- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07455461
Excitabilidade Cortical Durante a Aprendizagem Motora de Novo (StimNovoLearn)
Excitabilidade Cortical Durante a Aprendizagem Motora de Novo em Indivíduos Saudáveis: Um Estudo Longitudinal Exploratório
A aprendizagem motora de novo é um paradigma de aprendizagem específico que permite investigar como uma nova competência motora é aprendida do zero. A aprendizagem de tarefas motoras pode induzir um aumento da excitabilidade corticospinal e uma reorganização da conectividade observada dentro do córtex motor (M1). Vários estudos investigaram os mecanismos de plasticidade subjacentes à aprendizagem motora utilizando paradigmas simples. Os resultados obtidos foram variáveis, com uma tendência principal para um aumento da excitabilidade corticospinal, enquanto outros resultados não mostram aumento. Esperamos observar um aumento significativo da excitabilidade e mecanismos de reorganização intracortical melhorados dentro do M1 nos nossos sujeitos durante as nossas sessões de aprendizagem motora de novo.
O principal objetivo deste estudo é medir as alterações na excitabilidade corticospinal do sistema motor ao longo de 3 sessões de aprendizagem motora de novo separadas por diferentes intervalos de tempo.
Os objetivos secundários serão: 1) medir a aprendizagem ao longo das três sessões de prática, 2) medir as alterações na inibição e facilitação ao longo das 3 sessões de aprendizagem, e 3) medir as correlações entre o desempenho motor dos sujeitos e as alterações corticospinais e intracorticais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre D Morel, Dr
- Número de telefone: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
Locais de estudo
-
-
-
Loos, França, 59120
- Recrutamento
- Eurasport
-
Contato:
- Pierre D Morel, Doctor
- Número de telefone: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- destro
- saudável
- ter assinado um formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- contra-indicação para estimulação magnética transcraniana
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aprendizagem motora
Os sujeitos seguem um protocolo de aprendizagem motora de novo
|
Os participantes realizarão 3 sessões de aprendizagem motora de novo (dias 1, 2, 8)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Curva de Entrada-Saída da Amplitude do Potencial Evocado Motor (PEM) Avaliada por EMT de Pulso Único
Prazo: Baseline (Dia 1, pré-sessão), imediatamente após a sessão no Dia 1, pré-sessão no Dia 2, imediatamente após a sessão no Dia 2, pré-sessão no Dia 9, e imediatamente após a sessão no Dia 9
|
Amplitude do Potencial Evocado Motor (mV) registada no músculo alvo (Abductor Pollicis Brevis) em resposta ao aumento das intensidades de TMS.
Os parâmetros da curva de entrada-saída sigmoide serão calculados utilizando um ajuste de função de Boltzmann.
|
Baseline (Dia 1, pré-sessão), imediatamente após a sessão no Dia 1, pré-sessão no Dia 2, imediatamente após a sessão no Dia 2, pré-sessão no Dia 9, e imediatamente após a sessão no Dia 9
|
|
Alteração na Inibição Intracortical de Intervalo Curto (SICI) Avaliada por TMS de Pulso Pareado
Prazo: Linha de base (Dia 1, pré-sessão), imediatamente após a sessão no Dia 1, pré-sessão no Dia 2, imediatamente após a sessão no Dia 2, pré-sessão no Dia 9, e imediatamente após a sessão no Dia 9
|
Amplitude do MEP condicionado expressa como uma razão da amplitude do MEP não condicionado (%), utilizando um estímulo condicionante a 80% do RMT e um intervalo inter-estímulo de 3 ms.
|
Linha de base (Dia 1, pré-sessão), imediatamente após a sessão no Dia 1, pré-sessão no Dia 2, imediatamente após a sessão no Dia 2, pré-sessão no Dia 9, e imediatamente após a sessão no Dia 9
|
|
Alteração na Inibição Intracortical de Longo Intervalo (LICI) Avaliada por TMS de Pares de Pulsos
Prazo: Linha de base (Dia 1, antes da sessão), imediatamente após a sessão no Dia 1, antes da sessão no Dia 2, imediatamente após a sessão no Dia 2, antes da sessão no Dia 9 e imediatamente após a sessão no Dia 9
|
Amplitude do MEP condicionado como uma proporção da amplitude do MEP não condicionado (%), utilizando um estímulo condicionante com intensidade supra-limiar e intervalo inter-estímulo de 100ms.
|
Linha de base (Dia 1, antes da sessão), imediatamente após a sessão no Dia 1, antes da sessão no Dia 2, imediatamente após a sessão no Dia 2, antes da sessão no Dia 9 e imediatamente após a sessão no Dia 9
|
|
Alteração na Facilitação Intracortical (ICF) Avaliada por TMS de Pulsos Emparelhados
Prazo: Linha de base (Dia 1, pré-sessão), imediatamente após a sessão no Dia 1, pré-sessão no Dia 2, imediatamente após a sessão no Dia 2, pré-sessão no Dia 9, e imediatamente após a sessão no Dia 9
|
Amplitude do MEP condicionado como uma proporção da amplitude do MEP não condicionado (%), utilizando um estímulo condicionante a 80% do RMT e um intervalo inter-estímulo de 10 ms.
|
Linha de base (Dia 1, pré-sessão), imediatamente após a sessão no Dia 1, pré-sessão no Dia 2, imediatamente após a sessão no Dia 2, pré-sessão no Dia 9, e imediatamente após a sessão no Dia 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Desempenho de Aprendizagem Motora Avaliada pelo Comprimento do Trajeto do Movimento Durante uma Tarefa de Cursor-Dedos 3D
Prazo: Durante cada sessão de aprendizagem motora no Dia 1, Dia 2 e Dia 9
|
Comprimento do percurso (mm) da trajetória do cursor durante cada tentativa da tarefa de aprendizagem motora.
Um comprimento de percurso mais curto indica um movimento mais eficiente e aprendido.
|
Durante cada sessão de aprendizagem motora no Dia 1, Dia 2 e Dia 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02139-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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