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Excitabilidad Cortical Durante el Aprendizaje Motor de Novo (StimNovoLearn)

2 de marzo de 2026 actualizado por: Universite du Littoral Cote d'Opale

Excitabilidad Cortical Durante el Aprendizaje Motor de Novo en Sujetos Sanos: un Estudio Longitudinal Exploratorio

El aprendizaje motor de novo es un paradigma de aprendizaje específico que permite investigar cómo se aprende una nueva habilidad motora desde cero. El aprendizaje de tareas motoras puede inducir un aumento de la excitabilidad corticospinal y una reorganización de la conectividad observada dentro de la corteza motora (M1). Varios estudios han investigado los mecanismos de plasticidad subyacentes al aprendizaje motor utilizando paradigmas simples. Los resultados obtenidos han sido variables, con una tendencia principal hacia un aumento de la excitabilidad corticospinal, mientras que otros resultados no muestran dicho aumento. Esperamos observar un aumento significativo de la excitabilidad y mecanismos mejorados de reorganización intracortical dentro de M1 en nuestros sujetos durante nuestras sesiones de aprendizaje motor de novo.

El objetivo principal de este estudio es medir los cambios en la excitabilidad corticospinal del sistema motor a lo largo de 3 sesiones de aprendizaje motor de novo separadas por diferentes intervalos de tiempo.

Los objetivos secundarios serán: 1) medir el aprendizaje a lo largo de las tres sesiones de práctica, 2) medir los cambios en la inhibición y facilitación a lo largo de las 3 sesiones de aprendizaje, y 3) medir las correlaciones entre el rendimiento motor de los sujetos y los cambios corticospinales e intracorticales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diestro
  • sano
  • haber firmado un formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • contraindicación para la estimulación magnética transcraneal
  • embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aprendizaje motor
Los sujetos siguen un protocolo de aprendizaje motor de novo
Conductual: Aprendizaje motor de novo
Los sujetos realizarán 3 sesiones de aprendizaje motor de novo (días 1, 2, 8)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Curva de Entrada-Salida de la Amplitud del Potencial Evocado Motor (PEM) Evaluada mediante EMT de Pulso Único
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, pre-sesión), inmediatamente después de la sesión en el Día 1, pre-sesión en el Día 2, inmediatamente después de la sesión en el Día 2, pre-sesión en el Día 9, e inmediatamente después de la sesión en el Día 9
Amplitud del Potencial Evocado Motor (mV) registrada desde el músculo objetivo (Abductor Pollicis Brevis) en respuesta al aumento de las intensidades de EMT.
Los parámetros de la curva de entrada-salida sigmoidea se calcularán mediante un ajuste de función de Boltzmann.
Línea de base (Día 1, pre-sesión), inmediatamente después de la sesión en el Día 1, pre-sesión en el Día 2, inmediatamente después de la sesión en el Día 2, pre-sesión en el Día 9, e inmediatamente después de la sesión en el Día 9
Cambio en la Inhibición Intracortical de Intervalo Corto (SICI) Evaluada mediante Estimulación Magnética Transcraneal por Pares
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, pre-sesión), inmediatamente después de la sesión en el Día 1, pre-sesión en el Día 2, inmediatamente después de la sesión en el Día 2, pre-sesión en el Día 9, e inmediatamente después de la sesión en el Día 9
Amplitud del MEP condicionado expresada como una proporción de la amplitud del MEP no condicionado (%), utilizando un estímulo condicionante al 80% del RMT y un intervalo inter-estímulo de 3 ms.
Línea de base (Día 1, pre-sesión), inmediatamente después de la sesión en el Día 1, pre-sesión en el Día 2, inmediatamente después de la sesión en el Día 2, pre-sesión en el Día 9, e inmediatamente después de la sesión en el Día 9
Cambio en la Inhibición Intracortical de Intervalo Largo (LICI) Evaluada mediante EMT de Pares de Pulsos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, antes de la sesión), inmediatamente después de la sesión en el Día 1, antes de la sesión en el Día 2, inmediatamente después de la sesión en el Día 2, antes de la sesión en el Día 9, e inmediatamente después de la sesión en el Día 9
Amplitud de MEP condicionada como una proporción de la amplitud de MEP no condicionada (%), utilizando un estímulo condicionante de intensidad supraliminar y un intervalo interestímulo de 100 ms.
Línea de base (Día 1, antes de la sesión), inmediatamente después de la sesión en el Día 1, antes de la sesión en el Día 2, inmediatamente después de la sesión en el Día 2, antes de la sesión en el Día 9, e inmediatamente después de la sesión en el Día 9
Cambio en la Facilitación Intracortical (ICF) Evaluada mediante EMT de Pulso Pareado
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, antes de la sesión), inmediatamente después de la sesión en el Día 1, antes de la sesión en el Día 2, inmediatamente después de la sesión en el Día 2, antes de la sesión en el Día 9, e inmediatamente después de la sesión en el Día 9
Amplitud del MEP condicionado como proporción de la amplitud del MEP no condicionado (%), utilizando un estímulo condicionante al 80% del RMT y un intervalo interestímulo de 10 ms.
Línea de base (Día 1, antes de la sesión), inmediatamente después de la sesión en el Día 1, antes de la sesión en el Día 2, inmediatamente después de la sesión en el Día 2, antes de la sesión en el Día 9, e inmediatamente después de la sesión en el Día 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Rendimiento del Aprendizaje Motor Evaluado por la Longitud de la Trayectoria del Movimiento Durante una Tarea de Cursor-Dedos en 3D
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de aprendizaje motor en el Día 1, el Día 2 y el Día 9
Longitud de la trayectoria (mm) del cursor durante cada ensayo de la tarea de aprendizaje motor. Una longitud de trayectoria más corta indica un movimiento más eficiente y aprendido.
Durante cada sesión de aprendizaje motor en el Día 1, el Día 2 y el Día 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universite du Littoral Cote d'Opale

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A02139-36

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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