간 절제술을 받는 간세포암 환자에서 신보조 면역요법이 항종양 면역에 미치는 영향

포함 기준:

• 제네바 대학 병원(HUG)에서 HCC로 간 절제술을 받는 모든 성인 환자로, 사전에 정보를 제공받고 서명한 동의서를 제출한 경우.
• 가임기 여성 환자는 포함 기준일과 마지막 투여 후 최소 5개월 동안 피임법을 사용할 의사가 있어야 합니다.
• 포함 기준일의 음성 임신 테스트 결과.
• 환자는 BCLC 가이드라인(매우 초기부터 초기 단계로 간 기능이 보존되고 환자 상태가 양호한 경우)에 따라 외과적 절제술이 가능해야 합니다(4).
• 대조군에는 현재 진행 중인 연구 프로젝트(연구 프로토콜 2023-02372)에 참여 중인 환자들의 데이터가 포함되며, 이들은 사전 ICI 치료 없이 간 절제술을 받습니다(n = 30).

제외 기준:

• 예기치 못한 이유(수술 중 예상치 못한 HCC 진행이 발견되는 경우와 같이 드물게 발생)로 최종적으로 간 절제술을 받지 않는 환자.
• 진행 중인 임신 상태인 환자(이러한 경우 비수술적 HCC 치료가 우선시되므로 가능성은 낮음).
• 언어 장벽, 프로젝트 언어 이해 부족 또는 동의를 할 수 없어 절차를 따를 수 없는 환자.
• 18세 미만 환자.
• ICI 치료에 대한 알레르기 또는 심각한 이상반응 병력이 있는 환자.
• 임신 및/또는 수유 중인 여성. 수유 중인 여성은 수유를 중단하거나 연구에서 제외됩니다. 아테졸리주말 복용 중 수유는 권장되지 않습니다. 또한, 마지막 투여 후 최소 5개월 동안 수유는 권장되지 않습니다.
• 면역억제 상태인 환자 및 면역 결핍을 초래하는 혈액학적 장애가 있는 환자.
• 수술을 금기하는 간 및/또는 심혈관 기능 부전이 있는 환자. 보상된 간경변 환자는 예상되며, 이 환자들에게는 아테졸리주말 용량 조정이 필요하지 않으므로 연구에 포함됩니다.
• 연구 포함 기준일 전 28일 이내에 생백신 또는 약독화 백신을 접종한 환자.
• 치료되지 않은 B형 및/또는 C형 간염 또는 HIV 환자. 정상 CD4 수치로 치료 중인 HIV 환자는 포함될 수 있습니다. 항바이러스 치료 중인 B형 및/또는 C형 간염 환자는 포함될 수 있습니다.
• 염증성 폐질환 병력, 활동성 뇌전이 및 지난 6개월 이내에 전신 면역요법을 받은 환자.
• 포함 기준일 당시 스테로이드 치료 중인 환자는 제외됩니다.