Asociación entre la fuerza muscular de las extremidades y los resultados funcionales en niños con parálisis cerebral
El efecto de la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores sobre el nivel de actividad, la participación y la calidad de vida en niños en edad escolar con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión de la neurona motora superior que causa la parálisis cerebral (PC) conduce a varios problemas que incluyen tono muscular, coactivación de músculos agonistas-antagonistas, coordinación, equilibrio, fuerza muscular, pérdida del control motor selectivo, deformidades óseas y contracturas musculares al afectar negativamente el control motor, y se ha demostrado que estos problemas afectan el nivel de actividad y la participación en la vida social.
Los estudios demuestran que el aumento de la fuerza muscular, especialmente con programas de fortalecimiento muscular, mejora los resultados funcionales en niños con PC. Aunque existen estudios sobre las relaciones causales entre la afectividad motora, el nivel GMFCS, la fuerza muscular y la calidad de vida en niños con PC, los estudios que examinan directamente la relación entre la fuerza muscular y el nivel de actividad, la participación en la vida social y la calidad de vida son limitados. Determinar la relación entre la fuerza muscular de las extremidades inferiores y superiores y la participación y calidad de vida en niños con PC es importante para los enfoques de rehabilitación. Esto ayudará a centrarse en fortalecer grupos musculares específicos en la rehabilitación para aumentar la participación en la vida social y la calidad de vida en niños con PC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Ankara, İzmir, Turquía (Türkiye), 35410
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con parálisis cerebral,
- Estar clasificado como Nivel I-II-III en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa,
- Estar clasificado como Nivel I-II en el Sistema de Clasificación de la Función de la Comunicación (IFSS) para Individuos con Parálisis Cerebral,
- Haber cumplido 6 años al inicio del estudio y no haber cumplido 12 años al final del estudio.
Criterios de inclusión para niños con desarrollo típico:
- No haber sido diagnosticado con ningún trastorno neurológico,
- Haber cumplido 6 años al inicio del estudio y no haber cumplido 12 años al final del estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener un Nivel IV-V en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa,
- Tener un Nivel III, IV y V en el Sistema de Clasificación de la Función de la Comunicación (IFSS) para individuos con parálisis cerebral,
- Haber recibido una inyección de Toxina Botulínica-A (BTX-A) en los últimos 6 meses,
- Haber sido sometido a cirugía ortopédica en los últimos 6 meses,
- Usar medicación que pueda afectar la fuerza muscular,
- Tener problemas cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Muscular Isométrica de las Extremidades Superiores e Inferiores Medida con Dinamómetro Portátil (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, EE. UU.).
Periodo de tiempo: 1 día (sesión de evaluación única)
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La fuerza muscular isométrica de los siguientes grupos musculares se evaluó mediante la "Prueba Make" con un dinamómetro portátil de mano (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, EE. UU.): Abductores del hombro, Extensores del hombro, Flexores del codo, Extensores del codo, Abductores de la cadera, Extensores de la cadera, Flexores de la rodilla, Extensores de la rodilla.
Los valores de fuerza muscular se registraron en kilogramos (kg).
Valores más altos indican mayor fuerza muscular.
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1 día (sesión de evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Dominio del Inventario de Evaluación de Discapacidad Pediátrica - Test Adaptativo Informatizado (PEDI-CAT)
Periodo de tiempo: 1 día
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El PEDI-CAT evalúa el rendimiento funcional en cuatro dominios: Actividades Diarias, Movilidad, Social/Cognitivo, Responsabilidad.
Cada dominio se puntúa en una escala estandarizada (puntuación basada en normas; media 50, DE 10).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento funcional.
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1 día
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Cuestionario de Calidad de Vida en Parálisis Cerebral (CP QOL) Puntuación Total
Periodo de tiempo: 1 día
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El CP QOL evalúa la calidad de vida en múltiples dominios, incluyendo: Bienestar y aceptación social, Sentimientos sobre el funcionamiento, Participación y salud física, Bienestar emocional y autoestima, Dolor e impacto de la discapacidad. Las puntuaciones de los dominios oscilan entre 0 y 100. Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
1 día
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Evaluación de los Hábitos de Vida (LIFE-H) Puntuación Total
Periodo de tiempo: 1 día
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La LIFE-H (versión de 5 a 13 años) evalúa la participación social en 12 dominios. Los ítems se puntúan de 0 a 9: 0 = Restricción completa en la participación 9 = Participación óptima Las puntuaciones más altas indican una mejor participación. |
1 día
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Puntuación de Función Global del Instrumento de Recopilación de Datos de Resultados Pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: 1 día
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El PODCI evalúa la calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento funcional en cinco dominios: Función de Extremidades Superiores, Transferencias y Movilidad Básica, Función Física y Deportes, Comodidad y Dolor, Felicidad. Las puntuaciones van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función y calidad de vida.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-FTR-AS-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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