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CAPRI: DME 환자에서 EYP-1901과 Aflibercept의 효능을 비교하는 3상 무작위 이중 맹검 연구 (DME)

2026년 6월 1일 업데이트: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

당뇨황반부종(DME) 환자에서 티로신 키나제 억제제(TKI)인 EYP-1901과 아플리버셉트(2mg)를 비교하는 제3상, 다기관, 전향적, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군 연구

이것은 EYP-1901과 Aflibercept의 효능을 비교하는 3상 무작위 이중-가림 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Cologne, 독일
        • 모병
        • St Elisabeth Krankenhaus
        • 연락하다:
  • 미국
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297
        • 모병
        • Associated Retina Consultans
        • 연락하다:
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85020
        • 모병
        • Associated Retina Consultants - Phoenix
        • 연락하다:
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85050
        • 모병
        • Phoenix Retina Clinical Trials, LLC - North Phoenix
        • 연락하다:
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
        • 모병
        • Retina Macula Institute of Arizona
        • 연락하다:
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모병
        • Retina Vitreous Associates Medical Group
        • 연락하다:
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • 모병
        • Retina Consultants of Orange County
        • 연락하다:
      • Long Beach, California, 미국, 90807
        • 모병
        • South Coast Retina Center
        • 연락하다:
      • Modesto, California, 미국, 95356
        • 모병
        • Retinal Consultants Medical Group - Modesto
        • 연락하다:
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente
        • 연락하다:
      • Redlands, California, 미국, 92374
        • 모병
        • Retina Consultants of Southern California
        • 연락하다:
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • 모병
        • Bay Area Retina Associates
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, 미국, 80002
        • 모병
        • Retina Specialists of Colorado - Arvada
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • 모병
        • Connecticut Eye Consultants, P.C.
        • 연락하다:
      • Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
        • 모병
        • Coastal Eye Surgeons, LLC
        • 연락하다:
      • Waterford, Connecticut, 미국, 06385
        • 모병
        • Retina Group of New England, PC
        • 연락하다:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • 모병
        • Retina Group of Florida - Fort Lauderdale
        • 연락하다:
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • 모병
        • Retina Specialty Institute
        • 연락하다:
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • 모병
        • Fort Lauderdale Eye Institute
        • 연락하다:
      • South Miami, Florida, 미국, 33143
        • 모병
        • Medeye Associates
        • 연락하다:
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
        • 모병
        • Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33617
        • 모병
        • Retina Vitreous Associates of Florida
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • 모병
        • Retina Associates
        • 연락하다:
      • Lemont, Illinois, 미국, 60439
        • 모병
        • University Retina and Macula Associates
        • 연락하다:
      • Oak Park, Illinois, 미국, 60304
        • 모병
        • Illinois Retina Associates, S.C.
        • 연락하다:
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • 모병
        • Associated Vitreoretinal & Uveitis Consultants - Carmel
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40206
        • 모병
        • The Eye Care Institute
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • 모병
        • Mid Atlantic Retina Specialists - Hagerstown
        • 연락하다:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • The Retina Institute
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
        • 모병
        • Retina Center of New Jersey
        • 연락하다:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • 모병
        • Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
        • 연락하다:
    • New York
      • Liverpool, New York, 미국, 13088
        • 모병
        • Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28602
        • 모병
        • Graystone Eye - Hickory Office
        • 연락하다:
      • Wake Forest, North Carolina, 미국, 27587
        • 모병
        • North Carolina Retina Associates
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
        • 모병
        • Retina Vitreous Center, PLLC
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • 모병
        • Verum Research, LLC
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Wills Eye Hospital
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, 미국, 29501
        • 모병
        • Carolinas Centers for Sight, P.C. - Florence Campus
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • 모병
        • Charles Retina Institute
        • 연락하다:
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78750
        • 모병
        • Austin Clinical Research LLC
        • 연락하다:
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • 모병
        • Retina Consultants of Texas
        • 연락하다:
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • 모병
        • Retina and Vitreous of Texas
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • 모병
        • San Antonio Eye Center
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • 모병
        • Retina Associates of South Texas
        • 연락하다:
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77384
        • 모병
        • Retina Consultants of Texas
        • 연락하다:
      • Tyler, Texas, 미국, 75703
        • 모병
        • Tyler Retina Consultants
        • 연락하다:
      • Willow Park, Texas, 미국, 76087
        • 모병
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • The Retina Group of Washington
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54403
  • 브라질
      • Aracaju, 브라질
        • 모병
        • Retina Prime at Jardim Europa Medical Center
        • 연락하다:
      • Blumenau, 브라질
        • 모병
        • Centro Brasileiro de Pesquisa Clinica - Blumenau
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질
        • 모병
        • IPEPO - Instituto Paulista de Estudos e Pesquisas em Oftalmologia
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질
        • 모병
        • Retina Clinic-Jardim America
        • 연락하다:
  • 체코
      • Prague, 체코
        • 모병
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
        • 연락하다:
      • Prague, 체코
        • 모병
        • Axon Clinical, s.r.o.
        • 연락하다:
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • 모병
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, 헝가리
        • 모병
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet
        • 연락하다:
      • Budapest, 헝가리
        • 모병
        • Budapest Retina Associates
        • 연락하다:
      • Debrecen, 헝가리
        • 모병
        • Debreceni Egyetem KK Szemklinika
        • 연락하다:
      • Pécs, 헝가리
        • 모병
        • Ganglion Medical Center
        • 연락하다:
      • Pécs, 헝가리
        • 모병
        • PTE KK Ophthalmology Clinic (Optimum Szemeszet)
        • 연락하다:
      • Szeged, 헝가리
        • 모병
        • SzTE KK Szemeszeti Klinika
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선별 방문 전 어느 시점에서든 발병한 연구 안에서 당뇨망막병증(DR)과 관련된 황반부종의 확진 진단을 받은 이전에 치료받았거나 치료 경험이 없는 환자.
  • 선별 방문 및 기준선(1일차)에서 연구 안의 최대 교정 시력(BCVA) 조기 당뇨망막병증 치료 연구(ETDRS) 문자 점수가 35문자(20/200 스넬렌 등가)에서 78문자(20/32 스넬렌 등가)인 경우.
  • 이전에 치료받은 참가자의 경우: 지난 12개월 동안 최소 1회의 항-VEGF 주사, DME에 대한 가장 최근 항-VEGF 치료는 선별 방문 12주 이내에 투여되어서는 안 됩니다.

배제 기준:

  • 대조 안에서 ETDRS 차트를 사용한 BCVA <30문자(20/250 스넬렌 등가).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 애플리버셉트
의약품: 애플리버셉트(2.0mg)
유리체강내 주사
실험적: EYP-1901 2686μg
EYP-1901
의약품: EYP-1901
유리체 강내 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대교정시력(BCVA)의 평균 변화
기간: 52주 및 56주
BCVA 조기 당뇨병성 망막병증 연구 (ETDRS) 글자 점수의 기준선부터 52주와 56주의 평균까지의 변화
52주 및 56주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주사부담률
기간: 56주차
56주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EYP-1901-304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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EYP-1901에 대한 임상 시험

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