular isométrica dos seguintes grupos musculares foi avaliada utilizando o "Make Test" com um dinamómetro portátil manual (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, EUA): Abutores do ombro, Extensores do ombro, Flexores do cotovelo, Extensores do cotovelo, Abutores da anca, Extensores da anca, Flexores do joelho, Extensores do joelho.
Os valores de força muscular foram registados em quilogramas (kg).
Valores mais elevados indicam maior força muscular.
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1 dia (sessão única de avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Domínio do Inventário de Avaliação da Incapacidade Pediátrica - Teste Adaptativo Computorizado (PEDI-CAT)
Prazo: 1 dia
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O PEDI-CAT avalia o desempenho funcional em quatro domínios: Atividades Diárias, Mobilidade, Social/Cognitivo, Responsabilidade.
Cada domínio é pontuado numa escala padronizada (pontuação normativa; média 50, DP 10). Pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho funcional. |
1 dia
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|
Questionário de Qualidade de Vida na Paralisia Cerebral (CP QOL) Pontuação Total
Prazo: 1 dia
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A CP QOL avalia a qualidade de vida em múltiplos domínios, incluindo: Bem-estar social e aceitação, Sentimentos sobre o funcionamento, Participação e saúde física, Bem-estar emocional e autoestima, Dor e impacto da deficiência. As pontuações dos domínios variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. |
1 dia
|
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Avaliação de Hábitos de Vida (LIFE-H) Pontuação Total
Prazo: 1 dia
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A LIFE-H (versão 5-13 anos) avalia a participação social em 12 domínios. Os itens são pontuados de 0 a 9: 0 = Restrição completa na participação 9 = Participação ótima Pontuações mais altas indicam melhor participação. |
1 dia
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Pontuação Global de Função do Instrumento de Recolha de Dados sobre Resultados Pediátricos (PODCI)
Prazo: 1 dia
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O PODCI avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde e o desempenho funcional em cinco domínios: Função do Membro Superior, Transferências e Mobilidade Básica, Função Física e Desporto, Conforto e Dor, Felicidade. As pontuações variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor função e qualidade de vida.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-FTR-AS-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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