Effekter av neoadjuvant immunterapi på antitumörimmunitet hos patienter med hepatocellulärt karcinom som genomgår leverresektion

Inklusionskriterier:

• Alla vuxna patienter som genomgår leverresektion för HCC vid Geneva University Hospitals (HUG), med tidigare informerat och undertecknat samtycke.
• Patienter i barnafödande ålder måste vara villiga att använda preventivmedel vid inklusionstillfället och i minst 5 månader efter den sista infusionen.
• Negativt graviditetstest vid inklusion
• Patienter måste vara berättigade till kirurgisk resektion enligt BCLC-riktlinjerna (mycket tidigt till tidigt stadium med bibehållen leverfunktion och gott patienttillstånd) (4).
• Kontrollgruppen kommer att inkludera data från patienterna i vårt pågående forskningsprojekt (studieprotokoll 2023-02372), som genomgår leverresektion utan föregående ICI-terapi (n = 30).

Exklusionskriterier:

• Patienter som inte slutligen genomgår leverresektion på grund av oförutsedda skäl (detta händer sällan, som vid förekomst av oväntad HCC-progression som upptäcks under operationen).
• Patienter med pågående graviditet (en osannolik händelse, eftersom icke-kirurgiska HCC-behandlingar skulle prioriteras i sådana fall).
• Patienter som inte kan följa procedurer på grund av språkbarriärer, otillräcklig förståelse för projektspråket, eller som inte kan ge samtycke.
• Patienter <18 år.
• Patienter med medicinsk historia av allergi eller allvarliga biverkningar mot ICI-terapi
• Gravida och/eller ammande kvinnor. Ammande kvinnor bör avbryta amning eller kommer att exkluderas från studien eftersom amning under atezolizumab inte rekommenderas. Dessutom rekommenderas inte amning i minst 5 månader efter den sista dosen.
• Immunsupprimerade patienter och patienter med hematologisk störning som leder till bristande immunitet
• Patienter med leversvikt och/eller kardiovaskulär svikt som kontraindicerar kirurgi. Kompenserade cirrospatienter förväntas och kommer att inkluderas i studien eftersom ingen dosjustering av atezolizumab krävs för dessa patienter.
• Patienter som fått ett levande eller försvagat vaccin under de senaste 28 dagarna före inklusion i studien.
• Patienter med obehandlad hepatit B och/eller C eller HIV. HIV-patienter under behandling med normala CD4-värden kan inkluderas. Hepatit B- och/eller C-patienter under antiviral terapi kan inkluderas.
• Patienter med historia av inflammatorisk pneumopati, aktiv hjärnmetastas och patienter behandlade med systemisk immunterapi under de senaste 6 månaderna.
• Patienter under steroidbehandling under inklusion kommer att exkluderas.