- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07455461
Korowa pobudliwość podczas nowej nauki motorycznej (StimNovoLearn)
Korowa pobudliwość podczas de novo uczenia się motorycznego u osób zdrowych: badanie podłużne eksploracyjne
De novo uczenie się motoryczne to specyficzny paradygmat uczenia się, który pozwala zbadać, jak od podstaw nabywa się nową umiejętność motoryczną. Uczenie się zadania motorycznego może indukować zwiększoną pobudliwość korowo-rdzeniową i reorganizację łączności obserwowaną w obrębie kory ruchowej (M1). Kilka badań zbadało mechanizmy plastyczności leżące u podstaw uczenia się motorycznego, wykorzystując proste paradygmaty. Uzyskane wyniki były zróżnicowane, z głównym trendem w kierunku zwiększonej pobudliwości korowo-rdzeniowej, podczas gdy inne wyniki nie wykazują wzrostu. Oczekujemy zaobserwowania istotnego wzrostu pobudliwości i wzmocnionych mechanizmów reorganizacji wewnątrzkorowej w obrębie M1 u naszych badanych podczas sesji de novo uczenia się motorycznego.
Głównym celem tego badania jest zmierzenie zmian w pobudliwości korowo-rdzeniowej układu ruchowego w trakcie 3 sesji de novo uczenia się motorycznego, oddzielonych różnymi odstępami czasowymi.
Celami drugorzędnymi będą: 1) zmierzenie uczenia się podczas trzech sesji ćwiczeniowych, 2) zmierzenie zmian w hamowaniu i facylitacji w trakcie 3 sesji uczenia się, oraz 3) zmierzenie korelacji między osiągnięciami motorycznymi badanych a zmianami korowo-rdzeniowymi i wewnątrzkorowymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre D Morel, Dr
- Numer telefonu: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Loos, Francja, 59120
- Rekrutacyjny
- Eurasport
-
Kontakt:
- Pierre D Morel, Doctor
- Numer telefonu: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- praworęczni
- zdrowi
- podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazanie do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczenie się ruchowe
Uczestnicy stosują protokół de novo uczenia się motorycznego
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w 3 sesjach de-novo uczenia się motorycznego (dni 1, 2, 8)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w krzywej wejście-wyjście amplitudy potencjału wywołanego ruchowo (MEP) ocenianej za pomocą pojedynczego impulsu TMS
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, przed sesją), bezpośrednio po sesji w dniu 1, przed sesją w dniu 2, bezpośrednio po sesji w dniu 2, przed sesją w dniu 9 oraz bezpośrednio po sesji w dniu 9
|
Amplituda potencjału wywołanego ruchowo (mV) rejestrowana w mięśniu docelowym (m. odwodziciel krótki kciuka) w odpowiedzi na rosnące natężenia TMS.
Parametry sigmoidalnej krzywej wejście-wyjście zostaną obliczone za pomocą dopasowania funkcji Boltzmanna.
|
Linia bazowa (dzień 1, przed sesją), bezpośrednio po sesji w dniu 1, przed sesją w dniu 2, bezpośrednio po sesji w dniu 2, przed sesją w dniu 9 oraz bezpośrednio po sesji w dniu 9
|
|
Zmiana krótkoprzedziałowej hamowania wewnątrzkorowego (SICI) oceniana za pomocą sparowanej stymulacji magnetycznej mózgu (TMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, przed sesją), bezpośrednio po sesji w dniu 1, przed sesją w dniu 2, bezpośrednio po sesji w dniu 2, przed sesją w dniu 9 i bezpośrednio po sesji w dniu 9
|
Amplituda MEP warunkowana wyrażona jako stosunek do amplitudy MEP niewarunkowanej (%), przy użyciu bodźca warunkującego o wartości 80% RMT i odstępie międzybodźcowym wynoszącym 3 ms.
|
Linia bazowa (dzień 1, przed sesją), bezpośrednio po sesji w dniu 1, przed sesją w dniu 2, bezpośrednio po sesji w dniu 2, przed sesją w dniu 9 i bezpośrednio po sesji w dniu 9
|
|
Zmiana w długoprzedziałowej śródkorowej inhibicji (LICI) ocenianej za pomocą sparowanej stymulacji TMS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Dzień 1, przed sesją), bezpośrednio po sesji w Dniu 1, przed sesją w Dniu 2, bezpośrednio po sesji w Dniu 2, przed sesją w Dniu 9 oraz bezpośrednio po sesji w Dniu 9
|
Amplituda warunkowanego MEP jako stosunek do amplitudy niewarunkowanego MEP (%), przy użyciu bodźca warunkującego o nadprogowym natężeniu i odstępie międzybodźcowym wynoszącym 100 ms.
|
Linia wyjściowa (Dzień 1, przed sesją), bezpośrednio po sesji w Dniu 1, przed sesją w Dniu 2, bezpośrednio po sesji w Dniu 2, przed sesją w Dniu 9 oraz bezpośrednio po sesji w Dniu 9
|
|
Zmiana w wewnątrzkorowej fali pobudzenia (ICF) oceniana za pomocą sparowanej stymulacji TMS
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, przed sesją), bezpośrednio po sesji w dniu 1, przed sesją w dniu 2, bezpośrednio po sesji w dniu 2, przed sesją w dniu 9 i bezpośrednio po sesji w dniu 9
|
Amplituda warunkowana MEP jako stosunek amplitudy MEP bezwarunkowej (%), przy zastosowaniu bodźca warunkującego o natężeniu 80% RMT i odstępie międzybodźcowym wynoszącym 10 ms.
|
Linia bazowa (dzień 1, przed sesją), bezpośrednio po sesji w dniu 1, przed sesją w dniu 2, bezpośrednio po sesji w dniu 2, przed sesją w dniu 9 i bezpośrednio po sesji w dniu 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach uczenia się motorycznego oceniana na podstawie długości ścieżki ruchu podczas zadania 3D z kursorem palca
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji uczenia motorycznego w Dniu 1, Dniu 2 i Dniu 9
|
Długość ścieżki (mm) trajektorii kursora podczas każdej próby zadania uczenia motorycznego.
Krótsza długość ścieżki wskazuje na bardziej efektywny, wyuczony ruch.
|
Podczas każdej sesji uczenia motorycznego w Dniu 1, Dniu 2 i Dniu 9
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A02139-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nauka motoryczna
-
Orsi AcademyZakończony
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaPostawa | Wiedza, umiejętności | Ćwiczyć | E-learningOman
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitZakończonyEdukacji Pielęgniarskiej | Opieka pielęgniarska | Klatka piersiowa | E-learningIndyk
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRogowacenie słoneczne | Dermatologia | E-learningHolandia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanRejestracja na zaproszenieCiąża | Wiek ciążowy i warunki wagowe | Alfabetyzacja | Zachowania żywieniowe | E-learningTajwan
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkZakończonyStres psychiczny | Edukacja, Medycyna | Lęk stanu | E-learning | Jednostka Ostrego MedycynyDania
-
Bahria UniversityRekrutacyjnyCovid-19 | Student medycyny | E-learningPakistan
Badania kliniczne na De novo uczenie się ruchowe
-
InnoRa GmbHZakończony
-
Viz.ai, Inc.Rekrutacyjny
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation; Fondation BotnarZakończonyLipogeneza De Novo (DNL)Szwajcaria
-
PfizerZakończonyPostęp chorobyStany Zjednoczone, Belgia, Francja, Argentyna, Zjednoczone Królestwo
-
Liu BinJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | AngioplastykaChiny
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Centre Leon BerardRekrutacyjnyPrzerzutowy rak trzustki | Zaawansowany rak trzustkiFrancja
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Zhongshan Hospital; Ulsan University Hospital; Ningbo Medical Center... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Adagio MedicalZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Holandia, Belgia, Kanada, Irlandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of OklahomaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyOtyłość | Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | Bezalkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone