Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treino em Simulador de Condução de Baixa Fidelidade na Doença de Parkinson.

9 de março de 2026 atualizado por: Abiodun Akinwuntan, Ph.D., MPH, MBA, FASAHP, University of Kansas Medical Center

Treino em Simulador de Condução de Baixa Fidelidade e Resultados da Condução na Doença de Parkinson: Um Estudo Piloto de Controlo Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é verificar se o treino num simulador de condução de baixa fidelidade funciona para melhorar o desempenho cognitivo, o comportamento de condução e a aptidão para conduzir em indivíduos com doença de Parkinson. As principais questões que pretende responder são:

  • O treino num simulador de condução de baixa fidelidade melhora o desempenho cognitivo?
  • O treino num simulador de condução de baixa fidelidade melhora o desempenho de condução?
  • O treino num simulador de condução de baixa fidelidade melhora a aptidão para conduzir?

Os investigadores irão comparar o treino no simulador de condução com a ausência de treino (grupo de controlo em lista de espera) para verificar se o simulador de condução de baixa fidelidade é eficaz em indivíduos com doença de Parkinson.

Os participantes irão:

  • Realizar 10 sessões de treino no simulador de condução ou ser colocados no grupo sem treino.
  • Os participantes do grupo de treino irão visitar o laboratório do simulador de condução 2-3 vezes por semana durante 4 semanas para treino.
  • Testes em papel e testes no simulador de condução serão realizados antes e depois das 10 sessões de treino (ou de um período de espera).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Conduzir é uma atividade importante da vida diária para a maioria das pessoas nos Estados Unidos, incluindo os idosos. É uma parte integrante da mobilidade, da vida independente e do bem-estar físico, social e económico. A doença de Parkinson é a segunda doença neurodegenerativa mais comum, sendo uma questão social importante e uma prioridade global. Um estudo de inquérito recente relatou que 84% das pessoas com doença de Parkinson tinham carta de condução. Entre as pessoas com doença de Parkinson que tinham carta de condução, 15% relataram ter estado envolvidas num acidente de viação nos últimos 3 anos. Outro estudo relatou que, entre as pessoas com doença de Parkinson envolvidas em acidentes de viação, 11% delas foram colisões com culpa, o que levanta preocupações de segurança entre os condutores com doença de Parkinson.5 Vários estudos estabeleceram que as pessoas com doença de Parkinson exibem capacidades de condução prejudicadas avaliadas em experiências com simulador de condução e testes na estrada. Apesar dos desafios associados à condução em pessoas com doença de Parkinson, indica-se que elas podem aprender tarefas específicas, mas requerem mais prática do que os controlos saudáveis. Neste estudo, tentamos avaliar a eficácia do treino de um simulador de condução portátil na melhoria do desempenho cognitivo, do comportamento do condutor e da aptidão em pessoas com doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
  • Número de telefone: 711 TTY 913-588-5235
  • E-mail: aakinwuntan@kumc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
        • Mobility and Falls Lab
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Hannes Devos, PhD
        • Subinvestigador:
          • Samuel K Durairaj, MPT
        • Subinvestigador:
          • Kelly Lyons, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jianghua He, PhD
        • Subinvestigador:
          • Linda D'Silva, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com doença de Parkinson diagnosticada por um especialista em distúrbios do movimento.
  • O diagnóstico de DP baseou-se nos Critérios de Diagnóstico do UK Brain Bank.
  • Estágio 1 a 3 na escala de Hoehn e Yahr no estado ON da medicação, sem discinesias problemáticas.
  • Acuidade binocular mínima de 20/40 ou superior em pelo menos um olho, conforme os estatutos do DMV do Kansas.
  • Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 20.
  • Deambula independentemente, com ou sem auxílio de marcha.
  • Possuir carta de condução válida.

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer comorbidade neurológica concomitante, como acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática ou esclerose múltipla, que possa prejudicar a condução.
  • Formas atípicas de parkinsonismo.
  • Histórico de abuso de substâncias nos últimos 10 anos.
  • Histórico de problemas psiquiátricos não controlados.
  • Submetido a estimulação cerebral profunda ou tratamento com ultrassom focalizado.
  • Diabetes mellitus não controlado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formação
Os participantes no braço de treino irão realizar 10 sessões de treino num simulador de condução de baixa fidelidade, visando diferentes competências relacionadas com a condução.
Outro: Treino em simulador de condução de baixa fidelidade
Os participantes no grupo de tratamento irão realizar 10 sessões de treino num simulador de condução de baixa fidelidade. Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45-60 minutos. Haverá 2-3 sessões por semana durante 4 semanas.
Sem intervenção: Lista de espera de controlo
O grupo de controlo em lista de espera não receberá qualquer formação durante o período do estudo. Ser-lhes-á oferecida uma formação breve após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de condução - Desvio Padrão da Posição na Faixa
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
SDLP refere-se à posição média na faixa do veículo do condutor em relação à linha central da estrada (definida como zero). O centro do veículo é o ponto de referência. Valores positivos indicam posições na faixa no lado direito da estrada; valores negativos indicam posições no lado esquerdo. As larguras padrão das faixas da estrada são de 12 pés (3,66 m); portanto, valores próximos de 6 pés (1,83 m) indicam posicionamento próximo ao centro de uma faixa.
Baseline (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Aptidão para conduzir - A Escala de Autoeficácia na Condução de Adelaide
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
A Adelaide Driving Self-Efficacy Scale é uma avaliação auto-reportada das crenças dos participantes na sua capacidade de organizar e executar ações para uma condução segura. É um questionário de 12 itens que mede a confiança auto-percebida de um indivíduo em realizar várias atividades relacionadas com a condução, como conduzir em trânsito intenso ou à noite. Utiliza uma escala de avaliação de 0 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante) para cada atividade, com pontuações totais que indicam a confiança geral na condução.
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho cognitivo - Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)

O Montreal Cognitive Assessment é uma ferramenta de rastreio breve utilizada para detetar défice cognitivo ligeiro e demência precoce. Avalia múltiplos domínios cognitivos, incluindo atenção, função executiva, memória, linguagem, capacidades visuoespaciais, abstração, cálculo e orientação. A pontuação total é de 30 pontos.

> ou = 26 ---- Normal 18 a 25 ----- Défice cognitivo ligeiro
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho cognitivo - Erros no teste de cancelamento de pontos
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
O Teste de Cancelamento de Pontos é uma ferramenta de avaliação neuropsicológica utilizada para avaliar o foco, a atenção, a exploração visual e, ocasionalmente, a velocidade motora ou a negligência. Também é referido como Teste de Cancelamento ou Tarefa de Cancelamento Visual. Ao participante é dada uma página com um aglomerado aleatório de pontos e instruído para riscar (cancelar) um tipo específico de aglomerado de pontos. O investigador calcula o tempo gasto e o número de erros cometidos pelo participante.
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho cognitivo - Cópia da Figura Complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
O Teste de Cópia da Figura Complexa de Rey-Osterrieth é um instrumento neuropsicológico utilizado para avaliar a capacidade visuoespacial construtiva, o planeamento e as competências organizacionais. O indivíduo é solicitado a copiar uma figura geométrica complexa, e o seu desenho é pontuado com base na precisão e colocação de 18 componentes específicos do desenho. A pontuação varia de 0 a 36. Uma pontuação mais elevada indica um melhor desempenho.
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho cognitivo - Testes de Rastreamento A & B
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
O Trail Making Test é uma avaliação em papel e lápis utilizada para medir a atenção, velocidade de processamento e função executiva. Tem duas partes: TMT-A, onde os indivíduos ligam números em sequência (1-25), testando principalmente a varredura visual e a velocidade de processamento. O TMT-B requer a alternância entre números e letras por ordem (1-A-2-B, etc.), colocando uma maior exigência na flexibilidade cognitiva e na mudança de tarefa.
Baseline (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho cognitivo - Tarefa do Labirinto de Snellgrove
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
O Teste do Labirinto Snellgrove é um teste de papel e lápis concebido para rastrear défices cognitivos e de funções executivas que possam afetar a condução segura. O participante é solicitado a percorrer um labirinto complexo o mais rápido e precisamente possível, sem levantar o lápis da página. O desempenho é medido pelo tempo de conclusão e pelo número de erros (por exemplo, curvas erradas, becos sem saída). Tempos mais longos e contagens de erros mais elevadas estão associados a uma função executiva mais fraca.
Baseline (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho cognitivo - Stroke Driver Screening Assessment (versão norte-americana)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
A Avaliação de Triagem de Condutores após Acidente Vascular Cerebral (SDSA) é uma bateria padronizada de testes em papel e lápis desenvolvida para prever a aptidão para conduzir após um acidente vascular cerebral ou outras lesões cerebrais. Inclui subtestes como Cancelamento de Pontos (atenção visual), Teste de Direções (habilidades visuoespaciais e executivas), Reconhecimento de Sinais de Trânsito (memória e compreensão) e Teste da Bússola (orientação espacial).
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho de condução - Atenção dividida
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
A atenção dividida nas avaliações de simulador refere-se à capacidade do condutor de gerir tarefas de condução enquanto responde simultaneamente a exigências secundárias, como detetar formas. O desempenho é tipicamente medido pelo tempo de reação, pela precisão das respostas e pela estabilidade da condução (manutenção da faixa de rodagem, controlo de velocidade) durante a condição de tarefa dupla. Pontuações baixas de atenção dividida sugerem flexibilidade cognitiva reduzida e maior risco de acidente.
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho de condução - Tempo até à Colisão
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
O Tempo até à Colisão é uma métrica de segurança nas avaliações de simuladores de condução que estima quanto tempo levaria para um condutor colidir com um veículo à frente ou um perigo se ambos mantivessem a sua velocidade e trajetória atuais. Um TTC mais curto indica menos tempo de reação disponível e um maior risco de acidente. Limiares críticos (frequentemente ≤ 1,5-2,0 segundos) são usados para identificar respostas inseguras ou atrasadas.
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho de Condução - Navegar em Interseções
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
A navegação em intersecções em avaliações de simulador avalia a capacidade de um condutor de gerir a varredura visual, a perceção de perigos, a tomada de decisões e o controlo do veículo ao navegar numa intersecção. O desempenho é medido pela aceitação de intervalos.
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho de condução - Tempo de Reação de Travagem Complexa
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
O Tempo de Reação de Travagem Complexa nas avaliações de simulador mede a rapidez com que um condutor consegue detetar um perigo inesperado, processar a situação e aplicar o travão num contexto mais exigente. Um Tempo de Reação de Travagem Complexa mais longo indica uma resposta atrasada ao perigo e um maior risco de acidente.
Baseline (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho de condução - Erros do condutor.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Os erros do condutor, tais como o número de colisões, o número de erros de posicionamento na via, número total de multas, serão registados durante a avaliação da condução no simulador.
Pontuações mais elevadas indicam um desempenho de condução deficiente.
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Desempenho de condução - Pontuação do simulador de condução Test Ride for Investigating Practical Fitness to Drive
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
O Test Ride for Investigating Practical Fitness to Drive é uma avaliação estruturada em simulador de condução desenvolvida para avaliar a aptidão prática para conduzir de idosos e indivíduos com condições médicas. O total de itens é 49, pontuados numa escala ordinal de 1-4. A pontuação total é 196. Uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho de condução.
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Aptidão para a condução - Questionário de Conforto do Condutor
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
O Questionário de Conforto do Condutor é um questionário de autorrelato concebido para avaliar o quão confortáveis e confiantes os indivíduos se sentem em diferentes situações de condução. É pontuado entre 0 e 100 por cento. Uma pontuação mais elevada indica um nível de conforto de condução mais elevado.
Baseline (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Aptidão para a condução - Escala de Evitamento de Condução e Circulação
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
A Escala de Evitamento de Condução e Passeios é um questionário que mede até que ponto os indivíduos evitam certas situações de condução ou passeios devido a desconforto, ansiedade ou confiança reduzida. Existem 20 itens neste questionário. Cada item é pontuado de 0 a 4. Uma pontuação mais baixa indica menos comportamento de evitamento.
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registo Diário de Condução
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)
Um Registo Diário de Condução auto-reportado, introduzido manualmente num diário por cada participante, será recolhido para analisar os padrões de condução durante o período do estudo.
Linha de base (pré-intervenção) e às 4 semanas (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00161777

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo piloto não federal. A partilha do IDP será considerada se for feita qualquer solicitação após a publicação numa revista.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson (DP)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever