- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07455461
Кортикальная возбудимость в процессе первичного моторного обучения (StimNovoLearn)
Кортикальная возбудимость при первичном моторном обучении у здоровых субъектов: поисковое лонгитюдное исследование
De novo обучение двигательным навыкам представляет собой специфическую парадигму обучения, которая позволяет исследовать, как с нуля осваивается новый двигательный навык. Обучение двигательной задаче может вызывать повышение кортикоспинальной возбудимости и реорганизацию связей, наблюдаемую в моторной коре (М1). Несколько исследований изучили механизмы пластичности, лежащие в основе моторного обучения, с использованием простых парадигм. Полученные результаты были различными, с основной тенденцией к увеличению кортикоспинальной возбудимости, в то время как другие результаты не показывают увеличения. Мы ожидаем наблюдать значительное увеличение возбудимости и усиление механизмов внутрикорковой реорганизации в М1 у наших испытуемых во время сессий обучения de novo двигательным навыкам.
Основной целью данного исследования является измерение изменений кортикоспинальной возбудимости моторной системы в течение 3 сессий обучения de novo двигательным навыкам, разделенных различными временными интервалами.
Вторичными целями будут: 1) измерение обучения в течение трех тренировочных сессий, 2) измерение изменений торможения и облегчения в течение 3 сессий обучения и 3) измерение корреляций между двигательными показателями испытуемых и изменениями кортикоспинальной и внутрикорковой возбудимости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre D Morel, Dr
- Номер телефона: 0033781692692
- Электронная почта: pierre.morel@univ-littoral.fr
Места учебы
-
-
-
Loos, Франция, 59120
- Рекрутинг
- Eurasport
-
Контакт:
- Pierre D Morel, Doctor
- Номер телефона: 0033781692692
- Электронная почта: pierre.morel@univ-littoral.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- правша
- здоровый
- подписавший форму информированного согласия
Критерии исключения:
- противопоказание к транскраниальной магнитной стимуляции
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моторное обучение
Испытуемые следуют протоколу обучения двигательным навыкам de novo
|
Испытуемые пройдут 3 сеанса первичного моторного обучения (дни 1, 2, 8)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды кривой вход-выход двигательных вызванных потенциалов (МВП), оцененное с помощью однократной ТМС
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до сессии), сразу после сессии в День 1, до сессии в День 2, сразу после сессии в День 2, до сессии в День 9 и сразу после сессии в День 9
|
Амплитуда двигательных вызванных потенциалов (мВ), зарегистрированная в целевой мышце (короткая мышца, отводящая большой палец кисти) в ответ на возрастающую интенсивность транскраниальной магнитной стимуляции.
Параметры сигмоидальной кривой «вход-выход» будут рассчитаны с использованием аппроксимации функцией Больцмана. |
Исходный уровень (День 1, до сессии), сразу после сессии в День 1, до сессии в День 2, сразу после сессии в День 2, до сессии в День 9 и сразу после сессии в День 9
|
|
Изменение короткоинтервальной внутрикортикальной ингибиции (КИВИ), оцениваемой с помощью парно-импульсной транскраниальной магнитной стимуляции (пТМС)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до сессии), сразу после сессии в День 1, до сессии в День 2, сразу после сессии в День 2, до сессии в День 9, и сразу после сессии в День 9
|
Амплитуда кондиционированного МВП, выраженная в виде отношения к амплитуде некондиционированного МВП (%), с использованием кондиционирующего стимула на уровне 80% РМП и межстимульным интервалом 3 мс.
|
Исходный уровень (День 1, до сессии), сразу после сессии в День 1, до сессии в День 2, сразу после сессии в День 2, до сессии в День 9, и сразу после сессии в День 9
|
|
Изменение длинноинтервального интракортикального ингибирования (LICI), оцененного с помощью парно-импульсной ТМС
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до сессии), сразу после сессии в День 1, до сессии в День 2, сразу после сессии в День 2, до сессии в День 9 и сразу после сессии в День 9
|
Амплитуда обусловленного МВП в соотношении к амплитуде необусловленного МВП (%), с использованием обусловливающего стимула супрапороговой интенсивности и интерстимульного интервала в 100 мс.
|
Исходный уровень (День 1, до сессии), сразу после сессии в День 1, до сессии в День 2, сразу после сессии в День 2, до сессии в День 9 и сразу после сессии в День 9
|
|
Изменение внутрикортикальной фасилитации (ICF), оцениваемой с помощью парно-импульсной ТМС
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до сессии), сразу после сессии в День 1, до сессии в День 2, сразу после сессии в День 2, до сессии в День 9 и сразу после сессии в День 9
|
Амплитуда кондиционированного МВП в соотношении к амплитуде некондиционированного МВП (%), с использованием кондиционирующего стимула при 80% РМТ и интервалом между стимулами 10 мс.
|
Исходный уровень (День 1, до сессии), сразу после сессии в День 1, до сессии в День 2, сразу после сессии в День 2, до сессии в День 9 и сразу после сессии в День 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей моторного обучения, оцениваемое по длине траектории движения при выполнении 3D-задачи «палец-курсор»
Временное ограничение: В ходе каждого сеанса моторного обучения в День 1, День 2 и День 9
|
Длина пути (мм) траектории курсора во время каждого испытания задачи моторного обучения.
Более короткая длина пути указывает на более эффективное, освоенное движение.
|
В ходе каждого сеанса моторного обучения в День 1, День 2 и День 9
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A02139-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .