Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi svalovou silou končetin a funkčními výsledky u dětí s dětskou mozkovou obrnou

3. března 2026 aktualizováno: ANIL SOYKAN, Hacettepe University

Vliv svalové síly horních a dolních končetin na úroveň aktivity, participaci a kvalitu života u školních dětí s dětskou mozkovou obrnou

Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda je svalová síla horních a dolních končetin faktorem v parametrech aktivity, participace a kvality života u dětí školního věku s DMO, a odhalit rozdíl ve svalové síle horních a dolních končetin ve srovnání s typicky se vyvíjejícími vrstevníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Poškození horních motorických neuronů způsobující mozkovou obrnu (CP) vede k různým problémům, včetně svalového tonu, koaktivaci agonistických a antagonistických svalů, koordinaci, rovnováze, svalové síle, ztrátě selektivní motorické kontroly, kostním deformitám a svalovým kontrakturám, které negativně ovlivňují motorickou kontrolu, a bylo prokázáno, že tyto problémy ovlivňují úroveň aktivity a zapojení do společenského života.

Studie prokazují, že zvýšená svalová síla, zejména prostřednictvím programů na posílení svalů, zlepšuje funkční výsledky u dětí s CP. Ačkoli existují studie o příčinných vztazích mezi motorickou afektivitou, úrovní GMFCS, svalovou silou a kvalitou života u dětí s CP, studie přímo zkoumající vztah mezi svalovou silou a úrovní aktivity, zapojením do společenského života a kvalitou života jsou omezené. Stanovení vztahu mezi svalovou silou dolních a horních končetin a zapojením a kvalitou života u dětí s CP je důležité pro rehabilitační přístupy. To pomůže zaměřit se na posílení specifických svalových skupin v rehabilitaci za účelem zvýšení zapojení do společenského života a kvality života u dětí s CP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • İzmir
      • Ankara, İzmir, Turecko (Türkiye), 35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni děti s dětskou mozkovou obrnou, které se přihlásily na Dětskou fyzioterapii a jednotku dětské mozkové obrny Oddělení fyzioterapie a rehabilitace Fakulty fyzioterapie a rehabilitace Univerzity Hacettepe, a děti stejné věkové skupiny s typickým vývojem.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza dětské mozkové obrny,
  • Klasifikace jako úroveň I-II-III na Gross Motor Classification System,
  • Klasifikace jako úroveň I-II na Communication Function Classification System (IFSS) pro osoby s dětskou mozkovou obrnou,
  • Věk 6 let na začátku studie a méně než 12 let na konci studie.

Kritéria zařazení pro typicky se vyvíjející děti:

  • Žádná diagnóza neurologické poruchy,
  • Věk 6 let na začátku studie a méně než 12 let na konci studie.

Vylučovací kritéria:

  • Gross Motor Classification System úroveň IV-V,
  • Communication Function Classification System (IFSS) úroveň III, IV a V pro osoby s dětskou mozkovou obrnou,
  • Injekce botulotoxinu A (BTX-A) v posledních 6 měsících,
  • Ortopedická operace v posledních 6 měsících,
  • Užívání léků ovlivňujících svalovou sílu,
  • Kardiovaskulární problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická svalová síla horních a dolních končetin měřená ručním dynamometrem (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, USA).
Časové okno: 1 den (jedno hodnotící sezení)
Isometrická svalová síla následujících svalových skupin byla hodnocena pomocí "Make Test" s přenosným ručním dynamometrem (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, USA): Abduktorů ramene, extenzorů ramene, flexorů lokte, extenzorů lokte, abduktorů kyčle, extenzorů kyčle, flexorů kolene, extenzorů kolene. Hodnoty svalové síly byly zaznamenány v kilogramech (kg). Vyšší hodnoty ukazují větší svalovou sílu.
1 den (jedno hodnotící sezení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrické hodnocení inventáře schopností - počítačový adaptivní test (PEDI-CAT) skóre domén
Časové okno: 1 den
PEDI-CAT hodnotí funkční výkon ve čtyřech oblastech: Denní aktivity, Mobilita, Sociální/kognitivní, Zodpovědnost. Každá oblast je hodnocena standardizovanou stupnicí (normativní skóre; průměr 50, SD 10). Vyšší skóre znamená lepší funkční výkon.
1 den
Celkové skóre dotazníku kvality života u dětské mozkové obrny (CP QOL)
Časové okno: 1 den

CP QOL hodnotí kvalitu života v několika oblastech, včetně: Sociální pohody a přijetí, Pocity ohledně fungování, Zapojení a fyzického zdraví, Emocionální pohody a sebeúcty, Bolesti a dopadu postižení.

Skóre v oblastech se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
1 den
Hodnocení životních návyků (LIFE-H) Celkové skóre
Časové okno: 1 den

LIFE-H (verze pro 5-13 let) hodnotí sociální participaci ve 12 doménách. Položky jsou hodnoceny od 0 do 9:

0 = Úplné omezení participace 9 = Optimální participace Vyšší skóre znamená lepší participaci.
1 den
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) Globální skóre funkce
Časové okno: 1 den
PODCI hodnotí zdravotně související kvalitu života a funkční výkonnost v pěti oblastech: Funkce horních končetin, Přesuny a základní pohyblivost, Fyzická funkce a sport, Pohodlí a bolest, Štěstí. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje lepší funkci a kvalitu života.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU-FTR-AS-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit