Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální excitabilita během de novo motorického učení (StimNovoLearn)

2. března 2026 aktualizováno: Universite du Littoral Cote d'Opale

Kortikální excitabilita během de novo motorického učení u zdravých subjektů: průzkumná longitudinální studie

De novo motorické učení je specifický učební paradigmat, který umožňuje zkoumat, jak se nová motorická dovednost učí od základů. Učení motorického úkolu může vyvolat zvýšenou kortikospinální excitabilitu a reorganizaci konektivity pozorované v motorické kůře (M1). Několik studií zkoumalo plasticitní mechanismy podmiňující motorické učení pomocí jednoduchých paradigmat. Získané výsledky byly různorodé, s hlavním trendem směřujícím ke zvýšené kortikospinální excitabilitě, zatímco jiné výsledky nevykazují žádné zvýšení. Očekáváme, že u našich subjektů během našich sezení de novo motorického učení pozorujeme významné zvýšení excitability a posílení intracortikálních reorganizačních mechanismů v M1.

Primárním cílem této studie je měřit změny kortikospinální excitability motorického systému během 3 sezení de novo motorického učení oddělených různými časovými intervaly.

Sekundární cíle budou: 1) měřit učení během tří cvičných sezení, 2) měřit změny v inhibici a facilitaci během 3 učebních sezení a 3) měřit korelace mezi motorickým výkonem subjektů a kortikospinálními a intracortikálními změnami.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravák
  • zdravý
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • kontraindikace k transkraniální magnetické stimulaci
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motorické učení
Subjekty dodržují protokol de novo motorického učení
Subjekty absolvují 3 sezení de-novo motorického učení (dny 1, 2, 8)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy vstupně-výstupní křivky motoricky evokovaných potenciálů (MEP) hodnocená pomocí jednopulzní TMS
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v den 1, před sezením v den 2, bezprostředně po sezení v den 2, před sezením v den 9 a bezprostředně po sezení v den 9
Amplituda motorických evokovaných potenciálů (mV) zaznamenaná z cílového svalu (Abductor Pollicis Brevis) v reakci na zvyšující se intenzity TMS. Parametry sigmoidní vstupně-výstupní křivky budou vypočítány pomocí fitování Boltzmannovou funkcí.
Výchozí hodnota (den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v den 1, před sezením v den 2, bezprostředně po sezení v den 2, před sezením v den 9 a bezprostředně po sezení v den 9
Změna v inhibici intrakortikálních spojení na krátký interval (SICI) hodnocená pomocí párových pulzů TMS
Časové okno: Výchozí hodnota (Den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v Den 1, před sezením v Den 2, bezprostředně po sezení v Den 2, před sezením v Den 9 a bezprostředně po sezení v Den 9
Podmíněná amplituda MEP vyjádřená jako poměr nepodmíněné amplitudy MEP (%), s použitím podmíněného stimulu při 80 % RMT a interstimulačním intervalu 3 ms.
Výchozí hodnota (Den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v Den 1, před sezením v Den 2, bezprostředně po sezení v Den 2, před sezením v Den 9 a bezprostředně po sezení v Den 9
Změna dlouhointervalové intrakortikální inhibice (LICI) hodnocené pomocí párových impulsů TMS
Časové okno: Výchozí hodnoty (Den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v Den 1, před sezením v Den 2, bezprostředně po sezení v Den 2, před sezením v Den 9 a bezprostředně po sezení v Den 9
Podmíněná amplituda MEP jako poměr nepodmíněné amplitudy MEP (%), při použití podmíněného stimulu s nadprahovou intenzitou a interstimulačním intervalem 100 ms.
Výchozí hodnoty (Den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v Den 1, před sezením v Den 2, bezprostředně po sezení v Den 2, před sezením v Den 9 a bezprostředně po sezení v Den 9
Změna intrakortikální facilitace (ICF) hodnocená pomocí párově pulzní TMS
Časové okno: Výchozí hodnoty (1. den, před sezením), bezprostředně po sezení 1. den, před sezením 2. den, bezprostředně po sezení 2. den, před sezením 9. den a bezprostředně po sezení 9. den
Podmíněná amplituda MEP jako poměr nepodmíněné amplitudy MEP (%), při použití podmíněného podnětu na 80 % RMT a interstimulačním intervalu 10 ms.
Výchozí hodnoty (1. den, před sezením), bezprostředně po sezení 1. den, před sezením 2. den, bezprostředně po sezení 2. den, před sezením 9. den a bezprostředně po sezení 9. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonnosti motorického učení hodnocená délkou trajektorie pohybu během úlohy 3D kurzoru-prstu
Časové okno: Během každé motorické učební seance v den 1, den 2 a den 9
Délka dráhy (mm) trajektorie kurzoru během každého pokusu úlohy motorického učení. Kratší délka dráhy indikuje efektivnější, naučený pohyb.
Během každé motorické učební seance v den 1, den 2 a den 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A02139-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorické učení

Předplatit