- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07455461
Kortikal ekscitabilitet under de novo motorisk læring (StimNovoLearn)
Kortikal ekscitabilitet under de novo motorisk læring hos raske forsøgspersoner: en eksplorativ longitudinel undersøgelse
De novo motorisk læring er en specifik læringsparadigme, der muliggør undersøgelse af, hvordan en ny motorisk færdighed læres fra bunden. Motorisk opgavelæring kan forårsage øget kortikospinal excitabilitet og omorganisering af forbindelserne observeret i den motoriske cortex (M1). Flere studier har undersøgt de plastiske mekanismer, der ligger til grund for motorisk læring ved hjælp af simple paradigmer. De opnåede resultater har været variable, med en større tendens mod øget kortikospinal excitabilitet, mens andre resultater ikke viser nogen stigning. Vi forventer at observere en signifikant stigning i excitabilitet og forbedrede intracorticale omorganiseringsmekanismer i M1 hos vores forsøgspersoner under vores de novo motoriske læringssessioner.
Det primære formål med dette studie er at måle ændringer i kortikospinal excitabilitet i motorsystemet over 3 de novo motoriske læringssessioner adskilt af forskellige tidsintervaller.
De sekundære formål vil være: 1) at måle læring over de tre øvelsessessioner, 2) at måle ændringer i hæmning og facilitering over de 3 læringssessioner, og 3) at måle korrelationer mellem forsøgspersonernes motoriske præstation og kortikospinale og intracorticale ændringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre D Morel, Dr
- Telefonnummer: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
Studiesteder
-
-
-
Loos, Frankrig, 59120
- Rekruttering
- Eurasport
-
Kontakt:
- Pierre D Morel, Doctor
- Telefonnummer: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndet
- raske
- har underskrevet et informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- kontraindikation for transkraniel magnetisk stimulering
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motorisk indlæring
Deltagerne følger en de novo motorisk læringsprotokol
|
Deltagerne vil gennemgå 3 sessioner af de-novo motorisk læring (dag 1, 2, 8)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Motor Evoked Potential (MEP) Amplitude Input-Output Kurve Vurderet ved Single-Pulse TMS
Tidsramme: Baseline (dag 1, før session), umiddelbart efter session på dag 1, før session på dag 2, umiddelbart efter session på dag 2, før session på dag 9, og umiddelbart efter session på dag 9
|
Motor Evoked Potential amplitude (mV) registreret fra målmusklen (Abductor Pollicis Brevis) som svar på stigende TMS-intensiteter.
Parametrene for den sigmoidale input-output-kurve vil blive beregnet ved hjælp af en Boltzmann-funktionsfit.
|
Baseline (dag 1, før session), umiddelbart efter session på dag 1, før session på dag 2, umiddelbart efter session på dag 2, før session på dag 9, og umiddelbart efter session på dag 9
|
|
Ændring i kort-interval intracortical hæmning (SICI) vurderet ved parret-puls TMS
Tidsramme: Baseline (dag 1, før session), umiddelbart efter session på dag 1, før session på dag 2, umiddelbart efter session på dag 2, før session på dag 9, og umiddelbart efter session på dag 9
|
Konditioneret MEP-amplitude udtrykt som et forhold til ukonditioneret MEP-amplitude (%), ved brug af en konditioneringsstimulus på 80% RMT og et inter-stimulus-interval på 3 ms.
|
Baseline (dag 1, før session), umiddelbart efter session på dag 1, før session på dag 2, umiddelbart efter session på dag 2, før session på dag 9, og umiddelbart efter session på dag 9
|
|
Ændring i Langinterval Intracortical Inhibition (LICI) Vurderet ved Parret-Puls TMS
Tidsramme: Baseline (dag 1, før session), umiddelbart efter session på dag 1, før session på dag 2, umiddelbart efter session på dag 2, før session på dag 9, og umiddelbart efter session på dag 9
|
Betinget MEP-amplitude som en ratio af ubetinget MEP-amplitude (%), ved brug af en betingende stimulus ved supratærskel-intensitet og et inter-stimulus-interval på 100 ms.
|
Baseline (dag 1, før session), umiddelbart efter session på dag 1, før session på dag 2, umiddelbart efter session på dag 2, før session på dag 9, og umiddelbart efter session på dag 9
|
|
Ændring i Intracortical Facilitation (ICF) Vurderet ved Parret-Puls TMS
Tidsramme: Baseline (dag 1, før session), umiddelbart efter session på dag 1, før session på dag 2, umiddelbart efter session på dag 2, før session på dag 9, og umiddelbart efter session på dag 9
|
Betinget MEP-amplitude som et forhold til ubetinget MEP-amplitude (%), ved brug af en betingende stimulus på 80% RMT og et interstimulus-interval på 10 ms.
|
Baseline (dag 1, før session), umiddelbart efter session på dag 1, før session på dag 2, umiddelbart efter session på dag 2, før session på dag 9, og umiddelbart efter session på dag 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i motorisk læringspræstation vurderet ved bevægelsesbanelængde under en 3D finger-musemarkør-opgave
Tidsramme: Under hver motorisk læringssession på dag 1, dag 2 og dag 9
|
Banelængde (mm) for markørens bane under hver prøve i motorlæringsoppgaven.
Kortere banelængde indikerer mere effektiv, indlært bevægelse.
|
Under hver motorisk læringssession på dag 1, dag 2 og dag 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A02139-36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk læring
-
Kırıkkale UniversityTilmelding efter invitationÅndelig omsorg | Flipped Learning ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Hand & Reconstructive MicrosurgeryAfsluttetMasselæring, Spaced Learning, Mikrokirurgi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringDyb læring | Ammende | Mechine Learning | Kunstig intelligens (AI)Taiwan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
Seoul National University Bundang HospitalIkke rekrutterer endnuSlagvolumen variation | Pulstrykvariation | Deep Learning Model | Arterielle bølgerefleksioner | Perifer veneKorea, Republikken
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderdystoci-træning med AI-understøttet flipped learning i jordemoderuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Yang ChaonanIkke rekrutterer endnuRisikofaktorer | Kritisk syge patienter | Trykskade | Machine Learning Algoritmer
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med De novo motorisk indlæring
-
Kingfisher HealthcareUkendtKroniske venøse bensårBelgien
-
Medical University of LodzUkendt
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet