- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07455461
Kortikaalinen herkkyys de novo -motorisen oppimisen aikana (StimNovoLearn)
Kortikaalinen herkkyys de novo motorisen oppimisen aikana terveillä koehenkilöillä: tutkiva pitkittäistutkimus
De novo motorinen oppiminen on erityinen oppimisparadigma, joka mahdollistaa uuden motorisen taidon oppimisen tutkimisen tyhjästä alusta. Motorisen tehtävän oppiminen voi aiheuttaa lisääntynyttä kortikospinaalista jännittyneisyyttä ja yhteyksien uudelleenjärjestelyä motorisessa aivokuoreessa (M1). Useat tutkimukset ovat tutkineet motorisen oppimisen taustalla olevia plastisuusmekanismeja yksinkertaisten paradigmojen avulla. Saadut tulokset ovat vaihdelleet, suurin suuntaus on lisääntynyttä kortikospinaalista jännittyneisyyttä, kun taas toiset tulokset eivät osoita lisäystä. Odotamme havaitsemamme merkittävän jännittyneisyyden lisääntymisen ja parantuneet intrakortikaaliset uudelleenjärjestelymekanismit M1:ssä kohteissamme de novo motorisen oppimisen istuntojen aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on mitata motorisen järjestelmän kortikospinaalisen jännittyneisyyden muutoksia kolmella de novo motorisen oppimisen istunnolla, jotka on erotettu eri aikavälein.
Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) mitata oppimista kolmen harjoitusistunnon aikana, 2) mitata eston ja helpotuksen muutoksia kolmen oppimisistunnon aikana ja 3) mitata korrelaatioita kohteiden motorisen suorituskyvyn ja kortikospinaalisten ja intrakortikaalisten muutosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre D Morel, Dr
- Puhelinnumero: 0033781692692
- Sähköposti: pierre.morel@univ-littoral.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Loos, Ranska, 59120
- Rekrytointi
- Eurasport
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre D Morel, Doctor
- Puhelinnumero: 0033781692692
- Sähköposti: pierre.morel@univ-littoral.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- oikeakätinen
- terve
- allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aihe
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motorinen oppiminen
Osallistujat noudattavat de novo -motorisen oppimisen protokollaa
|
Osallistujat suorittavat 3 de-novo motorisen oppimisen istuntoa (päivät 1, 2, 8)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottoristen evokoiden potentiaalien (MEP) amplitudin tuloste-käyrän muutos, mitattuna yksipulssisella TMS:llä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, ennen istuntoa päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, ennen istuntoa päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
|
Motor Evoked Potential -amplitudi (mV) tallennettu kohdelihaksesta (Lyhyt Peukalon Poistaja) vastauksena kasvaviin TMS-intensiteetteihin.
Sigmafunktion syöttö-tuottokäyrän parametrit lasketaan käyttäen Boltzmann-funktion sovitusta.
|
Perustaso (päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, ennen istuntoa päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, ennen istuntoa päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
|
|
Lyhyen aikavälin intrakortikaalin eston (SICI) muutos, jota arvioidaan paripulssisella TMS:llä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, ennen istuntoa päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, ennen istuntoa päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
|
Ehdollistettu MEP-amplitudi ilmaistuna ehjään MEP-amplitudiin suhteutettuna (%), käyttäen ehdollistavaa ärsykettä 80 %:ssa RMT:sta ja ärsykeväliä 3 ms.
|
Perustaso (päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, ennen istuntoa päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, ennen istuntoa päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
|
|
Pitkän intervallin intrakortikaalisen inhibitiomuutoksen (LICI) arviointi paripulssisella TMS:llä
Aikaikkuna: Perusarvot (päivä 1, istuntoa edeltävä), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, istuntoa edeltävä päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, istuntoa edeltävä päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
|
Konditionoidun MEP-amplitudin suhde konditionoimattomaan MEP-amplitudiin (%), käyttäen ylikynnyksen intensiteetin konditionointiärsykettä ja 100 ms:n ärsykkeiden välistä aikaväliä.
|
Perusarvot (päivä 1, istuntoa edeltävä), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, istuntoa edeltävä päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, istuntoa edeltävä päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
|
|
Muutos intrakortikaalisessa fasilitaatiossa (ICF) paripulssi-TMS:llä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 1, ennen istuntoa Päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 2, ennen istuntoa Päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 9
|
Konditionoitu MEP-amplitudi suhteutettuna ehdottomaan MEP-amplitudiin (%), käyttäen 80 %:n RMT:n ehdollistusärsykettä ja 10 ms:n ärsykkeiden välistä aikaa.
|
Perustaso (Päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 1, ennen istuntoa Päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 2, ennen istuntoa Päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motorisen oppimisen suorituskyvyssä, joka arvioidaan liikeradan pituuden avulla 3D-sormikursori-tehtävässä
Aikaikkuna: Jokaisen motorisen oppimisen istunnon aikana päivinä 1, 2 ja 9
|
Kursorin liikeradan pituus (mm) jokaisen motorisen oppimistehtävän aikana.
Lyhyempi polun pituus osoittaa tehokkaampaa, opittua liikettä.
|
Jokaisen motorisen oppimisen istunnon aikana päivinä 1, 2 ja 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02139-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motorinen oppiminen
-
Brown UniversityNational Eye Institute (NEI)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Hospices Civils de LyonValmisEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Brown UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi
-
Boston VA Research Institute, Inc.Ei vielä rekrytointiaTodellinen neurofeedback DMN:ltä | Valheellinen neurofeedback Motor Cortexilta
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
Elisa KallioniemiPeruutettuMotoriset taidot | Motor Cortex
-
National Taiwan University HospitalIlmoittautuminen kutsustaLikinäköisyys | Visuaalinen kuntoutus | Perceptual LearningTaiwan
-
Indiana UniversityRekrytointiMotoriset taidot | Kortikaalinen kiihtyvyys | Ensisijainen Motor CortexYhdysvallat
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
Aalborg UniversityValmisTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
Kliiniset tutkimukset De novo -motorisen oppimisen
-
PfizerLopetettuSairauden eteneminenYhdysvallat, Belgia, Ranska, Argentiina, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Liu BinEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AngioplastiaKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Zhongshan Hospital; Ulsan University Hospital; Ningbo Medical Center... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
InnoRa GmbHValmis
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation; Fondation BotnarValmisDe Novo Lipogenesis (DNL)Sveitsi
-
Viz.ai, Inc.Rekrytointi
-
University Hospital, RouenValmis
-
Centre Leon BerardRekrytointiMetastaattinen haimasyöpä | Pitkälle edennyt haimasyöpäRanska
-
Adagio MedicalValmisEteisvärinäTšekki, Alankomaat, Belgia, Kanada, Irlanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of OklahomaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat