Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między siłą mięśni kończyn a wynikami funkcjonalnymi u dzieci z porażeniem mózgowym

3 marca 2026 zaktualizowane przez: ANIL SOYKAN, Hacettepe University

Wpływ siły mięśni kończyn górnych i dolnych na poziom aktywności, uczestnictwo i jakość życia u dzieci w wieku szkolnym z mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem tego badania była ocena, czy siła mięśni kończyn górnych i dolnych jest czynnikiem wpływającym na parametry aktywności, uczestnictwa i jakości życia u dzieci w wieku szkolnym z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) oraz wykazanie różnicy w sile mięśni kończyn górnych i dolnych w porównaniu z rówieśnikami rozwijającymi się typowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uszkodzenie górnego neuronu ruchowego powodujące mózgowe porażenie dziecięce (MPD) prowadzi do różnych problemów, w tym napięcia mięśniowego, współaktywacji mięśni agonistów i antagonistów, koordynacji, równowagi, siły mięśniowej, utraty selektywnej kontroli motorycznej, deformacji kości i przykurczów mięśniowych poprzez negatywny wpływ na kontrolę motoryczną, a wykazano, że te problemy wpływają na poziom aktywności i uczestnictwa w życiu społecznym.

Badania wykazują, że zwiększona siła mięśni, zwłaszcza dzięki programom wzmacniania mięśni, poprawia wyniki funkcjonalne u dzieci z MPD. Chociaż istnieją badania dotyczące związków przyczynowych między afektywnością motoryczną, poziomem GMFCS, siłą mięśni a jakością życia u dzieci z MPD, badania bezpośrednio badające związek między siłą mięśni a poziomem aktywności, uczestnictwem w życiu społecznym i jakością życia są ograniczone. Określenie związku między siłą mięśni kończyn dolnych i górnych a uczestnictwem i jakością życia u dzieci z MPD jest ważne dla podejść rehabilitacyjnych. Pomoże to skupić się na wzmacnianiu określonych grup mięśniowych w rehabilitacji, aby zwiększyć uczestnictwo w życiu społecznym i jakości życia u dzieci z MPD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İzmir
      • Ankara, İzmir, Turcja (Türkiye), 35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dzieci z porażeniem mózgowym, które zgłosiły się do Jednostki Fizjoterapii Pediatrycznej i Porażenia Mózgowego w Katedrze Fizjoterapii i Rehabilitacji na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe, oraz dzieci w tej samej grupie wiekowej z typowym rozwojem.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowane porażenie mózgowe,
  • Klasyfikacja na poziomie I-II-III w Gross Motor Classification System,
  • Klasyfikacja na poziomie I-II w Communication Function Classification System (IFSS) dla osób z porażeniem mózgowym,
  • Ukończenie 6 lat do rozpoczęcia badania i nieukończenie 12 lat do zakończenia badania.

Kryteria włączenia dla dzieci rozwijających się typowo:

  • Brak diagnozy jakiegokolwiek zaburzenia neurologicznego,
  • Ukończenie 6 lat do rozpoczęcia badania i nieukończenie 12 lat do zakończenia badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie klasyfikacji Gross Motor Classification System na poziomie IV-V,
  • Posiadanie klasyfikacji Communication Function Classification System (IFSS) na poziomie III, IV i V dla osób z porażeniem mózgowym,
  • Poddanie się iniekcji toksyny botulinowej A (BTX-A) w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Przeprowadzenie operacji ortopedycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Stosowanie leków mogących wpływać na siłę mięśni,
  • Występowanie problemów kardiologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni izometrycznych kończyn górnych i dolnych mierzona dynamometrem ręcznym (ActivForce 2, Activbody, San Diego, Kalifornia, USA).
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedyncza sesja oceny)
Siłę izometryczną następujących grup mięśniowych oceniono za pomocą testu "Make Test" z wykorzystaniem przenośnego dynamometru ręcznego (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, USA): mięśnie odwodzące stawu barkowego, mięśnie prostujące staw barkowy, mięśnie zginające staw łokciowy, mięśnie prostujące staw łokciowy, mięśnie odwodzące staw biodrowy, mięśnie prostujące staw biodrowy, mięśnie zginające staw kolanowy, mięśnie prostujące staw kolanowy. Wartości siły mięśniowej zapisano w kilogramach (kg). Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśniową.
1 dzień (pojedyncza sesja oceny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki domen Inwentarza Oceny Niepełnosprawności u Dzieci - Testu Adaptacyjnego Komputerowego (PEDI-CAT)
Ramy czasowe: 1 dzień
PEDI-CAT ocenia funkcjonalne wykonanie w czterech dziedzinach: Działania Codzienne, Mobilność, Społeczne/Poznawcze, Odpowiedzialność. Każda dziedzina jest oceniana na standaryzowanej skali (wynik oparty na normie; średnia 50, odchylenie standardowe 10). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonalne wykonanie.
1 dzień
Kwestionariusz Jakości Życia w Mózgowym Porażeniu Dziecięcym (CP QOL) – Wynik Całkowity
Ramy czasowe: 1 dzień

CP QOL ocenia jakość życia w wielu obszarach, w tym: Dobrostan społeczny i akceptacja, Uczucia związane z funkcjonowaniem, Uczestnictwo i zdrowie fizyczne, Dobrostan emocjonalny i samoocena, Ból i wpływ niepełnosprawności.

Wyniki w poszczególnych obszarach mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
1 dzień
Ocena nawyków życiowych (LIFE-H) – wynik całkowity
Ramy czasowe: 1 dzień

LIFE-H (wersja dla wieku 5-13 lat) ocenia uczestnictwo społeczne w 12 dziedzinach. Punktacja pozycji wynosi od 0 do 9:

0 = Całkowite ograniczenie uczestnictwa 9 = Optymalne uczestnictwo Wyższe wyniki wskazują na lepsze uczestnictwo.
1 dzień
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) Global Function Score
Ramy czasowe: 1 dzień
PODCI ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem i funkcjonalną wydolność w pięciu obszarach: Funkcja Kończyn Górnych, Transfery i Podstawowa Mobilność, Funkcja Fizyczna i Sport, Komfort i Ból, Wyniki Zadowolenia Zakres od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję i jakość życia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU-FTR-AS-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj