Formation sur Simulateur de Conduite Basse Fidélité dans la Maladie de Parkinson.
9 mars 2026 mis à jour par: Abiodun Akinwuntan, Ph.D., MPH, MBA, FASAHP, University of Kansas Medical Center
Formation sur simulateur de conduite basse fidélité et résultats de conduite dans la maladie de Parkinson : étude pilote randomisée contrôlée
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'entraînement sur simulateur de conduite basse fidélité est efficace pour améliorer les performances cognitives, le comportement de conduite et l'aptitude à la conduite chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- L'entraînement sur simulateur de conduite basse fidélité améliore-t-il les performances cognitives ?
- L'entraînement sur simulateur de conduite basse fidélité améliore-t-il les performances de conduite ?
- L'entraînement sur simulateur de conduite basse fidélité améliore-t-il l'aptitude à la conduite ?
Les chercheurs compareront l'entraînement sur simulateur de conduite à l'absence d'entraînement (groupe témoin sur liste d'attente) pour voir si le simulateur de conduite basse fidélité est efficace chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les participants :
- Subiront 10 séances d'entraînement sur simulateur de conduite ou seront placés dans le groupe sans entraînement.
- Les participants du groupe d'entraînement se rendront au laboratoire de simulateur de conduite 2 à 3 fois par semaine pendant 4 semaines pour l'entraînement.
- Des tests sur papier et des tests sur simulateur de conduite seront effectués avant et après les 10 séances d'entraînement (ou une période d'attente).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conduite est une activité importante de la vie quotidienne pour la plupart des personnes aux États-Unis, y compris les personnes âgées.
C'est une partie intégrante de la mobilité, de la vie autonome et du bien-être physique, social et économique.
La maladie de Parkinson est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante, et c'est un enjeu sociétal important et une priorité mondiale.
Une étude récente a rapporté que 84 % des personnes atteintes de la maladie de Parkinson détenaient un permis de conduire.
Parmi les personnes atteintes de la maladie de Parkinson détenant un permis de conduire, 15 % ont déclaré avoir été impliquées dans un accident de la route au cours des 3 dernières années.
Une autre étude a rapporté que parmi les personnes atteintes de la maladie de Parkinson impliquées dans des accidents de la route, 11 % d'entre elles étaient des collisions où elles étaient en tort, ce qui soulève des préoccupations en matière de sécurité parmi les conducteurs atteints de la maladie de Parkinson.5 Plusieurs études ont établi que les personnes atteintes de la maladie de Parkinson présentent des compétences de conduite altérées évaluées lors d'expériences sur simulateur de conduite et de tests sur route.
Malgré les défis associés à la conduite chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, il est indiqué qu'elles peuvent apprendre des tâches spécifiques mais nécessitent plus de pratique que les témoins en bonne santé.
Dans cette étude, nous tentons d'évaluer l'efficacité de la formation d'un simulateur de conduite portable pour améliorer les performances cognitives, le comportement du conducteur et l'aptitude chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 711 TTY 913-588-5235
- E-mail: aakinwuntan@kumc.edu
Lieux d'étude
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-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
- Mobility and Falls Lab
-
Contact:
- Samuel K Durairaj, MPT
- Numéro de téléphone: 913-326-7999
- E-mail: sdurairaj@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Hannes Devos, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Samuel K Durairaj, MPT
-
Sous-enquêteur:
- Kelly Lyons, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jianghua He, PhD
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Sous-enquêteur:
- Linda D'Silva, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Individus atteints de la maladie de Parkinson diagnostiquée par un spécialiste des troubles du mouvement.
- Le diagnostic de MP était basé sur les critères diagnostiques de la UK Brain Bank.
- Stade de Hoehn et Yahr 1 à 3 sous traitement médicamenteux ON sans dyskinésie gênante.
- Acuité binoculaire minimale de 20/40 ou meilleure au moins dans un œil selon les statuts du DMV du Kansas.
- Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 20.
- Marche indépendamment avec ou sans aide à la marche.
- Possède un permis de conduire valide.
Critères d'exclusion :
- Toute comorbidité neurologique concomitante, telle qu'un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien ou une sclérose en plaques, qui entraverait la conduite.
- Formes atypiques de parkinsonisme
- Antécédents d'abus de substances au cours des 10 dernières années.
- Antécédents de problèmes psychiatriques non contrôlés
- A subi une stimulation cérébrale profonde ou un traitement par ultrasons focalisés
- Diabète sucré non contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation
Les participants du groupe d'entraînement suivront 10 sessions d'entraînement sur simulateur de conduite de faible fidélité ciblant différentes compétences liées à la conduite.
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Les participants du groupe de traitement suivront 10 séances d'entraînement sur un simulateur de conduite basse fidélité.
Chaque séance durera environ 45 à 60 minutes.
Il y aura 2 à 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Aucune intervention: Liste d'attente contrôle
Le groupe témoin sur liste d'attente ne suivra aucune formation pendant la période de l'étude.
Une courte formation leur sera proposée après la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de conduite - Écart de position de voie standard
Délai: Baseline (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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SDLP fait référence à la position moyenne dans la voie du véhicule du conducteur par rapport à l'axe central de la chaussée (défini comme zéro).
Le centre du véhicule est le point de référence.
Les valeurs positives indiquent des positions de voie du côté droit de la route ; les valeurs négatives indiquent la gauche.
Les largeurs de voie de chaussée par défaut sont de 12 pieds (3,66 m) ; par conséquent, les valeurs proches de 6 pieds (1,83 m) indiquent un positionnement près du centre d'une voie.
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Baseline (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Aptitude à la conduite - Échelle d'auto-efficacité de conduite d'Adélaïde
Délai: Baseline (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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L'échelle d'auto-efficacité de conduite d'Adelaide est une évaluation autodéclarée des croyances des participants en leur capacité à organiser et à exécuter des actions pour une conduite sûre.
Il s'agit d'un questionnaire de 12 items qui mesure la confiance perçue par un individu dans l'exécution de diverses activités liées à la conduite, telles que conduire dans une circulation dense ou la nuit.
Il utilise une échelle de notation de 0 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant) pour chaque activité, les scores totaux indiquant la confiance globale en matière de conduite.
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Baseline (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cognitive - Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Baseline (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Le Montreal Cognitive Assessment est un outil de dépistage bref utilisé pour détecter les troubles cognitifs légers et la démence précoce. Il évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment l'attention, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales, l'abstraction, le calcul et l'orientation. Le score total est de 30 points. > ou = 26 ---- Normal 18 à 25 ----- Trouble cognitif léger |
Baseline (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Performance cognitive - Erreurs au test d'annulation de points
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Le test d'annulation de points est un outil d'évaluation neuropsychologique utilisé pour évaluer la concentration, l'attention, le balayage visuel et parfois la vitesse motrice ou la négligence.
Il est également appelé test d'annulation ou tâche d'annulation visuelle. Le participant reçoit une page avec un groupe aléatoire de points et est chargé de barrer (annuler) un type particulier de groupe de points. L'investigateur calcule le temps pris et le nombre d'erreurs commises par le participant. |
Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Performance cognitive - Copie de la figure complexe de Rey-Osterrieth
Délai: Référence (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Le test de copie de la figure complexe de Rey-Osterrieth est un outil neuropsychologique utilisé pour évaluer les capacités de construction visuospatiale, la planification et les compétences organisationnelles.
L'individu est invité à copier une figure géométrique complexe, et son dessin est noté en fonction de la précision et du placement de 18 composants spécifiques du dessin.
Le score varie de 0 à 36.
Un score plus élevé indique une meilleure performance.
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Référence (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Performance cognitive - Tests de Traçage A & B
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Le Trail Making Test est une évaluation papier-crayon utilisée pour mesurer l'attention, la vitesse de traitement et les fonctions exécutives.
Il comporte deux parties : le TMT-A, où les individus relient des chiffres dans l'ordre (1-25), teste principalement la recherche visuelle et la vitesse de traitement.
Le TMT-B nécessite d'alterner entre des chiffres et des lettres dans l'ordre (1-A-2-B, etc.), ce qui sollicite davantage la flexibilité cognitive et la capacité de commutation.
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Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Performances cognitives - Tâche du labyrinthe de Snellgrove
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Le test du labyrinthe de Snellgrove est un test papier-crayon conçu pour dépister les troubles cognitifs et des fonctions exécutives pouvant affecter la conduite en toute sécurité.
Le participant doit parcourir un labyrinthe complexe aussi rapidement et précisément que possible sans lever le crayon de la page.
La performance est mesurée par le temps de réalisation et le nombre d'erreurs (par exemple, mauvais virages, impasses).
Des temps plus longs et un nombre d'erreurs plus élevé sont associés à une fonction exécutive moins bonne.
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Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Performance cognitive - Évaluation de dépistage des conducteurs après un AVC (version américaine)
Délai: Baseline (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Le Stroke Driver Screening Assessment (SDSA) est une batterie standardisée de tests sur papier-crayon conçue pour prédire l'aptitude à conduire après un accident vasculaire cérébral ou d'autres lésions cérébrales.
Il comprend des sous-tests tels que le test d'annulation de points (attention visuelle), le test de directions (compétences visuospatiales et exécutives), la reconnaissance des panneaux de signalisation (mémoire et compréhension) et le test de la boussole (orientation spatiale).
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Baseline (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Performances de conduite - Attention partagée
Délai: Baseline (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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L'attention divisée dans les évaluations en simulateur fait référence à la capacité d'un conducteur à gérer les tâches de conduite tout en répondant simultanément à des demandes secondaires, comme la détection de formes.
Les performances sont généralement mesurées par le temps de réaction, la précision des réponses et la stabilité de la conduite (maintien de la voie, contrôle de la vitesse) pendant la condition de double tâche.
De faibles scores d'attention divisée suggèrent une flexibilité cognitive réduite et un risque d'accident plus élevé.
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Baseline (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Performances de conduite - Temps avant collision
Délai: Valeur de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Le Time to Collision est une mesure de sécurité dans les évaluations de simulateur de conduite qui estime le temps qu'il faudrait à un conducteur pour entrer en collision avec un véhicule précédent ou un danger si les deux maintenaient leur vitesse et trajectoire actuelles.
Un TTC plus court indique moins de temps de réaction disponible et un risque d'accident plus élevé.
Des seuils critiques (souvent ≤ 1,5-2,0 secondes) sont utilisés pour identifier des réponses dangereuses ou retardées.
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Valeur de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Performance de Conduite - Navigation des Intersections
Délai: Base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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L'évaluation des intersections dans les simulateurs évalue la capacité d'un conducteur à gérer le balayage visuel, la perception des dangers, la prise de décision et le contrôle du véhicule lors de la traversée d'une intersection.
Les performances sont mesurées par l'acceptation des intervalles.
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Base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Performance de conduite - Temps de réaction de freinage complexe
Délai: Base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Le temps de réaction de freinage complexe dans les évaluations en simulateur mesure la rapidité avec laquelle un conducteur peut détecter un danger inattendu, traiter la situation et appliquer les freins dans un contexte plus exigeant.
Un temps de réaction de freinage complexe plus long indique une réponse retardée au danger et un risque d'accident plus élevé.
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Base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Performances de conduite - Erreurs du conducteur.
Délai: Avant l'intervention (ligne de base) et à 4 semaines (après l'intervention)
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Les erreurs du conducteur, telles que le nombre de collisions, le nombre d'erreurs de positionnement sur la voie, le nombre total de contraventions, seront enregistrées lors de l'évaluation de conduite sur simulateur.
Des scores élevés indiquent une mauvaise performance de conduite.
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Avant l'intervention (ligne de base) et à 4 semaines (après l'intervention)
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Performance de conduite - Score du simulateur de conduite Test Ride for Investigating Practical Fitness to Drive
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Le Test de Conduite pour l'Évaluation de l'Aptitude Pratique à la Conduite est une évaluation structurée sur simulateur de conduite développée pour évaluer l'aptitude pratique à la conduite des personnes âgées et des individus avec des conditions médicales.
Le nombre total d'items est de 49, notés sur une échelle ordinale de 1 à 4.
Le score total est de 196.
Un score plus élevé indique une meilleure performance de conduite.
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Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Aptitude à la conduite - Questionnaire de confort du conducteur
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Le Questionnaire de Confort du Conducteur est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer le degré de confort et de confiance que les individus ressentent dans différentes situations de conduite.
Il est noté entre 0 et 100 pour cent.
Un score plus élevé indique un niveau de confort de conduite plus élevé.
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Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Aptitude à la conduite - Échelle d'évitement de la conduite et de la moto
Délai: Base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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L'Échelle d'Évitement de la Conduite et de la Conduite est un questionnaire qui mesure la mesure dans laquelle les individus évitent certaines situations de conduite ou de conduite en raison d'un inconfort, d'une anxiété ou d'une confiance réduite.
Il y a 20 éléments dans ce questionnaire.
Chaque élément est noté de 0 à 4.
Un score plus bas indique un comportement d'évitement moindre.
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Base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal de Conduite Quotidien
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Un journal de conduite quotidien auto-déclaré, renseigné manuellement dans un carnet par chaque participant, sera collecté pour analyser les habitudes de conduite pendant la période d'étude.
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Ligne de base (pré-intervention) et à 4 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Redgrave P, Rodriguez M, Smith Y, Rodriguez-Oroz MC, Lehericy S, Bergman H, Agid Y, DeLong MR, Obeso JA. Goal-directed and habitual control in the basal ganglia: implications for Parkinson's disease. Nat Rev Neurosci. 2010 Nov;11(11):760-72. doi: 10.1038/nrn2915. Epub 2010 Oct 14.
- Meindorfner C, Korner Y, Moller JC, Stiasny-Kolster K, Oertel WH, Kruger HP. Driving in Parkinson's disease: mobility, accidents, and sudden onset of sleep at the wheel. Mov Disord. 2005 Jul;20(7):832-42. doi: 10.1002/mds.20412.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Pringsheim T, Jette N, Frolkis A, Steeves TD. The prevalence of Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2014 Nov;29(13):1583-90. doi: 10.1002/mds.25945. Epub 2014 Jun 28.
- Akinwuntan AE, De Weerdt W, Feys H, Pauwels J, Baten G, Arno P, Kiekens C. Effect of simulator training on driving after stroke: a randomized controlled trial. Neurology. 2005 Sep 27;65(6):843-50. doi: 10.1212/01.wnl.0000171749.71919.fa.
- Devos H, Vandenberghe W, Nieuwboer A, Tant M, Baten G, De Weerdt W. Predictors of fitness to drive in people with Parkinson disease. Neurology. 2007 Oct 2;69(14):1434-41. doi: 10.1212/01.wnl.0000277640.58685.fc.
- Wood JM, Worringham C, Kerr G, Mallon K, Silburn P. Quantitative assessment of driving performance in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Feb;76(2):176-80. doi: 10.1136/jnnp.2004.047118.
- Uc EY, Rizzo M, Anderson SW, Dastrup E, Sparks JD, Dawson JD. Driving under low-contrast visibility conditions in Parkinson disease. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1103-10. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181bacf6e.
- Stolwyk RJ, Triggs TJ, Charlton JL, Iansek R, Bradshaw JL. Impact of internal versus external cueing on driving performance in people with Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Jul;20(7):846-57. doi: 10.1002/mds.20420.
- Brock P, Oates LL, Gray WK, Henderson EJ, Mann H, Haunton VJ, Skelly R, Hand A, Davies ML, Walker RW. Driving and Parkinson's Disease: A Survey of the Patient's Perspective. J Parkinsons Dis. 2022;12(1):465-471. doi: 10.3233/JPD-212686.
- Collia DV, Sharp J, Giesbrecht L. The 2001 National Household Travel Survey: a look into the travel patterns of older Americans. J Safety Res. 2003;34(4):461-70. doi: 10.1016/j.jsr.2003.10.001.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00161777
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une étude pilote non fédérale.
Le partage des données identifiables sera envisagé si une demande est formulée après la publication dans une revue.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .