Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMO: Vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan EYP-1901:n ja afliberceptin tehoa DME:ssä (DME)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

3. vaiheen, monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan EYP-1901:stä, tyrosiinikinaasi-inhibiittorista (TKI), ja afliberceptiä (2 mg) rinnakkaisryhmässä diabeettiseen makulaturvotukseen (DME) sairastuvilla osallistujilla

Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa verrataan EYP-1901:n tehoa Afliberceptiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Be’er Ya‘aqov, Israel
        • Rekrytointi
        • Shamir Medical Center Ophthalmology Out Patient Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Bnai Zion Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Carmel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus (RHCC)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center Ophthalmology Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rehovot, Israel
        • Rekrytointi
        • Kaplan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • The Tel-Aviv Sourasky Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Rekrytointi
        • OFTALMIKA Sp. z o.o
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola
        • Rekrytointi
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Olsztyn, Puola
        • Rekrytointi
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka -LENS Sp. z o. o
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tarnów, Puola
        • Rekrytointi
        • Centrum Medyczne UNO-MED
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Warszawski Szpital Okulistyczny
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Mainz, Saksa
        • Rekrytointi
        • Augenklinik Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Univ.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Slovakia
      • Trebišov, Slovakia
        • Rekrytointi
        • Nemocnica s poliklinikou Trebisov a.s.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Rekrytointi
        • California Retina Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Rekrytointi
        • The Retina Partners
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Rekrytointi
        • Global Research Management, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Rekrytointi
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group INC.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Rekrytointi
        • Retina Consultants of San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
        • Rekrytointi
        • California Eye Specialists Medical Group, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95841
        • Rekrytointi
        • Retinal Consultants Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Rekrytointi
        • Retinal Consultants Medical Group - Parkcenter Drive
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Rekrytointi
        • Retina Consultants of Southern Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rekrytointi
        • Colorado Retina Associates
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Rekrytointi
        • Advance Medical Research Group, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
        • Rekrytointi
        • Eye Associates of Pinellas
        • Ottaa yhteyttä:
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
        • Rekrytointi
        • Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Rekrytointi
        • Southern Vitreoretinal Associates
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wesley Chapel, Florida, Yhdysvallat, 33544
        • Rekrytointi
        • Retina Specialists of Tampa
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Rekrytointi
        • Georgia Retina
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Rekrytointi
        • Retina Consultants Of Hawaii
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Plainfield, Illinois, Yhdysvallat, 60586
        • Rekrytointi
        • Red River Research Partners
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 11220
        • Rekrytointi
        • Midwest Eye Institute - Carmel
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
        • Rekrytointi
        • Haik Humble Eye Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Rekrytointi
        • Retina Group of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Valmis
        • Cumberland Valley Retina Consultants
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Rekrytointi
        • Retina Specialists - Towson
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • Rekrytointi
        • New England Retina Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Rekrytointi
        • Retina Associates of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Rekrytointi
        • Foundation for Vision Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Sierra Eye Associates
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Rekrytointi
        • NJRetina Care Center - Teaneck
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Rekrytointi
        • NJ Retina - Toms River
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Rekrytointi
        • Retina Associates of Western New York
        • Ottaa yhteyttä:
      • Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
        • Rekrytointi
        • VRCNY/Long Island Vitreoretinal Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Rekrytointi
        • Asheville Eye Associates - Regional Medical Park
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Rekrytointi
        • Cape Fear Retinal Associates, PC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • Piedmont Retina Specialists, P.A. - Winston-Salem Office
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
        • Rekrytointi
        • Tulsa Retina Consultant
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
        • Rekrytointi
        • Erie Retina Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29902
        • Rekrytointi
        • Charleston Neuroscience Institute - Beaufort
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Retina Consultants of Carolina P.A
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Retina
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Rekrytointi
        • Retina Research Institute of Texas Integrated Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • Texas Retina Associates
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Mt. Olympus Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
        • Rekrytointi
        • Retina Consultants of Texas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Rekrytointi
        • Texas Retina Associates
        • Ottaa yhteyttä:
      • Schertz, Texas, Yhdysvallat, 78154
        • Rekrytointi
        • Retina Consultants of Texas
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Retina Associates of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Rekrytointi
        • Salt Lake Retina
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Rekrytointi
        • Piedmont Eye Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warrenton, Virginia, Yhdysvallat, 20186
        • Rekrytointi
        • Virginia Retina Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54914
        • Rekrytointi
        • Northeast Wisconsin Retina Associates
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikaisemmin hoidetut tai hoitamattomat potilaat, joilla on dokumentoitu diagnoosi diabeettisen retinopatian (DR) aiheuttamasta makulaturvotuksesta tutkimuksen silmässä, ja sairauden alkamisajankohta on ennen seulontakäyntiä.
  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ETDRS-kirjainpistemäärä 35 kirjainta (20/200 Snellen-vastine) - 78 kirjainta (20/32 Snellen-vastine) tutkimuksen silmässä seulontakäynnillä ja perustasoarvioinnissa (päivä 1).
  • Aikaisemmin hoidetuille osallistujille: vähintään yksi anti-VEGF-injektio viimeisten 12 kuukauden aikana, viimeisimmän anti-VEGF-hoidon DME:lle on annettava viimeistään 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • BCVA ETDRS-kaavioilla <30 kirjainta (20/250 Snellen-vastine) toisessa silmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aflibercept
Lääke: Aflibercept (2,0 mg)
Intravitreaalinen injektio
Kokeellinen: EYP-1901 2686 µg
EYP-1901
Lääke: EYP-1901
Intravitreaalinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA)
Aikaikkuna: Viikot 52 ja 56
BCVA Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjainpistemuutos lähtöarvosta viikkojen 52 ja 56 keskiarvoon
Viikot 52 ja 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Injektiotaakka
Aikaikkuna: Viikko 56
Viikko 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EYP-1901-303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen makulaturvotus

Kliiniset tutkimukset EYP-1901

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa