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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07455461
신규 운동 학습 중의 대뇌 피질 흥분성 (StimNovoLearn)
2026년 3월 2일 업데이트: Universite du Littoral Cote d'Opale
건강한 피험자의 신규 운동 학습 중 대뇌 피질 흥분성: 탐색적 종단 연구
데노보 운동 학습은 처음부터 새로운 운동 기술이 어떻게 학습되는지 조사할 수 있는 특정 학습 패러다임입니다. 운동 과제 학습은 운동 피질(M1) 내에서 관찰되는 피질척수 경로의 흥분성 증가와 연결성 재구성을 유도할 수 있습니다. 여러 연구에서 간단한 패러다임을 사용하여 운동 학습의 기저가 되는 가소성 메커니즘을 조사했습니다. 얻은 결과는 다양하게 나타났으며, 피질척수 경로의 흥분성 증가가 주요 경향이었지만, 증가를 보이지 않은 다른 결과도 있었습니다. 우리는 데노보 운동 학습 세션 동안 피험자들의 M1 내에서 흥분성의 유의미한 증가와 향상된 피질 내 재구성 메커니즘을 관찰할 것으로 예상합니다.
본 연구의 주요 목적은 서로 다른 시간 간격으로 분리된 3회의 데노보 운동 학습 세션에 걸쳐 운동 시스템의 피질척수 경로 흥분성 변화를 측정하는 것입니다.
부차적 목표는 다음과 같습니다: 1) 세 번의 연습 세션에 걸친 학습을 측정, 2) 3회의 학습 세션에 걸친 억제 및 촉진 변화 측정, 3) 피험자의 운동 수행 능력과 피질척수 경로 및 피질 내 변화 간의 상관관계 측정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre D Morel, Dr
- 전화번호: 0033781692692
- 이메일: pierre.morel@univ-littoral.fr
연구 장소
-
-
-
Loos, 프랑스, 59120
- 모병
- Eurasport
-
연락하다:
- Pierre D Morel, Doctor
- 전화번호: 0033781692692
- 이메일: pierre.morel@univ-littoral.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오른손잡이
- 건강함
- 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 학습
피험자들은 새로운 운동 학습 프로토콜을 따릅니다
|
참가자는 3회의 신경 운동 학습 세션(1일차, 2일차, 8일차)을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 펄스 TMS로 평가된 운동 유발 전위 (MEP) 진폭 입력-출력 곡선의 변화
기간: 기준선(1일차, 세션 전), 1일차 세션 직후, 2일차 세션 전, 2일차 세션 직후, 9일차 세션 전, 9일차 세션 직후
|
목표 근육(단무지 외전근)에서 증가하는 TMS 강도에 반응하여 기록된 운동유발전위 진폭(mV).
시그모이드 입력-출력 곡선의 매개변수는 볼츠만 함수 적합을 사용하여 계산됩니다.
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기준선(1일차, 세션 전), 1일차 세션 직후, 2일차 세션 전, 2일차 세션 직후, 9일차 세션 전, 9일차 세션 직후
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|
짧은 간격 피질내 억제(SICI) 변화, 쌍자극 경두개 자기자극(TMS)으로 평가
기간: 기준선(1일차, 세션 전), 1일차 세션 직후, 2일차 세션 전, 2일차 세션 직후, 9일차 세션 전, 9일차 세션 직후
|
조건 자극을 RMT의 80%에서 3ms의 자극 간 간격으로 사용하여 조건화된 MEP 진폭을 무조건 MEP 진폭의 비율(%)로 표현한 것입니다.
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기준선(1일차, 세션 전), 1일차 세션 직후, 2일차 세션 전, 2일차 세션 직후, 9일차 세션 전, 9일차 세션 직후
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쌍자극 경두개자기자극법(TMS)으로 평가한 장간격 대뇌피질내 억제(LICI)의 변화
기간: 기준선(1일차, 세션 전), 1일차 세션 직후, 2일차 세션 전, 2일차 세션 직후, 9일차 세션 전, 9일차 세션 직후
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초역치 강도의 조건 자극과 100ms의 자극 간 간격을 사용하여, 무조건 MEP 진폭 대비 조건 MEP 진폭의 비율(%)
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기준선(1일차, 세션 전), 1일차 세션 직후, 2일차 세션 전, 2일차 세션 직후, 9일차 세션 전, 9일차 세션 직후
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쌍자극 경두개자기자극(TMS)으로 평가한 피질 내 촉진(ICF)의 변화
기간: 기준선(1일차, 세션 전), 1일차 세션 직후, 2일차 세션 전, 2일차 세션 직후, 9일차 세션 전, 9일차 세션 직후
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조건 자극이 RMT의 80%이고 자극 간 간격이 10ms인 조건화된 MEP 진폭을 무조건 MEP 진폭의 비율(%)로 나타낸 것입니다.
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기준선(1일차, 세션 전), 1일차 세션 직후, 2일차 세션 전, 2일차 세션 직후, 9일차 세션 전, 9일차 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3차원 손가락-커서 과제 중 움직임 경로 길이로 평가된 운동 학습 성과의 변화
기간: 첫째 날, 둘째 날, 그리고 아흐째 날의 각 운동 학습 세션 동안
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모터 학습 과제의 각 시도 동안 커서 궤적의 경로 길이(mm)입니다.
더 짧은 경로 길이는 더 효율적이고 학습된 움직임을 나타냅니다.
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첫째 날, 둘째 날, 그리고 아흐째 날의 각 운동 학습 세션 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-A02139-36
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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