Effekter af neoadjuvant immunterapi på anti-tumor immunitet hos patienter med hepatocellular karcinom, der gennemgår leverresektion

Inklusionskriterier:

• Alle voksne patienter, der gennemgår leversektion for HCC på Geneve Universitetshospitaler (HUG), med forudgående informeret og underskrevet samtykke.
• Patienter i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge prævention på inklusionsdagen og i mindst 5 måneder efter sidste infusion.
• Negativ graviditetstest ved inklusion
• Patienter skal være berettigede til kirurgisk resektion i henhold til BCLC-retningslinjerne (meget tidlig til tidlig stadie med bevaret leverfunktion og god patienttilstand) (4).
• Kontrolgruppen vil inkludere data fra patienterne i vores igangværende forskningsprojekt (studieprotokol 2023-02372), der gennemgår leversektion uden forudgående ICI-behandling (n = 30).

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der ikke i sidste ende gennemgår leversektion på grund af uforudsete årsager (dette sker sjældent, såsom ved tilstedeværelse af uventet HCC-progression opdaget under operationen).
• Patienter med en igangværende graviditet (en usandsynlig begivenhed, da ikke-kirurgiske HCC-behandlinger ville blive prioriteret i sådanne tilfælde).
• Patienter, der ikke kan følge procedurer på grund af sprogbarrierer, utilstrækkelig forståelse af projektets sprog eller ikke i stand til at give samtykke.
• Patienter <18 år.
• Patienter med medicinsk historie for allergi eller alvorlige bivirkninger ved ICI-behandling
• Gravide og/eller ammende kvinder. Diegivende kvinder bør stoppe med amning eller vil blive udelukket fra studiet, da amning under atezolizumab ikke anbefales. Derudover anbefales amning ikke i mindst 5 måneder efter sidste dosis.
• Immunsupprimerede patienter og patienter med hæmatologisk lidelse, der fører til manglende immunitet
• Patienter med leber- og/eller kardiovaskulære mangler, der kontraindicerer operation. Kompenserede cirrhosepatienter forventes og vil blive inkluderet i studiet, da der ikke kræves dosisændring af atezolizumab for disse patienter.
• Patienter, der har modtaget en levende eller svækket vaccine inden for de sidste 28 dage før inklusion i studiet.
• Patienter med ubehandlet hepatitis B og/eller C eller HIV. HIV-patienter under behandling med normale CD4-tal kan inkluderes. Hepatitis B og/eller C-patienter under antivirale behandlinger kan inkluderes.
• Patienter med historie for inflammatorisk pneumopati, aktiv hjerne-metastase og patienter behandlet med en systemisk immunterapi inden for de sidste 6 måneder.
• Patienter under steroidbehandling under inklusionen vil blive udelukket.