CAPRI:一项比较EYP-1901与阿柏西普治疗DME疗效的3期随机双盲研究 (DME)
2026年9月2日 更新者:EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
一项关于EYP-1901(一种酪氨酸激酶抑制剂)与阿柏西普(2毫克)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的3期、多中心、前瞻性、随机、双盲、平行组研究
这是一项将EYP-1901与阿柏西普疗效进行比较的3期随机双盲研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利
- Semmelweis Egyetem
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Budapest、匈牙利
- Budapest Retina Associates
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Budapest、匈牙利
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet
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Budapest、匈牙利
- EPC-Honvedkorhaz
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Debrecen、匈牙利
- Debreceni Egyetem KK Szemklinika
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Pécs、匈牙利
- Ganglion Medical Center
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Pécs、匈牙利
- PTE KK Ophthalmology Clinic (Optimum Szemeszet)
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Szeged、匈牙利
- SzTE KK Szemeszeti Klinika
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Aracaju、巴西
- Retina Prime at Jardim Europa Medical Center
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Blumenau、巴西
- Centro Brasileiro de Pesquisa Clinica - Blumenau
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São Paulo、巴西
- UNIFESP - Hospital Sao Paulo
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São Paulo、巴西
- IPEPO - Instituto Paulista de Estudos e Pesquisas em Oftalmologia
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São Paulo、巴西
- Retina Clinic-Jardim America
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Cologne、德国
- St Elisabeth Krankenhaus
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Náchod、捷克语
- VISUS, spol s.r.o.
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Prague、捷克语
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Prague、捷克语
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague、捷克语
- Axon Clinical, s.r.o.
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Sokolov、捷克语
- Medical Private Care s.r.o.
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Arizona
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Gilbert、Arizona、美国、85297
- Associated Retina Consultans
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Phoenix、Arizona、美国、85020
- Associated Retina Consultants - Phoenix
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Phoenix、Arizona、美国、85050
- Phoenix Retina Clinical Trials, LLC - North Phoenix
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Scottsdale、Arizona、美国、85255
- Retina Macula Institute of Arizona
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California
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Beverly Hills、California、美国、90211
- Retina Vitreous Associates Medical Group
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Fullerton、California、美国、92835
- Retina Consultants of Orange County
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Long Beach、California、美国、90807
- South Coast Retina Center
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Modesto、California、美国、95356
- Retinal Consultants Medical Group - Modesto
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Oakland、California、美国、94611
- Kaiser Permanente
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Redlands、California、美国、92374
- Retina Consultants of Southern California
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Walnut Creek、California、美国、94598
- Bay Area Retina Associates
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Colorado
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Arvada、Colorado、美国、80002
- Retina Specialists of Colorado - Arvada
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Connecticut
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Danbury、Connecticut、美国、06810
- Connecticut Eye Consultants, P.C.
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Greenwich、Connecticut、美国、06830
- Coastal Eye Surgeons, LLC
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Waterford、Connecticut、美国、06385
- Retina Group of New England, PC
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- Retina Group of Florida - Fort Lauderdale
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Pensacola、Florida、美国、32503
- Retina Specialty Institute
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Plantation、Florida、美国、33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
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South Miami、Florida、美国、33143
- MedEye Associates
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St. Petersburg、Florida、美国、33711
- Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
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Tampa、Florida、美国、33617
- Retina Vitreous Associates of Florida
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Illinois
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Elmhurst、Illinois、美国、60126
- Retina Associates
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Lemont、Illinois、美国、60439
- University Retina and Macula Associates
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Oak Park、Illinois、美国、60304
- Illinois Retina Associates, S.C.
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Indiana
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Carmel、Indiana、美国、46032
- Associated Vitreoretinal & Uveitis Consultants - Carmel
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40206
- The Eye Care Institute
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、美国、70006
- Retina Associates New Orleans
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Maryland
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Hagerstown、Maryland、美国、21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
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Hagerstown、Maryland、美国、21740
- Mid Atlantic Retina Specialists - Hagerstown
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01605
- Vitreo Retinal Associates, PC
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63128
- The Retina Institute
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New Jersey
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Bloomfield、New Jersey、美国、07003
- Retina Center of New Jersey
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87109
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
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New York
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Liverpool、New York、美国、13088
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC
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North Carolina
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Hickory、North Carolina、美国、28602
- Graystone Eye - Hickory Office
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Wake Forest、North Carolina、美国、27587
- North Carolina Retina Associates
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Oklahoma
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Edmond、Oklahoma、美国、73013
- Retina Vitreous Center, PLLC
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国、97401
- Verum Research, LLC
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Wills Eye Hospital
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South Carolina
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Florence、South Carolina、美国、29501
- Carolinas Centers for Sight, P.C. - Florence Campus
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Tennessee
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Germantown、Tennessee、美国、38138
- Charles Retina Institute
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Texas
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Austin、Texas、美国、78750
- Austin Clinical Research LLC
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Bellaire、Texas、美国、77401
- Retina Consultants of Texas
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Bellaire、Texas、美国、77401
- Retina and Vitreous of Texas
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San Antonio、Texas、美国、78215
- San Antonio Eye Center
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San Antonio、Texas、美国、78240
- Retina Associates of South Texas
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The Woodlands、Texas、美国、77384
- Retina Consultants of Texas
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Tyler、Texas、美国、75703
- Tyler Retina Consultants
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Willow Park、Texas、美国、76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
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Virginia
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Fairfax、Virginia、美国、22031
- The Retina Group of Washington
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Wisconsin
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Wausau、Wisconsin、美国、54403
- Eye Clinic of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 研究眼既往接受过治疗或未接受过治疗、有糖尿病视网膜病变(DR)相关黄斑水肿诊断记录的患者,疾病起始时间在筛选访视之前的任何时间。
- 研究眼在筛选访视和基线期(第1天)的最佳矫正视力(BCVA)早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)字母评分为35个字母(相当于Snellen视力20/200)至78个字母(相当于Snellen视力20/32)。
- 对于既往接受过治疗的患者:过去12个月内至少接受过1次抗VEGF注射,且最近一次针对糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF治疗不得在筛选访视前12周内进行。
排除标准:
- 对侧眼使用ETDRS视力表测得的BCVA<30个字母(相当于Snellen视力20/250)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:阿柏西普
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玻璃体内注射
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实验性的:EYP-1901 2686 µg
EYP-1901
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玻璃体内注射
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力(BCVA)的平均变化
大体时间:第52和56周
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BCVA早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)字母评分从基线到第52周和第56周平均值的改变
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第52和56周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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注射负担率
大体时间:第 56 周
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第 56 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月9日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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