Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning med lågprecisions körsimulator vid Parkinsons sjukdom.

9 mars 2026 uppdaterad av: Abiodun Akinwuntan, Ph.D., MPH, MBA, FASAHP, University of Kansas Medical Center

Träning med lågupplöst körsimulator och körresultat vid Parkinsons sjukdom: En pilotstudie med randomiserad kontroll

Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om lågfidelity-simulatorutbildning för bilkörning fungerar för att förbättra kognitiv prestation, körbeteende och körförmåga hos individer med Parkinsons sjukdom. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:

  • Förbättrar lågfidelity-simulatorutbildning för bilkörning den kognitiva prestationen?
  • Förbättrar lågfidelity-simulatorutbildning för bilkörning körprestationen?
  • Förbättrar lågfidelity-simulatorutbildning för bilkörning körförmågan?

Forskare kommer att jämföra simulatorutbildning för bilkörning med ingen utbildning (väntelistekontrollgrupp) för att se om lågfidelity-simulatorn är effektiv hos individer med Parkinsons sjukdom.

Deltagarna kommer att:

  • Genomgå 10 sessioner av simulatorutbildning för bilkörning eller placeras i gruppen utan utbildning.
  • Deltagare i utbildningsgruppen kommer att besöka simulatorlabbet 2-3 gånger i veckan under 4 veckor för utbildning.
  • Pappersbaserade tester och simulatortester kommer att genomföras före och efter 10 sessioner av utbildning (eller en vänteperiod).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att köra bil är en viktig aktivitet i det dagliga livet för de flesta människor i USA, inklusive äldre vuxna. Det är en integrerad del av rörlighet, självständigt boende och fysiskt, socialt och ekonomiskt välbefinnande. Parkinsons sjukdom är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen, och det är en viktig samhällsfråga och globalt prioriterat område. En nyligen genomförd undersökningsstudie har rapporterat att 84% av personer med Parkinsons sjukdom (pwPD) innehar ett körkort. Bland pwPD som innehar ett körkort rapporterade 15% att de varit inblandade i en trafikolycka under de senaste 3 åren. En annan studie rapporterade att bland pwPD inblandade i trafikolyckor var 11% av dem kollisioner där de själva bar skulden, vilket väcker säkerhetsfrågor bland förare med Parkinsons sjukdom.5 Flera studier har fastställt att pwPD uppvisar försämrade körfärdigheter utvärderade på körsimulatorer och vägtester. Trots utmaningarna förknippade med bilkörning hos personer med Parkinsons sjukdom, indikerar det att de kan lära sig specifika uppgifter men kräver mer träning än friska kontroller. I denna studie försöker vi utvärdera träningsresultatet av en bärbar körsimulator för att förbättra kognitiv prestation, förarebeteende och lämplighet hos pwPD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
  • Telefonnummer: 711 TTY 913-588-5235
  • E-post: aakinwuntan@kumc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66103
        • Mobility and Falls Lab
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Hannes Devos, PhD
        • Underutredare:
          • Samuel K Durairaj, MPT
        • Underutredare:
          • Kelly Lyons, PhD
        • Underutredare:
          • Jianghua He, PhD
        • Underutredare:
          • Linda D'Silva, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med Parkinsons sjukdom diagnostiserade av en rörelserättsspecialist.
  • Diagnosen av PD baserades på UK Brain Banks diagnostiska kriterier.
  • Hoehn och Yahr-stadium 1 till 3 i läkemedels ON-tillstånd utan besvärande dyskinesi.
  • Minimibinokulär skärpa på 20/40 eller bättre åtminstone i ett enligt Kansas DMV-författningar.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 20.
  • Kan gå självständigt med eller utan gånghjälpmedel.
  • Har ett giltigt körkort.

Exklusionskriterier:

  • Någon samtidig neurologisk komorbiditet, såsom stroke, traumatisk hjärnskada eller multipel skleros, som skulle hindra körning.
  • Otypiska former av parkinsonism
  • Historia av missbruk under de senaste 10 åren.
  • Historia av okontrollerade psykiatriska problem
  • Har genomgått djup hjärnstimulering eller fokuserad ultraljudsbehandling
  • Okontrollerad diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
Deltagarna i träningsgruppen kommer att genomgå 10 sessioner med låg-fidelitets körsimulatorträning som riktar sig till olika färdigheter relaterade till körning.
Övrig: Träning med låg-fidelitets körsimulator
Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att genomgå 10 träningspass på en låg-fidelitet körsimulator. Varje pass kommer att vara ungefär 45-60 minuter långt. Det kommer att finnas 2-3 pass varje vecka under 4 veckor.
Inget ingripande: Väntelistekontroll
Kontrollgruppen på väntelistan kommer inte att genomgå någon träning under studieperioden. De kommer att erbjudas en kort träning efter att studien är avslutad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Körprestanda - Standard avvikelse från körfältsposition
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
SDLP avser medelvärdet av fordonets position i förhållande till körbanans mittlinje (definierad som noll). Fordonets mittpunkt är referenspunkten. Positiva värden indikerar körfältslägen på höger sida av vägen; negativa värden indikerar vänster. Standardkörfältsbredd är 12 fot (3,66 m); därför indikerar värden nära 6 fot (1,83 m) positionering nära mitten av ett körfält.
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Körkompetens - Adelaide Driving Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Adelaide Driving Self-Efficacy Scale är en självrapporterad bedömning av deltagarnas tro på sin förmåga att organisera och utföra handlingar för säker körning. Det är ett 12-frågeformulär som mäter en individs självupplevda självförtroende vid utförande av olika körrelaterade aktiviteter, såsom att köra i tung trafik eller på natten. Det använder en betygsättningsskala från 0 (inte alls säker) till 10 (helt säker) för varje aktivitet, där totalpoäng visar det övergripande körsjälvförtroendet.
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv prestation - Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)

Montreal Cognitive Assessment är ett kort screeningverktyg som används för att upptäcka mild kognitiv svikt och tidig demens. Det utvärderar flera kognitiva domäner, inklusive uppmärksamhet, exekutiv funktion, minne, språk, visuospatiala färdigheter, abstraktion, beräkning och orientering. Totalt poäng är 30 poäng.

> eller = 26 ---- Normal 18 till 25 ----- Mild kognitiv svikt
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Kognitiv prestation - Fel i prickannulleringsprov
Tidsram: Baslinje (före intervention) och efter 4 veckor (efter intervention)
Dot Cancellation Test är ett neuropsykologiskt utvärderingsverktyg som används för att bedöma fokus, uppmärksamhet, visuell skanning och ibland motorisk hastighet eller försummelse. Det kallas också för Cancellation Test eller Visual Cancellation Task. Deltagaren får ett papper med en slumpmässig kluster av punkter och instrueras att stryka över (avbryta) en specifik typ av punkterkluster. Utredaren beräknar tiden det tar och antalet fel som deltagaren gör.
Baslinje (före intervention) och efter 4 veckor (efter intervention)
Kognitiv prestation - Rey-Osterrieth Complex Figure Copy
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Rey-Rey-Osterrieth Complex Figure Copy Test är ett neuropsykologiskt verktyg som används för att bedöma visuospatial konstruktionsförmåga, planering och organisatoriska färdigheter. Individen ombeds att kopiera en komplex geometrisk figur, och deras teckning poängsätts baserat på noggrannheten och placeringen av 18 specifika designdelar. Poängen sträcker sig från 0 till 36. Ett högre resultat indikerar bättre prestation.
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Kognitiv prestation - Trail Making Test A & B
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Trail Making Test är ett papper-och-penna-test som används för att mäta uppmärksamhet, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner. Det har två delar: TMT-A, där individer kopplar samman siffror i sekvens (1-25), testar främst visuell skanning och bearbetningshastighet. TMT-B kräver växling mellan siffror och bokstäver i ordning (1-A-2-B, etc.), vilket ställer högre krav på kognitiv flexibilitet och set-shifting.
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Kognitiv prestation - Snellgrove-labyrintuppgiften
Tidsram: Baslinje (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Snellgrove Maze Task är ett papper-och-penna-test utformat för att screena för kognitiva och exekutiva funktionsnedsättningar som kan påverka säker körning. Deltagaren ombeds navigera genom en komplex labyrint så snabbt och exakt som möjligt utan att lyfta pennan från papperet. Prestation mäts genom tid till slutförande och antal fel (t.ex. fel svängar, återvändsgränder). Längre tider och högre felantal är associerade med sämre exekutiv funktion.
Baslinje (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Kognitiv prestation - Stroke Driver Screening Assessment (amerikansk version)
Tidsram: Baseline (före intervention) och efter 4 veckor (efter intervention)
Stroke Driver Screening Assessment (SDSA) är ett standardiserat batteri av papper-och-pennatester utvecklat för att förutsäga körduglighet efter stroke eller andra hjärnskador. Det inkluderar deltester som Punktavstrykning (visuell uppmärksamhet), Vägbeskrivningstest (visuospatiala och exekutiva färdigheter), Vägmärkesigenkänning (minne och förståelse) och Kompastest (rumsorientering).
Baseline (före intervention) och efter 4 veckor (efter intervention)
Körprestanda - Delad uppmärksamhet
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Delad uppmärksamhet i simulatorutvärderingar avser en förares förmåga att hantera körningsuppgifter samtidigt som de svarar på sekundära krav, som att upptäcka former. Prestanda mäts vanligtvis genom reaktionstid, noggrannhet i svar och körstabilitet (filhållning, hastighetskontroll) under dubbeluppgiftsförhållandet. Dåliga resultat för delad uppmärksamhet tyder på minskad kognitiv flexibilitet och högre olycksrisk.
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Körprestanda - Tid till kollision
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Time to Collision är en säkerhetsmått i körsimulatorutvärderingar som uppskattar hur lång tid det skulle ta för en förare att kollidera med ett framförvarande fordon eller en fara om båda behåller sin nuvarande hastighet och bana. En kortare TTC indikerar mindre tillgänglig reaktionstid och en högre olycksrisk. Kritiska tröskelvärden (ofta ≤ 1,5–2,0 sekunder) används för att identifiera osäkra eller försenade reaktioner.
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Körprestanda - Navigering av korsningar
Tidsram: Baslinje (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Navigering av korsningar i simulatorutvärderingar bedömer en förares förmåga att hantera visuell avsökning, faraperception, beslutsfattande och fordonkontroll vid navigering genom en korsning. Prestandan mäts genom gapacceptans.
Baslinje (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Körprestanda - Komplex bromsreaktionstid
Tidsram: Baslinje (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Komplex bromsreaktionstid i simulatorutvärderingar mäter hur snabbt en förare kan upptäcka en oväntad fara, bearbeta situationen och applicera bromsen i en mer krävande kontext. Längre komplex bromsreaktionstid indikerar fördröjd farrespons och högre olycksrisk.
Baslinje (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Körprestanda - Förarens fel.
Tidsram: Baseline (pre-intervention) och vid 4 veckor (post-intervention)
Förarens misstag, såsom antalet kollisioner, antalet filpositioneringsfel, totalt antal böter, kommer att registreras under simulator körbedömningen. Högre poäng indikerar dålig körprestation.
Baseline (pre-intervention) och vid 4 veckor (post-intervention)
Körprestanda - Testkörningen för att utreda praktisk körduglighet körsimulatorpoäng
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Testkörningen för att undersöka praktisk körförmåga är en strukturerad körsimulatorbedömning utvecklad för att utvärdera den praktiska körförmågan hos äldre vuxna och personer med medicinska tillstånd. Totalt finns 49 poängsatta moment på en ordinalskala från 1-4. Totalt antal poäng är 196. Ett högre resultat indikerar bättre körprestanda.
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Körförmåga - Förarens Komfortfrågeformulär
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Förarens komfortenkät är ett självrapporteringsformulär som är utformat för att bedöma hur bekväma och självsäkra individer känner sig i olika körsituationer. Det poängsätts mellan 0 och 100 procent. Ett högre resultat indikerar en högre komfortnivå vid körning.
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
Körkunnighet - Kör- och åkundvikningsskala
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
The Driving and Riding Avoidance Scale är ett frågeformulär som mäter i vilken utsträckning individer undviker vissa kör- eller åksituationer på grund av obehag, ångest eller minskat självförtroende. Det finns 20 frågor i detta formulär. Varje fråga poängsätts 0-4. Ett lägre resultat indikerar mindre undvikande beteende.
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig körjournal
Tidsram: Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)
En självrapporterad Daglig Körlogg, som manuellt fylls i i en dagbok av varje deltagare, kommer att samlas in för att analysera körbeteenden under studieperioden.
Baseline (före intervention) och vid 4 veckor (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00161777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en icke-federal pilotstudie. Delning av IDP kommer att övervägas om någon begäran görs efter publicering i en tidskrift.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera