CAPRI: DME 환자에서 EYP-1901과 Aflibercept의 효능을 비교하는 3상 무작위 이중 맹검 연구 (DME)
2026년 9월 2일 업데이트: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
당뇨황반부종(DME) 환자에서 티로신 키나제 억제제(TKI)인 EYP-1901과 아플리버셉트(2mg)를 비교하는 제3상, 다기관, 전향적, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군 연구
이것은 EYP-1901과 Aflibercept의 효능을 비교하는 3상 무작위 이중-가림 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cologne, 독일
- St Elisabeth Krankenhaus
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85297
- Associated Retina Consultans
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Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Associated Retina Consultants - Phoenix
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Phoenix, Arizona, 미국, 85050
- Phoenix Retina Clinical Trials, LLC - North Phoenix
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
- Retina Macula Institute of Arizona
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Retina Vitreous Associates Medical Group
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Retina Consultants of Orange County
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Long Beach, California, 미국, 90807
- South Coast Retina Center
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Modesto, California, 미국, 95356
- Retinal Consultants Medical Group - Modesto
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente
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Redlands, California, 미국, 92374
- Retina Consultants of Southern California
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Bay Area Retina Associates
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Colorado
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Arvada, Colorado, 미국, 80002
- Retina Specialists of Colorado - Arvada
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Connecticut Eye Consultants, P.C.
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Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
- Coastal Eye Surgeons, LLC
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Waterford, Connecticut, 미국, 06385
- Retina Group of New England, PC
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Retina Group of Florida - Fort Lauderdale
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Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Retina Specialty Institute
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- MedEye Associates
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
- Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
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Tampa, Florida, 미국, 33617
- Retina Vitreous Associates of Florida
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Illinois
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Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
- Retina Associates
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Lemont, Illinois, 미국, 60439
- University Retina and Macula Associates
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Oak Park, Illinois, 미국, 60304
- Illinois Retina Associates, S.C.
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Associated Vitreoretinal & Uveitis Consultants - Carmel
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40206
- The Eye Care Institute
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Retina Associates New Orleans
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Mid Atlantic Retina Specialists - Hagerstown
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Vitreo Retinal Associates, PC
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63128
- The Retina Institute
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
- Retina Center of New Jersey
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
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-
New York
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Liverpool, New York, 미국, 13088
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC
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North Carolina
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Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- Graystone Eye - Hickory Office
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Wake Forest, North Carolina, 미국, 27587
- North Carolina Retina Associates
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- Retina Vitreous Center, PLLC
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Verum Research, LLC
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Hospital
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South Carolina
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Florence, South Carolina, 미국, 29501
- Carolinas Centers for Sight, P.C. - Florence Campus
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Charles Retina Institute
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78750
- Austin Clinical Research LLC
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Retina Consultants of Texas
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Retina and Vitreous of Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78215
- San Antonio Eye Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Retina Associates of South Texas
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The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- Retina Consultants of Texas
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Tyler, Texas, 미국, 75703
- Tyler Retina Consultants
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Willow Park, Texas, 미국, 76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- The Retina Group of Washington
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Wisconsin
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Wausau, Wisconsin, 미국, 54403
- Eye Clinic of Wisconsin
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Aracaju, 브라질
- Retina Prime at Jardim Europa Medical Center
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Blumenau, 브라질
- Centro Brasileiro de Pesquisa Clinica - Blumenau
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São Paulo, 브라질
- UNIFESP - Hospital Sao Paulo
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São Paulo, 브라질
- IPEPO - Instituto Paulista de Estudos e Pesquisas em Oftalmologia
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São Paulo, 브라질
- Retina Clinic-Jardim America
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Náchod, 체코
- VISUS, spol s.r.o.
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Prague, 체코
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Prague, 체코
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague, 체코
- Axon Clinical, s.r.o.
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Sokolov, 체코
- Medical Private Care s.r.o.
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Budapest, 헝가리
- Semmelweis Egyetem
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Budapest, 헝가리
- Budapest Retina Associates
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Budapest, 헝가리
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet
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Budapest, 헝가리
- EPC-Honvedkorhaz
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Debrecen, 헝가리
- Debreceni Egyetem KK Szemklinika
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Pécs, 헝가리
- Ganglion Medical Center
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Pécs, 헝가리
- PTE KK Ophthalmology Clinic (Optimum Szemeszet)
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Szeged, 헝가리
- SzTE KK Szemeszeti Klinika
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선별 방문 전 어느 시점에서든 발병한 연구 안에서 당뇨망막병증(DR)과 관련된 황반부종의 확진 진단을 받은 이전에 치료받았거나 치료 경험이 없는 환자.
- 선별 방문 및 기준선(1일차)에서 연구 안의 최대 교정 시력(BCVA) 조기 당뇨망막병증 치료 연구(ETDRS) 문자 점수가 35문자(20/200 스넬렌 등가)에서 78문자(20/32 스넬렌 등가)인 경우.
- 이전에 치료받은 참가자의 경우: 지난 12개월 동안 최소 1회의 항-VEGF 주사, DME에 대한 가장 최근 항-VEGF 치료는 선별 방문 12주 이내에 투여되어서는 안 됩니다.
배제 기준:
- 대조 안에서 ETDRS 차트를 사용한 BCVA <30문자(20/250 스넬렌 등가).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 애플리버셉트
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유리체강내 주사
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실험적: EYP-1901 2686μg
EYP-1901
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유리체 강내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대교정시력(BCVA)의 평균 변화
기간: 52주 및 56주
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BCVA 조기 당뇨병성 망막병증 연구 (ETDRS) 글자 점수의 기준선부터 52주와 56주의 평균까지의 변화
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52주 및 56주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주사부담률
기간: 56주차
|
56주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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