Effekter av neoadjuvant immunterapi på anti-tumor immunitet hos pasienter med hepatocellulært karsinom som gjennomgår leverreseksjon

Inklusjonskriterier:

• Alle voksne pasienter som gjennomgår leverreseksjon for HCC ved Genève universitetssykehus (HUG), med forhåndsinformert og underskrevet samtykke.
• Pasienter i fruktbar alder må være villige til å bruke prevensjon på inklusjonsdagen og i minst 5 måneder etter siste infusion.
• Negativ svangerskapstest ved inklusjon
• Pasienter må være kvalifisert for kirurgisk reseksjon i henhold til BCLC-retningslinjene (svært tidlig til tidlig stadium med bevart leverfunksjon og god pasienttilstand) (4).
• Kontrollgruppen vil inkludere data fra pasientene i vårt pågående forskningsprosjekt (studieprotokoll 2023-02372), som gjennomgår leverreseksjon uten tidligere ICI-behandling (n = 30).

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter som ikke til slutt gjennomgår leverreseksjon på grunn av uforutsette årsaker (dette skjer sjelden, for eksempel ved uventet HCC-progresjon oppdaget under operasjonen).
• Pasienter med pågående svangerskap (en usannsynlig hendelse, da ikke-kirurgiske HCC-behandlinger ville blitt prioritert i slike tilfeller).
• Pasienter som ikke kan følge prosedyrer på grunn av språkbarrierer, utilstrekkelig forståelse av prosjektspråket, eller som ikke kan gi samtykke.
• Pasienter <18 år.
• Pasienter med medisinsk historie for allergi eller alvorlige bivirkninger ved ICI-behandling
• Gravide og/eller ammende kvinner. Ammende kvinner bør stoppe amming eller vil bli ekskludert fra studien da amming under atezolizumab ikke anbefales. Dessuten anbefales ikke amming i minst 5 måneder etter siste dose.
• Immunsupprimerte pasienter og pasienter med hematologisk lidelse som fører til nedsatt immunitet
• Pasienter med leversvikt og/eller kardiovaskulære mangler som kontraindiserer operasjon. Kompenserte cirrhosepasienter forventes og vil bli inkludert i studien da ingen dosismodifikasjon av atezolizumab kreves for disse pasientene.
• Pasienter som har mottatt en levende eller dempet vaksine i løpet av de siste 28 dagene før inklusjon i studien.
• Pasienter med ubehandlet hepatitt B og/eller C eller HIV. HIV-pasienter under behandling med normale CD4-tall kan inkluderes. Hepatitt B- og/eller C-pasienter under antivirale terapier kan inkluderes.
• Pasienter med historie for inflammatorisk lungesykdom, aktive hjerne-metastaser og pasienter behandlet med systemisk immunterapi i løpet av de siste 6 månedene.
• Pasienter under steroidbehandling under inklusjonen vil bli ekskludert.