- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07455461
Kortikal excitabilitet under de novo motorisk inlärning (StimNovoLearn)
Kortikal excitabilitet under de novo motorisk inlärning hos friska försökspersoner : en explorativ longitudinell studie
De novo motorisk inlärning är ett specifikt inlärningsparadigm som möjliggör undersökning av hur en ny motorisk färdighet lärs in från grunden. Motorisk uppgiftsinlärning kan inducera ökad kortikospinal excitabilitet och omorganisation av kopplingar som observeras inom motorcortex (M1). Flera studier har undersökt plasticitetsmekanismerna som ligger till grund för motorisk inlärning med hjälp av enkla paradigm. De erhållna resultaten har varierat, med en huvudtrend mot ökad kortikospinal excitabilitet, medan andra resultat inte visar någon ökning. Vi förväntar oss att observera en signifikant ökning i excitabilitet och förbättrade intrakortikala omorganiseringsmekanismer inom M1 hos våra försökspersoner under våra de novo motoriska inlärningssessioner.
Det primära målet med denna studie är att mäta förändringar i kortikospinal excitabilitet i motorsystemet över 3 de novo motoriska inlärningssessioner åtskilda av olika tidsintervall.
De sekundära målen kommer att vara: 1) att mäta inlärning över de tre övningssessionerna, 2) att mäta förändringar i hämmande och underlättande över de 3 inlärningssessionerna, och 3) att mäta korrelationer mellan försökspersonernas motoriska prestation och kortikospinala och intrakortikala förändringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre D Morel, Dr
- Telefonnummer: 0033781692692
- E-post: pierre.morel@univ-littoral.fr
Studieorter
-
-
-
Loos, Frankrike, 59120
- Rekrytering
- Eurasport
-
Kontakt:
- Pierre D Morel, Doctor
- Telefonnummer: 0033781692692
- E-post: pierre.morel@univ-littoral.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högerhänt
- frisk
- har undertecknat ett informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- kontraindikation mot transkraniell magnetstimulering
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motorisk inlärning
Deltagarna följer ett de novo-motoriskt inlärningsprotokoll
|
Deltagarna kommer att genomgå 3 sessioner av de-novo motorisk inlärning (dag 1, 2, 8)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i amplitud för motoriskt evokerat potential (MEP) input-output-kurva bedömd med enkelpuls TMS
Tidsram: Baslinje (dag 1, före session), omedelbart efter session på dag 1, före session på dag 2, omedelbart efter session på dag 2, före session på dag 9, och omedelbart efter session på dag 9
|
Motoriskt evokerad potentialamplitud (mV) registrerad från målmuskeln (Abductor Pollicis Brevis) som svar på ökande TMS-intensiteter.
Parametrarna för den sigmoida input-output-kurvan kommer att beräknas med anpassning av en Boltzmann-funktion.
|
Baslinje (dag 1, före session), omedelbart efter session på dag 1, före session på dag 2, omedelbart efter session på dag 2, före session på dag 9, och omedelbart efter session på dag 9
|
|
Förändring i kortintervall intracortikal inhibition (SICI) bedömd med parvis-puls TMS
Tidsram: Baslinje (dag 1, före session), omedelbart efter session på dag 1, före session på dag 2, omedelbart efter session på dag 2, före session på dag 9, och omedelbart efter session på dag 9
|
Villkorad MEP-amplitud uttryckt som ett förhållande till ovillkorad MEP-amplitud (%), med en konditionerande stimulus på 80 % av RMT och ett interstimulusintervall på 3 ms.
|
Baslinje (dag 1, före session), omedelbart efter session på dag 1, före session på dag 2, omedelbart efter session på dag 2, före session på dag 9, och omedelbart efter session på dag 9
|
|
Förändring i långintervall intracortical inhibition (LICI) bedömd med parat-puls TMS
Tidsram: Baslinje (dag 1, före session), omedelbart efter session på dag 1, före session på dag 2, omedelbart efter session på dag 2, före session på dag 9, och omedelbart efter session på dag 9
|
Konditionerad MEP-amplitud som ett förhållande till okonditionerad MEP-amplitud (%), med användning av en konditionerande stimulus vid supratröskelintensitet och ett interstimulusintervall på 100 ms.
|
Baslinje (dag 1, före session), omedelbart efter session på dag 1, före session på dag 2, omedelbart efter session på dag 2, före session på dag 9, och omedelbart efter session på dag 9
|
|
Förändring i Intrakortikal Facilitet (ICF) Bedömd med Paired-Pulse TMS
Tidsram: Baseline (dag 1, före session), omedelbart efter session på dag 1, före session på dag 2, omedelbart efter session på dag 2, före session på dag 9, och omedelbart efter session på dag 9
|
Villkorad MEP-amplitud som ett förhållande av ovillkorad MEP-amplitud (%), med en konditionerande stimulus på 80% RMT och ett interstimulusintervall på 10 ms.
|
Baseline (dag 1, före session), omedelbart efter session på dag 1, före session på dag 2, omedelbart efter session på dag 2, före session på dag 9, och omedelbart efter session på dag 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i motorisk inlärningsprestation bedömd genom rörelsevägslängd under en 3D-fingerpekareuppgift
Tidsram: Under varje motorisk inlärningssession på Dag 1, Dag 2 och Dag 9
|
Bananlängd (mm) för markörens bana under varje försök i motorinlärningsuppgiften.
Kortare banlängd indikerar mer effektiv, inlärd rörelse.
|
Under varje motorisk inlärningssession på Dag 1, Dag 2 och Dag 9
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A02139-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .