Corticale prikkelbaarheid tijdens de novo motorisch leren (StimNovoLearn)
Corticale prikkelbaarheid tijdens de novo motorisch leren bij gezonde proefpersonen: een verkennende longitudinale studie
De novo motorisch leren is een specifiek leerparadigma dat onderzoek mogelijk maakt naar hoe een nieuwe motorische vaardigheid vanaf nul wordt aangeleerd. Motorische taakleren kan verhoogde corticospinale prikkelbaarheid en reorganisatie van connectiviteit binnen de motorische cortex (M1) induceren. Verschillende studies hebben de plasticiteitsmechanismen die ten grondslag liggen aan motorisch leren onderzocht met behulp van eenvoudige paradigma's. De verkregen resultaten waren variabel, met een belangrijke trend richting verhoogde corticospinale prikkelbaarheid, terwijl andere resultaten geen toename laten zien. We verwachten een significante toename in prikkelbaarheid en verbeterde intracorticale reorganisatiemechanismen binnen M1 bij onze proefpersonen te observeren tijdens onze de novo motorische leersessies.
Het primaire doel van deze studie is om veranderingen in corticospinale prikkelbaarheid van het motorsysteem te meten over 3 de novo motorische leersessies gescheiden door verschillende tijdsintervallen.
De secundaire doelstellingen zijn: 1) het leren meten over de drie oefensessies, 2) veranderingen in inhibitie en facilitatie meten over de 3 leersessies, en 3) correlaties meten tussen de motorische prestaties van proefpersonen en corticospinale en intracorticale veranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierre D Morel, Dr
- Telefoonnummer: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
Studie Locaties
-
-
-
Loos, Frankrijk, 59120
- Werving
- Eurasport
-
Contact:
- Pierre D Morel, Doctor
- Telefoonnummer: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandig
- gezond
- een geïnformeerde toestemmingsverklaring hebben ondertekend
Exclusiecriteria:
- contra-indicatie voor transcraniële magnetische stimulatie
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motorisch leren
De proefpersonen volgen een de novo motorisch leerprotocol
|
De proefpersonen zullen 3 sessies van de-novo motorisch leren volgen (dagen 1, 2, 8)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Input-Output Curve van de Amplitude van Motorische Geëvoceerde Potentialen (MEP) Beoordeeld met Enkelpuls TMS
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (dag 1, voor de sessie), direct na de sessie op dag 1, voor de sessie op dag 2, direct na de sessie op dag 2, voor de sessie op dag 9, en direct na de sessie op dag 9
|
Motor Evoked Potential amplitude (mV) opgenomen van de doelspier (Abductor Pollicis Brevis) in reactie op toenemende TMS-intensiteiten.
De parameters van de sigmoïde input-output curve worden berekend met behulp van een Boltzmann-functie fit.
|
Uitgangswaarde (dag 1, voor de sessie), direct na de sessie op dag 1, voor de sessie op dag 2, direct na de sessie op dag 2, voor de sessie op dag 9, en direct na de sessie op dag 9
|
|
Verandering in kort-interval intracorticale inhibitie (SICI) beoordeeld met gepaarde-puls TMS
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1, voor sessie), direct na sessie op Dag 1, voor sessie op Dag 2, direct na sessie op Dag 2, voor sessie op Dag 9, en direct na sessie op Dag 9
|
Geconditioneerde MEP-amplitude uitgedrukt als een ratio van ongeconditioneerde MEP-amplitude (%), gebruikmakend van een conditioneringstimulus van 80% RMT en een interstimulusinterval van 3 ms.
|
Baseline (Dag 1, voor sessie), direct na sessie op Dag 1, voor sessie op Dag 2, direct na sessie op Dag 2, voor sessie op Dag 9, en direct na sessie op Dag 9
|
|
Verandering in Langinterval Intracorticale Inhibitie (LICI) Bepaald door Paired-Pulse TMS
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1, voor de sessie), direct na de sessie op Dag 1, voor de sessie op Dag 2, direct na de sessie op Dag 2, voor de sessie op Dag 9, en direct na de sessie op Dag 9
|
Geconditioneerde MEP-amplitude als een ratio van ongeconditioneerde MEP-amplitude (%), gebruikmakend van een conditioneringstimulus op suprathreshold intensiteit en een interstimulusinterval van 100 ms.
|
Baseline (Dag 1, voor de sessie), direct na de sessie op Dag 1, voor de sessie op Dag 2, direct na de sessie op Dag 2, voor de sessie op Dag 9, en direct na de sessie op Dag 9
|
|
Verandering in intracorticale facilitatie (ICF) beoordeeld met gepaarde-puls TMS
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, voor de sessie), direct na de sessie op dag 1, voor de sessie op dag 2, direct na de sessie op dag 2, voor de sessie op dag 9, en direct na de sessie op dag 9
|
Geconditioneerde MEP-amplitude als een ratio van ongeconditioneerde MEP-amplitude (%), met gebruik van een conditionerende stimulus van 80% RMT en een inter-stimulusinterval van 10 ms.
|
Baseline (dag 1, voor de sessie), direct na de sessie op dag 1, voor de sessie op dag 2, direct na de sessie op dag 2, voor de sessie op dag 9, en direct na de sessie op dag 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in motorisch leerprestaties beoordeeld door bewegingsbaanlengte tijdens een 3D vinger-cursor taak
Tijdsspanne: Tijdens elke motorische leersessie op Dag 1, Dag 2 en Dag 9
|
Padlengte (mm) van de cursorbaan tijdens elke trial van de motorische leertaak.
Kortere padlengte duidt op efficiëntere, aangeleerde beweging.
|
Tijdens elke motorische leersessie op Dag 1, Dag 2 en Dag 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A02139-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .