- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07455461
Excitabilité corticale lors de l'apprentissage moteur de novo (StimNovoLearn)
Excitabilité corticale lors de l'apprentissage moteur de novo chez des sujets sains : une étude longitudinale exploratoire
L'apprentissage moteur de novo est un paradigme d'apprentissage spécifique qui permet d'étudier comment une nouvelle compétence motrice est acquise à partir de zéro. L'apprentissage d'une tâche motrice peut induire une excitabilité corticospinale accrue et une réorganisation de la connectivité observée au sein du cortex moteur (M1). Plusieurs études ont examiné les mécanismes de plasticité sous-jacents à l'apprentissage moteur en utilisant des paradigmes simples. Les résultats obtenus ont été variables, avec une tendance majeure vers une excitabilité corticospinale accrue, tandis que d'autres résultats ne montrent aucune augmentation. Nous nous attendons à observer une augmentation significative de l'excitabilité et des mécanismes de réorganisation intracorticale améliorés au sein de M1 chez nos sujets pendant nos sessions d'apprentissage moteur de novo.
L'objectif principal de cette étude est de mesurer les changements d'excitabilité corticospinale du système moteur au cours de 3 sessions d'apprentissage moteur de novo séparées par différents intervalles de temps.
Les objectifs secondaires seront : 1) de mesurer l'apprentissage au cours des trois sessions de pratique, 2) de mesurer les changements d'inhibition et de facilitation au cours des 3 sessions d'apprentissage, et 3) de mesurer les corrélations entre la performance motrice des sujets et les changements corticospinaux et intracorticaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre D Morel, Dr
- Numéro de téléphone: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
Lieux d'étude
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Loos, France, 59120
- Recrutement
- Eurasport
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Contact:
- Pierre D Morel, Doctor
- Numéro de téléphone: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- droitier
- en bonne santé
- ayant signé un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- contre-indication à la stimulation magnétique transcrânienne
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apprentissage moteur
Les sujets suivent un protocole d'apprentissage moteur de novo
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Les sujets suivront 3 séances d'apprentissage moteur de novo (jours 1, 2, 8)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la courbe d'entrée-sortie de l'amplitude du potentiel évoqué moteur (PEM) évaluée par stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique
Délai: Ligne de base (jour 1, avant la séance), immédiatement après la séance le jour 1, avant la séance le jour 2, immédiatement après la séance le jour 2, avant la séance le jour 9, et immédiatement après la séance le jour 9
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Amplitude du Potentiel Évoqué Moteur (mV) enregistrée au niveau du muscle cible (Abductor Pollicis Brevis) en réponse à l'augmentation des intensités de Stimulation Magnétique Transcrânienne (TMS).
Les paramètres de la courbe sigmoïde entrée-sortie seront calculés en utilisant un ajustement par fonction de Boltzmann.
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Ligne de base (jour 1, avant la séance), immédiatement après la séance le jour 1, avant la séance le jour 2, immédiatement après la séance le jour 2, avant la séance le jour 9, et immédiatement après la séance le jour 9
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Variation de l'inhibition intracorticale à intervalle court (SICI) évaluée par TMS à double impulsion
Délai: Baseline (Jour 1, pré-session), immédiatement après la session le Jour 1, pré-session le Jour 2, immédiatement après la session le Jour 2, pré-session le Jour 9, et immédiatement après la session le Jour 9
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Amplitude des PME conditionnées exprimée sous forme de ratio de l'amplitude des PME non conditionnées (%), en utilisant un stimulus de conditionnement à 80 % du SMR et un intervalle inter-stimuli de 3 ms.
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Baseline (Jour 1, pré-session), immédiatement après la session le Jour 1, pré-session le Jour 2, immédiatement après la session le Jour 2, pré-session le Jour 9, et immédiatement après la session le Jour 9
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Changement dans l'inhibition intracorticale à long intervalle (LICI) évaluée par TMS à double impulsion
Délai: Baseline (Jour 1, pré-session), immédiatement après la session le Jour 1, pré-session le Jour 2, immédiatement après la session le Jour 2, pré-session le Jour 9, et immédiatement après la session le Jour 9
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Amplitude du MEP conditionnée exprimée en pourcentage de l'amplitude du MEP non conditionnée (%), en utilisant un stimulus de conditionnement à intensité supraliminaire et un intervalle inter-stimulus de 100 ms.
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Baseline (Jour 1, pré-session), immédiatement après la session le Jour 1, pré-session le Jour 2, immédiatement après la session le Jour 2, pré-session le Jour 9, et immédiatement après la session le Jour 9
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Changement de la facilitation intracorticale (ICF) évaluée par stimulation magnétique transcrânienne à double impulsion
Délai: Ligne de base (jour 1, avant la séance), immédiatement après la séance le jour 1, avant la séance le jour 2, immédiatement après la séance le jour 2, avant la séance le jour 9, et immédiatement après la séance le jour 9
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Amplitude de MEP conditionnée en tant que ratio de l'amplitude de MEP non conditionnée (%), en utilisant un stimulus de conditionnement à 80% du RMT et un intervalle inter-stimulus de 10 ms.
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Ligne de base (jour 1, avant la séance), immédiatement après la séance le jour 1, avant la séance le jour 2, immédiatement après la séance le jour 2, avant la séance le jour 9, et immédiatement après la séance le jour 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la performance d'apprentissage moteur évaluée par la longueur du trajet de mouvement pendant une tâche curseur-doigt en 3D
Délai: Lors de chaque session d'apprentissage moteur le Jour 1, le Jour 2 et le Jour 9
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Longueur de parcours (mm) de la trajectoire du curseur pendant chaque essai de la tâche d'apprentissage moteur.
Une longueur de parcours plus courte indique un mouvement plus efficace et appris.
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Lors de chaque session d'apprentissage moteur le Jour 1, le Jour 2 et le Jour 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02139-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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