- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07455461
Kortikální excitabilita během de novo motorického učení (StimNovoLearn)
Kortikální excitabilita během de novo motorického učení u zdravých subjektů: průzkumná longitudinální studie
De novo motorické učení je specifický učební paradigmat, který umožňuje zkoumat, jak se nová motorická dovednost učí od základů. Učení motorického úkolu může vyvolat zvýšenou kortikospinální excitabilitu a reorganizaci konektivity pozorované v motorické kůře (M1). Několik studií zkoumalo plasticitní mechanismy podmiňující motorické učení pomocí jednoduchých paradigmat. Získané výsledky byly různorodé, s hlavním trendem směřujícím ke zvýšené kortikospinální excitabilitě, zatímco jiné výsledky nevykazují žádné zvýšení. Očekáváme, že u našich subjektů během našich sezení de novo motorického učení pozorujeme významné zvýšení excitability a posílení intracortikálních reorganizačních mechanismů v M1.
Primárním cílem této studie je měřit změny kortikospinální excitability motorického systému během 3 sezení de novo motorického učení oddělených různými časovými intervaly.
Sekundární cíle budou: 1) měřit učení během tří cvičných sezení, 2) měřit změny v inhibici a facilitaci během 3 učebních sezení a 3) měřit korelace mezi motorickým výkonem subjektů a kortikospinálními a intracortikálními změnami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre D Morel, Dr
- Telefonní číslo: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
Studijní místa
-
-
-
Loos, Francie, 59120
- Nábor
- Eurasport
-
Kontakt:
- Pierre D Morel, Doctor
- Telefonní číslo: 0033781692692
- E-mail: pierre.morel@univ-littoral.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravák
- zdravý
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- kontraindikace k transkraniální magnetické stimulaci
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motorické učení
Subjekty dodržují protokol de novo motorického učení
|
Subjekty absolvují 3 sezení de-novo motorického učení (dny 1, 2, 8)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy vstupně-výstupní křivky motoricky evokovaných potenciálů (MEP) hodnocená pomocí jednopulzní TMS
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v den 1, před sezením v den 2, bezprostředně po sezení v den 2, před sezením v den 9 a bezprostředně po sezení v den 9
|
Amplituda motorických evokovaných potenciálů (mV) zaznamenaná z cílového svalu (Abductor Pollicis Brevis) v reakci na zvyšující se intenzity TMS.
Parametry sigmoidní vstupně-výstupní křivky budou vypočítány pomocí fitování Boltzmannovou funkcí.
|
Výchozí hodnota (den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v den 1, před sezením v den 2, bezprostředně po sezení v den 2, před sezením v den 9 a bezprostředně po sezení v den 9
|
|
Změna v inhibici intrakortikálních spojení na krátký interval (SICI) hodnocená pomocí párových pulzů TMS
Časové okno: Výchozí hodnota (Den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v Den 1, před sezením v Den 2, bezprostředně po sezení v Den 2, před sezením v Den 9 a bezprostředně po sezení v Den 9
|
Podmíněná amplituda MEP vyjádřená jako poměr nepodmíněné amplitudy MEP (%), s použitím podmíněného stimulu při 80 % RMT a interstimulačním intervalu 3 ms.
|
Výchozí hodnota (Den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v Den 1, před sezením v Den 2, bezprostředně po sezení v Den 2, před sezením v Den 9 a bezprostředně po sezení v Den 9
|
|
Změna dlouhointervalové intrakortikální inhibice (LICI) hodnocené pomocí párových impulsů TMS
Časové okno: Výchozí hodnoty (Den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v Den 1, před sezením v Den 2, bezprostředně po sezení v Den 2, před sezením v Den 9 a bezprostředně po sezení v Den 9
|
Podmíněná amplituda MEP jako poměr nepodmíněné amplitudy MEP (%), při použití podmíněného stimulu s nadprahovou intenzitou a interstimulačním intervalem 100 ms.
|
Výchozí hodnoty (Den 1, před sezením), bezprostředně po sezení v Den 1, před sezením v Den 2, bezprostředně po sezení v Den 2, před sezením v Den 9 a bezprostředně po sezení v Den 9
|
|
Změna intrakortikální facilitace (ICF) hodnocená pomocí párově pulzní TMS
Časové okno: Výchozí hodnoty (1. den, před sezením), bezprostředně po sezení 1. den, před sezením 2. den, bezprostředně po sezení 2. den, před sezením 9. den a bezprostředně po sezení 9. den
|
Podmíněná amplituda MEP jako poměr nepodmíněné amplitudy MEP (%), při použití podmíněného podnětu na 80 % RMT a interstimulačním intervalu 10 ms.
|
Výchozí hodnoty (1. den, před sezením), bezprostředně po sezení 1. den, před sezením 2. den, bezprostředně po sezení 2. den, před sezením 9. den a bezprostředně po sezení 9. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonnosti motorického učení hodnocená délkou trajektorie pohybu během úlohy 3D kurzoru-prstu
Časové okno: Během každé motorické učební seance v den 1, den 2 a den 9
|
Délka dráhy (mm) trajektorie kurzoru během každého pokusu úlohy motorického učení.
Kratší délka dráhy indikuje efektivnější, naučený pohyb.
|
Během každé motorické učební seance v den 1, den 2 a den 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-A02139-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorické učení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
Orsi AcademyDokončeno
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan