Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na symulatorze jazdy o niskiej wierności w chorobie Parkinsona.

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Abiodun Akinwuntan, Ph.D., MPH, MBA, FASAHP, University of Kansas Medical Center

Trening na niskiej wierności symulatorze jazdy a wyniki jazdy w chorobie Parkinsona: Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy trening na symulatorze jazdy niskiej wierności skutecznie poprawia wydajność poznawczą, zachowanie za kierownicą oraz predyspozycje do jazdy u osób z chorobą Parkinsona. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie to:

  • Czy trening na symulatorze jazdy niskiej wierności poprawia wydajność poznawczą?
  • Czy trening na symulatorze jazdy niskiej wierności poprawia wydajność w prowadzeniu pojazdu?
  • Czy trening na symulatorze jazdy niskiej wierności poprawia predyspozycje do jazdy?

Badacze porównają trening na symulatorze jazdy z brakiem treningu (grupa kontrolna na liście oczekujących), aby sprawdzić, czy symulator jazdy niskiej wierności jest skuteczny u osób z chorobą Parkinsona.

Uczestnicy:

  • Przejdą 10 sesji treningu na symulatorze jazdy lub zostaną przydzieleni do grupy bez treningu.
  • Uczestnicy grupy treningowej będą odwiedzać laboratorium symulatora jazdy 2-3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w celu treningu.
  • Testy papierowe i testy na symulatorze jazdy zostaną przeprowadzone przed i po 10 sesjach treningu (lub okresie oczekiwania).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jazda samochodem jest ważną czynnością dnia codziennego dla większości ludzi w Stanach Zjednoczonych, w tym dla osób starszych. Stanowi integralną część mobilności, samodzielnego życia oraz dobrostanu fizycznego, społecznego i ekonomicznego. Choroba Parkinsona jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną i stanowi ważny problem społeczny oraz globalny priorytet. Niedawne badanie ankietowe wykazało, że 84% osób z chorobą Parkinsona posiadało prawo jazdy. Wśród osób z chorobą Parkinsona posiadających prawo jazdy, 15% zgłosiło udział w wypadku drogowym w ciągu ostatnich 3 lat. Kolejne badanie wykazało, że wśród osób z chorobą Parkinsona biorących udział w wypadkach drogowych, 11% z nich było kolizjami z winy kierowcy, co budzi obawy dotyczące bezpieczeństwa wśród kierowców z chorobą Parkinsona.5 Kilka badań ustaliło, że osoby z chorobą Parkinsona wykazują upośledzone umiejętności jazdy oceniane w eksperymentach na symulatorze jazdy i testach drogowych. Pomimo wyzwań związanych z prowadzeniem pojazdów przez osoby z chorobą Parkinsona, wskazuje się, że mogą one nauczyć się konkretnych zadań, ale wymagają więcej praktyki niż zdrowe osoby kontrolne. W tym badaniu staramy się ocenić skuteczność szkolenia z wykorzystaniem przenośnego symulatora jazdy w poprawie sprawności poznawczej, zachowania kierowcy i predyspozycji u osób z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
  • Numer telefonu: 711 TTY 913-588-5235
  • E-mail: aakinwuntan@kumc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
        • Mobility and Falls Lab
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Hannes Devos, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Samuel K Durairaj, MPT
        • Pod-śledczy:
          • Kelly Lyons, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jianghua He, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Linda D'Silva, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z chorobą Parkinsona zdiagnozowaną przez specjalistę zaburzeń ruchowych.
  • Rozpoznanie ChP oparto na kryteriach diagnostycznych UK Brain Bank.
  • Stadium Hoehn i Yahr od 1 do 3 w stanie ON leczenia bez uciążliwej dyskinezji.
  • Minimalna ostrość wzroku obuocznego 20/40 lub lepsza przynajmniej w jednym oku zgodnie z przepisami Kansas DMV.
  • Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA) ≥ 20.
  • Porusza się samodzielnie z lub bez pomocy do chodzenia.
  • Posiada ważne prawo jazdy.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca choroba neurologiczna, taka jak udar, urazowe uszkodzenie mózgu lub stwardnienie rozsiane, która utrudniałaby prowadzenie pojazdów.
  • Nietypowe formy parkinsonizmu.
  • Historia nadużywania substancji w ciągu ostatnich 10 lat.
  • Historia niekontrolowanych problemów psychiatrycznych.
  • Przebyta głęboka stymulacja mózgu lub leczenie falami ultradźwiękowymi ogniskowanymi.
  • Niekontrolowana cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie
Uczestnicy w ramieniu treningowym przejdą 10 sesji treningu na symulatorze jazdy o niskiej wierności, ukierunkowanego na różne umiejętności związane z prowadzeniem pojazdu.
Inny: Trening na symulatorze jazdy niskiej wierności
Uczestnicy w grupie leczonej przejdą 10 sesji treningowych na symulatorze jazdy o niskiej wierności. Każda sesja będzie trwać około 45-60 minut. Będą 2-3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Brak interwencji: Lista oczekujących (grupa kontrolna)
Grupa kontrolna na liście oczekujących nie przejdzie żadnego szkolenia w okresie badania. Po zakończeniu badania zostanie im zaproponowane krótkie szkolenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność jazdy - Standardowe odchylenie pozycji pasa ruchu
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4 tygodniach (po interwencji)
SDLP oznacza średnie położenie pasa pojazdu kierowcy względem linii środkowej jezdni (zdefiniowanej jako zero). Punktem odniesienia jest środek pojazdu. Dodatnie wartości wskazują na położenia pasa po prawej stronie drogi; ujemne wartości wskazują lewą stronę. Domyślne szerokości pasów jezdni wynoszą 12 stóp (3,66 m); dlatego wartości bliskie 6 stóp (1,83 m) wskazują na położenie blisko środka pasa.
Przed interwencją i po 4 tygodniach (po interwencji)
Zdolność do prowadzenia pojazdów – Skala Samooceny Prowadzenia Pojazdów z Adelajdy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Adelaide Driving Self-Efficacy Scale to samoopisowa ocena przekonań uczestników dotyczących ich zdolności do organizowania i wykonywania działań na rzecz bezpiecznej jazdy. Jest to 12-punktowy kwestionariusz mierzący indywidualne postrzeganie pewności siebie w wykonywaniu różnych czynności związanych z prowadzeniem pojazdu, takich jak jazda w gęstym ruchu lub w nocy. Stosuje skalę ocen od 0 (wcale nie pewny) do 10 (całkowicie pewny) dla każdej czynności, a sumaryczne wyniki wskazują ogólną pewność w prowadzeniu pojazdu.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność poznawcza - Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)

Montrealski Test Oceny Poznawczej to krótkie narzędzie przesiewowe stosowane do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych i wczesnej demencji. Ocenia on wiele dziedzin poznawczych, w tym uwagę, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, abstrahowanie, liczenie i orientację. Łączna liczba punktów wynosi 30.

> lub = 26 ---- Prawidłowy 18 do 25 ----- Łagodne zaburzenia poznawcze
Linia bazowa (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Wydajność poznawcza - Błędy w teście anulowania kropek
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Test Skreślania Kropek to narzędzie oceny neuropsychologicznej stosowane do oceny skupienia, uwagi, skanowania wzrokowego, a czasem również szybkości motorycznej lub zaniedbania. Jest również określany jako Test Skreślania lub Zadanie Skreślania Wizualnego. Uczestnik otrzymuje stronę z przypadkowym skupiskiem kropek i otrzymuje instrukcję przekreślenia (skreślenia) określonego typu skupiska kropek. Badacz oblicza czas wykonania zadania oraz liczbę błędów popełnionych przez uczestnika.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Sprawność poznawcza - kopia figury złożonej Rey-Osterrieth
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Test Kopiowania Złożonej Figury Reya-Osterrietha to neuropsychologiczne narzędzie służące do oceny zdolności konstrukcyjno-wzrokowo-przestrzennych, planowania i umiejętności organizacyjnych. Osoba badana jest proszona o skopiowanie złożonej figury geometrycznej, a jej rysunek jest oceniany na podstawie dokładności i rozmieszczenia 18 konkretnych elementów wzoru. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 36. Wyższy wynik wskazuje na lepsze wykonanie.
Linia wyjściowa (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Sprawność poznawcza – Testy Łączenia Punktów A i B
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Test Łączenia Punktów to papierowo-ołówkowa ocena służąca do pomiaru uwagi, szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych. Składa się z dwóch części: TMT-A, w której osoby łączą liczby w kolejności (1-25), co głównie testuje skanowanie wzrokowe i szybkość przetwarzania. TMT-B wymaga naprzemiennego łączenia liczb i liter w kolejności (1-A-2-B itd.), co stawia większe wymagania w zakresie elastyczności poznawczej i przełączania uwagi.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Sprawność poznawcza – zadanie labiryntu Snellgrove'a
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Test Labiryntu Snellgrove'a to test papier-ołówek zaprojektowany do badania zaburzeń funkcji poznawczych i wykonawczych, które mogą wpływać na bezpieczną jazdę samochodem. Uczestnik proszony jest o jak najszybsze i jak najdokładniejsze przejście przez skomplikowany labirynt bez odrywania ołówka od kartki. Wyniki mierzone są czasem ukończenia zadania i liczbą błędów (np. niewłaściwych skrętów, ślepych zaułków). Dłuższe czasy i większa liczba błędów wiążą się z gorszą funkcją wykonawczą.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Sprawność poznawcza - Stroke Driver Screening Assessment (wersja amerykańska)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4 tygodniach (po interwencji)
The Stroke Driver Screening Assessment (SDSA) to standaryzowana bateria testów papierowych opracowana w celu przewidywania zdolności do prowadzenia pojazdów po udarze lub innych urazach mózgu. Obejmuje podtesty, takie jak Skreślanie Kropek (uwaga wzrokowa), Test Kierunków (umiejętności wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze), Rozpoznawanie Znaków Drogowych (pamięć i rozumienie) oraz Test Kompasu (orientacja przestrzenna).
Przed interwencją i po 4 tygodniach (po interwencji)
Wydajność jazdy - Podzielona uwaga
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Podzielona uwaga w ocenach symulatorowych odnosi się do zdolności kierowcy do zarządzania zadaniami związanymi z prowadzeniem pojazdu, jednocześnie reagując na dodatkowe wymagania, takie jak wykrywanie kształtów. Wydajność jest zazwyczaj mierzona czasem reakcji, dokładnością odpowiedzi i stabilnością jazdy (utrzymanie pasa ruchu, kontrola prędkości) w warunkach zadania podwójnego. Słabe wyniki w zakresie podzielonej uwagi sugerują zmniejszoną elastyczność poznawczą i wyższe ryzyko wypadku.
Linia bazowa (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Wydajność jazdy - Czas do kolizji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Czas do Kolizji to metryka bezpieczeństwa w ocenach symulatorów jazdy, która szacuje, ile czasu zajęłoby kierowcy zderzenie z pojazdem prowadzącym lub zagrożeniem, gdyby oba utrzymały swoją obecną prędkość i trajektorię. Krótszy TTC wskazuje na mniejszy dostępny czas reakcji i wyższe ryzyko wypadku. Krytyczne progi (często ≤ 1,5-2,0 sekundy) są używane do identyfikacji niebezpiecznych lub opóźnionych reakcji.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Wydajność jazdy - Poruszanie się po skrzyżowaniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Nawigowanie skrzyżowaniami w ocenach symulatorowych ocenia zdolność kierowcy do zarządzania skanowaniem wzrokowym, postrzeganiem zagrożeń, podejmowaniem decyzji i kontrolą pojazdu podczas pokonywania skrzyżowania. Wydajność mierzona jest poprzez akceptację odstępu.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Wydajność jazdy - Złożony czas reakcji hamowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Czas reakcji na hamowanie w symulacjach ocenia, jak szybko kierowca może wykryć nieoczekiwane zagrożenie, przetworzyć sytuację i zastosować hamulec w bardziej wymagającym kontekście. Dłuższy czas reakcji na hamowanie wskazuje na opóźnioną reakcję na zagrożenie i większe ryzyko wypadku.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Wydajność jazdy - Błędy kierowcy.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Błędy kierowcy, takie jak liczba kolizji, liczba błędów w pozycjonowaniu pasa ruchu, całkowita liczba mandatów, będą rejestrowane podczas oceny jazdy na symulatorze. Wyższe wyniki wskazują na słabe umiejętności prowadzenia pojazdu.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Wydajność jazdy - Wynik symulatora jazdy Test Ride for Investigating Practical Fitness to Drive
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Test Ride for Investigating Practical Fitness to Drive to strukturalna ocena na symulatorze jazdy opracowana w celu oceny praktycznej zdolności do prowadzenia pojazdów przez osoby starsze i osoby z chorobami. Łączna liczba pozycji wynosi 49, ocenianych na skali porządkowej 1-4. Łączny wynik wynosi 196. Wyższy wynik wskazuje na lepsze umiejętności prowadzenia pojazdu.
Linia bazowa (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Zdolność do prowadzenia pojazdów - Kwestionariusz Komfortu Kierowcy
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Kwestionariusz Komfortu Kierowcy to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny, jak komfortowo i pewnie czują się osoby w różnych sytuacjach drogowych. Jest oceniany w skali od 0 do 100 procent. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom komfortu podczas jazdy.
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Zdolność do prowadzenia pojazdów - Skala unikania jazdy i prowadzenia
Ramy czasowe: Początkowe (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)
Skala Unikania Jazdy Samochodem i Jazdy na Motocyklu to kwestionariusz mierzący stopień, w jakim osoby unikają określonych sytuacji związanych z prowadzeniem pojazdu lub jazdą na motocyklu z powodu dyskomfortu, lęku lub zmniejszonej pewności siebie. Kwestionariusz składa się z 20 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4. Niższy wynik wskazuje na mniej zachowań unikania.
Początkowe (przed interwencją) i po 4 tygodniach (po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik codziennej jazdy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)
Samoopisowy Dziennik Codziennego Prowadzenia Pojazdu, ręcznie wprowadzany do dziennika przez każdego uczestnika, będzie zbierany w celu analizy wzorców prowadzenia pojazdu w okresie badania.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00161777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest niepubliczne badanie pilotażowe. Udostępnienie IDP zostanie rozważone w przypadku złożenia jakiegokolwiek wniosku po publikacji w czasopiśmie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj