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Eccitabilità Corticale Durante l'Apprendimento Motorio de Novo (StimNovoLearn)

2 marzo 2026 aggiornato da: Universite du Littoral Cote d'Opale

Eccitabilità Corticale Durante l'Apprendimento Motorio de Novo in Soggetti Sani: uno Studio Longitudinale Esplorativo

L'apprendimento motorio de novo è un paradigma di apprendimento specifico che consente di indagare come una nuova abilità motoria viene appresa da zero. L'apprendimento di un compito motorio può indurre un aumento dell'eccitabilità corticospinale e una riorganizzazione della connettività osservata all'interno della corteccia motoria (M1). Diversi studi hanno indagato i meccanismi di plasticità sottostanti l'apprendimento motorio utilizzando paradigmi semplici. I risultati ottenuti sono stati variabili, con una tendenza principale verso un aumento dell'eccitabilità corticospinale, mentre altri risultati non mostrano alcun aumento. Ci aspettiamo di osservare un aumento significativo dell'eccitabilità e meccanismi di riorganizzazione intracorticale potenziati all'interno di M1 nei nostri soggetti durante le nostre sessioni di apprendimento motorio de novo.

L'obiettivo primario di questo studio è misurare i cambiamenti nell'eccitabilità corticospinale del sistema motorio durante 3 sessioni di apprendimento motorio de novo separate da diversi intervalli di tempo.

Gli obiettivi secondari saranno: 1) misurare l'apprendimento durante le tre sessioni di pratica, 2) misurare i cambiamenti nell'inibizione e nella facilitazione durante le 3 sessioni di apprendimento, e 3) misurare le correlazioni tra la performance motoria dei soggetti e i cambiamenti corticospinali e intracorticali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • destrimane
  • in buona salute
  • aver firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla stimolazione magnetica transcranica
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apprendimento motorio
I soggetti seguono un protocollo di apprendimento motorio de novo
Comportamentale: Apprendimento motorio de novo
I soggetti seguiranno 3 sessioni di apprendimento motorio de-novo (giorni 1, 2, 8)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella curva di ingresso-uscita dell'ampiezza del potenziale motorio evocato (MEP) valutata mediante TMS a impulso singolo
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente dopo la sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9 e immediatamente dopo la sessione il Giorno 9
Ampiezza del Potenziale Motorio Evocato (mV) registrata dal muscolo bersaglio (Abduttore Breve del Pollice) in risposta all'aumento delle intensità di TMS. I parametri della curva sigmoide input-output saranno calcolati utilizzando un adattamento con funzione di Boltzmann.
Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente dopo la sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9 e immediatamente dopo la sessione il Giorno 9
Variazione nell'Inibizione Intracorticale a Breve Intervallo (SICI) Valutata mediante TMS a Doppio Impulso
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente post-sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente post-sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9 e immediatamente post-sessione il Giorno 9
Ampiezza del MEP condizionata espressa come rapporto dell'ampiezza del MEP non condizionata (%), utilizzando uno stimolo condizionante all'80% della RMT e un intervallo inter-stimolo di 3 ms.
Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente post-sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente post-sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9 e immediatamente post-sessione il Giorno 9
Variazione dell’Inibizione Intracorticale a Lungo Intervallo (LICI) Valutata mediante TMS a Impulsi Accoppiati
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione nel Giorno 1, pre-sessione nel Giorno 2, immediatamente dopo la sessione nel Giorno 2, pre-sessione nel Giorno 9, e immediatamente dopo la sessione nel Giorno 9
Ampiezza del MEP condizionato come rapporto dell'ampiezza del MEP non condizionato (%), utilizzando uno stimolo condizionante a intensità sovrasoglia e un intervallo inter-stimolo di 100 ms.
Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione nel Giorno 1, pre-sessione nel Giorno 2, immediatamente dopo la sessione nel Giorno 2, pre-sessione nel Giorno 9, e immediatamente dopo la sessione nel Giorno 9
Variazione della Facilitazione Intracorticale (ICF) Valutata mediante TMS a Impulsi Accoppiati
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente dopo la sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9, e immediatamente dopo la sessione il Giorno 9
Ampiezza del MEP condizionato come rapporto dell'ampiezza del MEP non condizionato (%), utilizzando uno stimolo condizionante all'80% della RMT e un intervallo inter-stimolo di 10 ms.
Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente dopo la sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9, e immediatamente dopo la sessione il Giorno 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle Prestazioni di Apprendimento Motorio Valutata tramite Lunghezza del Percorso del Movimento durante un Compito Cursore-Dito 3D
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di apprendimento motorio il Giorno 1, il Giorno 2 e il Giorno 9
Lunghezza del percorso (mm) della traiettoria del cursore durante ogni prova del compito di apprendimento motorio. Una lunghezza del percorso più breve indica un movimento più efficiente e appreso.
Durante ogni sessione di apprendimento motorio il Giorno 1, il Giorno 2 e il Giorno 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universite du Littoral Cote d'Opale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A02139-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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