Kortikális ingerlékenység a de novo motoros tanulás során (StimNovoLearn)
2026. március 2. frissítette: Universite du Littoral Cote d'Opale
Kortikális ingerlékenység egészséges alanyok de novo motoros tanulása során: egy feltáró longitudinális vizsgálat
A de novo motoros tanulás egy speciális tanulási paradigma, amely lehetővé teszi annak vizsgálatát, hogyan sajátítja el az ember egy új motorikus készséget a semmiből. A motoros feladat tanulása fokozott kortikospinális izgalomhoz és a motoros kéreg (M1) belsejében megfigyelhető kapcsolatok átszerveződéséhez vezethet. Számos tanulmány vizsgálta a motoros tanulás mögött rejlő plaszticitási mechanizmusokat egyszerű paradigmák segítségével. Az eredmények változatosak voltak, a fő tendencia a fokozott kortikospinális izgalom felé mutatott, míg más eredmények nem mutattak növekedést. Várhatóan jelentős növekedést fogunk megfigyelni az izgalomban és fokozott intracorticalis átszerveződési mechanizmusokat az M1-ben a de novo motoros tanulási üléseink során a vizsgálati személyeknél.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a motorrendszer kortikospinális izgalmának változásainak mérése 3 de novo motoros tanulási ülés során, amelyeket különböző időközök választanak el.
A másodlagos célok a következők lesznek: 1) a tanulás mérése a három gyakorlati ülés során, 2) a gátlás és a megkönnyítés változásainak mérése a 3 tanulási ülés során, és 3) a vizsgálati személyek motoros teljesítménye és a kortikospinális és intracorticalis változások közötti korrelációk mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pierre D Morel, Dr
- Telefonszám: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Loos, Franciaország, 59120
- Toborzás
- Eurasport
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre D Morel, Doctor
- Telefonszám: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- jobbkezes
- egészséges
- aláírt tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat birtokában
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallat a transcraniális mágneses stimulációra
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motoros tanulás
A résztvevők egy de novo motoros tanulási protokollt követnek
|
A résztvevők három alkalommal vesznek részt de-novo motoros tanulási munkameneteken (1., 2., 8. nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motoros evokált potenciál (MEP) amplitúdó bemenet-kimenet görbéjének változása, amelyet egypulzusos TMS-sel értékelnek
Időkeret: Alapvonal (1. nap, ülés előtt), azonnal az ülés után az 1. napon, ülés előtt a 2. napon, azonnal az ülés után a 2. napon, ülés előtt a 9. napon és azonnal az ülés után a 9. napon
|
A célizomban (Abductor Pollicis Brevis) rögzített Motoros Evokált Potenciál amplitúdó (mV) a növekvő TMS-intenzitásokra adott válaszként.
A szigmoid bemenet-kimeneti görbe paramétereit Boltzmann-függvény illesztéssel számítják ki.
|
Alapvonal (1. nap, ülés előtt), azonnal az ülés után az 1. napon, ülés előtt a 2. napon, azonnal az ülés után a 2. napon, ülés előtt a 9. napon és azonnal az ülés után a 9. napon
|
|
A rövid intervallumú intracorticalis gátlás (SICI) változása páros impulzusú TMS-sel mérve
Időkeret: Alapvonal (1. nap, kezelés előtt), közvetlenül a kezelés után az 1. napon, kezelés előtt a 2. napon, közvetlenül a kezelés után a 2. napon, kezelés előtt a 9. napon, és közvetlenül a kezelés után a 9. napon
|
A kondicionált MEP amplitúdó kifejezve a kondicionálatlan MEP amplitúdó arányában (%), 80%-os RMT-nél lévő kondicionáló inger és 3 ms ingerköz alkalmazásával.
|
Alapvonal (1. nap, kezelés előtt), közvetlenül a kezelés után az 1. napon, kezelés előtt a 2. napon, közvetlenül a kezelés után a 2. napon, kezelés előtt a 9. napon, és közvetlenül a kezelés után a 9. napon
|
|
Változás a hosszú intervallumú intracorticalis gátlásban (LICI), páros impulzusú TMS-sel mérve
Időkeret: Alapvonal (1. nap, munkamenet előtt), azonnal a munkamenet után az 1. napon, munkamenet előtt a 2. napon, azonnal a munkamenet után a 2. napon, munkamenet előtt a 9. napon, és azonnal a munkamenet után a 9. napon
|
Kondicionált MEP amplitúdó, mint a nem kondicionált MEP amplitúdó aránya (%), szupraliminis intenzitású kondicionáló inger és 100 ms interstimulus-intervallum alkalmazásával.
|
Alapvonal (1. nap, munkamenet előtt), azonnal a munkamenet után az 1. napon, munkamenet előtt a 2. napon, azonnal a munkamenet után a 2. napon, munkamenet előtt a 9. napon, és azonnal a munkamenet után a 9. napon
|
|
Intrakortikális facilitáció (ICF) változása páros impulzusú TMS-sel értékelve
Időkeret: Alapvonal (1. nap, munkamenet előtt), azonnal a munkamenet után az 1. napon, munkamenet előtt a 2. napon, azonnal a munkamenet után a 2. napon, munkamenet előtt a 9. napon, és azonnal a munkamenet után a 9. napon
|
A kondicionált MEP-amplitúdó az általános MEP-amplitúdóhoz viszonyítva (%), 80% RMT intenzitású kondicionáló inger és 10 ms ingerközt alkalmazva.
|
Alapvonal (1. nap, munkamenet előtt), azonnal a munkamenet után az 1. napon, munkamenet előtt a 2. napon, azonnal a munkamenet után a 2. napon, munkamenet előtt a 9. napon, és azonnal a munkamenet után a 9. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motoros tanulási teljesítmény változása, amelyet a mozgásúthossz alapján értékelnek egy 3D ujj-kurzor feladat során
Időkeret: Az első, a második és a kilencedik napon minden motoros tanulási ülés során
|
A kurzor pályájának úthossza (mm) a motoros tanulási feladat minden egyes próbája során.
Rövidebb úthossz hatékonyabb, megtanult mozgást jelez.
|
Az első, a második és a kilencedik napon minden motoros tanulási ülés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A02139-36
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .