Effetti dell'Immunoterapia Neoadiuvante sull'Immunità Anti-tumorale nei Pazienti con Carcinoma Epatocellulare Sottoposti a Resezione Epatica

Criteri di inclusione:

• Tutti i pazienti adulti sottoposti a resezione epatica per HCC presso gli Ospedali Universitari di Ginevra (HUG), con consenso informato e firmato precedentemente.
• I pazienti in età fertile devono essere disposti a utilizzare un metodo contraccettivo il giorno dell'inclusione e per almeno 5 mesi dopo l'ultima infusione.
• Test di gravidanza negativo al momento dell'inclusione.
• I pazienti dovranno essere eleggibili per la resezione chirurgica secondo le linee guida BCLC (stadio molto precoce o precoce con funzione epatica preservata e buone condizioni del paziente) (4).
• Il gruppo di controllo includerà i dati dei pazienti del nostro progetto di ricerca in corso (protocollo di studio 2023-02372), sottoposti a resezione epatica senza precedente terapia con ICI (n = 30).

Criteri di esclusione:

• Pazienti che alla fine non si sottopongono a resezione epatica per motivi imprevisti (ciò accade raramente, ad esempio in presenza di una progressione imprevista dell'HCC scoperta durante l'intervento).
• Pazienti con gravidanza in corso (evento improbabile, poiché in tali casi verrebbero prioritarie le terapie non chirurgiche per l'HCC).
• Pazienti incapaci di seguire le procedure a causa di barriere linguistiche, insufficiente comprensione della lingua del progetto o incapacità di fornire il consenso.
• Pazienti <18 anni.
• Pazienti con anamnesi di allergia o eventi avversi gravi alla terapia con ICI.
• Donne in gravidanza e/o allattamento. Le donne che allattano dovrebbero interrompere l'allattamento o saranno escluse dallo studio poiché l'allattamento sotto atezolizumab non è raccomandato. Inoltre, l'allattamento non è raccomandato per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose.
• Pazienti immunodepressi e pazienti con disturbi ematologici che portano a un'immunità deficitaria.
• Pazienti con insufficienze epatiche e/o cardiovascolari che controindicano l'intervento chirurgico. Si prevede l'inclusione di pazienti con cirrosi compensata nello studio, poiché non è richiesta alcuna modifica del dosaggio di atezolizumab per questi pazienti.
• Pazienti che hanno ricevuto un vaccino vivo o attenuato negli ultimi 28 giorni prima dell'inclusione nello studio.
• Pazienti con epatite B e/o C o HIV non trattati. I pazienti HIV in trattamento con conteggi di CD4 normali possono essere inclusi. I pazienti con epatite B e/o C in terapia antivirale possono essere inclusi.
• Pazienti con anamnesi di pneumopatia infiammatoria, metastasi cerebrali attive e pazienti trattati con immunoterapia sistemica negli ultimi 6 mesi.
• I pazienti in trattamento steroideo al momento dell'inclusione saranno esclusi.