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COMO: 당뇨병황반부종 환자에서 EYP-1901과 Aflibercept의 효능을 비교하는 제3상 무작위 배정, 이중맹검 임상시험 (DME)

2026년 6월 1일 업데이트: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

당뇨황반부종(DME) 환자를 대상으로 티로신 키나아제 억제제(TKI)인 EYP-1901을 아플리버셉트(2 mg)와 비교한 3상, 다기관, 전향적, 무작위, 이중가림, 병렬군 연구

이것은 EYP-1901의 효능을 Aflibercept 대비 비교하는 제3상 무작위 배정, 이중-가림 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Mainz, 독일
        • 모병
        • Augenklinik Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Univ.
        • 연락하다:
  • 미국
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • 모병
        • California Retina Consultants
        • 연락하다:
      • Encino, California, 미국, 91436
        • 모병
        • The Retina Partners
        • 연락하다:
      • Glendale, California, 미국, 91204
        • 모병
        • Global Research Management, Inc.
        • 연락하다:
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • 모병
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group INC.
        • 연락하다:
      • Poway, California, 미국, 92064
        • 모병
        • Retina Consultants of San Diego
        • 연락하다:
      • Redlands, California, 미국, 92373
        • 모병
        • California Eye Specialists Medical Group, Inc.
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95841
        • 모병
        • Retinal Consultants Medical Group
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • 모병
        • Retinal Consultants Medical Group - Parkcenter Drive
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • 모병
        • Retina Consultants of Southern Colorado
        • 연락하다:
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • 모병
        • Colorado Retina Associates
        • 연락하다:
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
        • 모병
        • Advance Medical Research Group, Inc
        • 연락하다:
      • Pinellas Park, Florida, 미국, 33782
        • 모병
        • Eye Associates of Pinellas
        • 연락하다:
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
        • 모병
        • Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
        • 연락하다:
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • 모병
        • Southern Vitreoretinal Associates
        • 연락하다:
      • Wesley Chapel, Florida, 미국, 33544
        • 모병
        • Retina Specialists of Tampa
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 모병
        • Georgia Retina
        • 연락하다:
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • 모병
        • Retina Consultants Of Hawaii
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Plainfield, Illinois, 미국, 60586
        • 모병
        • Red River Research Partners
        • 연락하다:
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 11220
        • 모병
        • Midwest Eye Institute - Carmel
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
        • 모병
        • Haik Humble Eye Center
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • 모병
        • Retina Group of Washington
        • 연락하다:
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • 완전한
        • Cumberland Valley Retina Consultants
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • 모병
        • Retina Specialists - Towson
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
        • 모병
        • New England Retina Consultants
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
        • 모병
        • Retina Associates of Michigan
        • 연락하다:
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • 모병
        • Foundation for Vision Research
        • 연락하다:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Sierra Eye Associates
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • 모병
        • NJRetina Care Center - Teaneck
        • 연락하다:
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • 모병
        • NJ Retina - Toms River
        • 연락하다:
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • 모병
        • Retina Associates of Western New York
        • 연락하다:
      • Westbury, New York, 미국, 11590
        • 모병
        • VRCNY/Long Island Vitreoretinal Consultants
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • 모병
        • Asheville Eye Associates - Regional Medical Park
        • 연락하다:
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • 모병
        • Cape Fear Retinal Associates, PC
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • Piedmont Retina Specialists, P.A. - Winston-Salem Office
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74114
        • 모병
        • Tulsa Retina Consultant
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
        • 모병
        • Erie Retina Research
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, 미국, 29902
        • 모병
        • Charleston Neuroscience Institute - Beaufort
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Retina Consultants of Carolina P.A
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Tennessee Retina
        • 연락하다:
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606
        • 모병
        • Retina Research Institute of Texas Integrated Clinical Research
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • 모병
        • Texas Retina Associates
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77479
        • 모병
        • Mt. Olympus Medical Research
        • 연락하다:
      • Katy, Texas, 미국, 77494
        • 모병
        • Retina Consultants of Texas
        • 연락하다:
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • 모병
        • Texas Retina Associates
        • 연락하다:
      • Schertz, Texas, 미국, 78154
        • 모병
        • Retina Consultants of Texas
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Retina Associates of Utah
        • 연락하다:
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • 모병
        • Salt Lake Retina
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • 모병
        • Piedmont Eye Center
        • 연락하다:
      • Warrenton, Virginia, 미국, 20186
        • 모병
        • Virginia Retina Center
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54914
        • 모병
        • Northeast Wisconsin Retina Associates
        • 연락하다:
  • 슬로바키아
      • Trebišov, 슬로바키아
        • 모병
        • Nemocnica s poliklinikou Trebisov a.s.
        • 연락하다:
  • 이스라엘
      • Be’er Ya‘aqov, 이스라엘
        • 모병
        • Shamir Medical Center Ophthalmology Out Patient Clinic
        • 연락하다:
      • Haifa, 이스라엘
        • 모병
        • Bnai Zion Medical Center
        • 연락하다:
      • Haifa, 이스라엘
        • 모병
        • Carmel Medical Center
        • 연락하다:
      • Haifa, 이스라엘
        • 모병
        • Rambam Health Care Campus (RHCC)
        • 연락하다:
      • Kfar Saba, 이스라엘
        • 모병
        • Meir Medical Center Ophthalmology Department
        • 연락하다:
      • Petah Tikva, 이스라엘
        • 모병
        • Rabin Medical Center
        • 연락하다:
      • Rehovot, 이스라엘
        • 모병
        • Kaplan Medical Center
        • 연락하다:
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • The Tel-Aviv Sourasky Medical Centre
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드
        • 모병
        • OFTALMIKA Sp. z o.o
        • 연락하다:
      • Lublin, 폴란드
        • 모병
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
        • 연락하다:
      • Olsztyn, 폴란드
        • 모병
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka -LENS Sp. z o. o
        • 연락하다:
      • Tarnów, 폴란드
        • 모병
        • Centrum Medyczne UNO-MED
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드
        • 모병
        • Warszawski Szpital Okulistyczny
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당뇨병성 망막병증(DR)과 관련된 황반부종으로 진단된 환자로서, 연구대상 안에서 질병의 발병이 선별 방문 이전 어느 시점에 시작된 경우, 이전에 치료받은 적이 있거나 치료 경험이 없는 환자.
  • 선별 방문 시와 기준선(1일차)에 연구대상 안에서 최대 교정 시력(BCVA) Early Treatment Diabetic Retinopathy Study(ETDRS) 문자 점수가 35자(20/200 스넬렌 등가)에서 78자(20/32 스넬렌 등가)인 경우.
  • 이전에 치료받은 참가자의 경우: 지난 12개월 동안 최소 1회의 항-VEGF 주사 치료를 받았으며, DME에 대한 가장 최근 항-VEGF 치료는 선별 방문 12주 이내에 시행되어서는 안 됩니다.

제외 기준:

  • 대조 안에서 ETDRS 차트를 사용한 BCVA가 30자 미만(20/250 스넬렌 등가)인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 애플리버셉트
의약품: 애플리버셉트(2.0mg)
유리체강내 주사
실험적: EYP-1901 2686μg
EYP-1901
의약품: EYP-1901
유리체 강내 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대교정시력(BCVA)의 평균 변화
기간: 52주 및 56주
BCVA 조기 당뇨병성 망막병증 연구 (ETDRS) 글자 점수의 기준선부터 52주와 56주의 평균까지의 변화
52주 및 56주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주사부담률
기간: 56주차
56주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EYP-1901-303

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

EYP-1901에 대한 임상 시험

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