Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training met een lage-fideliteit rijsimulator bij de ziekte van Parkinson.

9 maart 2026 bijgewerkt door: Abiodun Akinwuntan, Ph.D., MPH, MBA, FASAHP, University of Kansas Medical Center

Laag-fideliteit rijsimulatortraining en rijresultaten bij de ziekte van Parkinson: een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of training met een low-fidelity rijsimulator effectief is om de cognitieve prestaties, het rijgedrag en de rijvaardigheid te verbeteren bij personen met de ziekte van Parkinson. De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • Verbeteren de cognitieve prestaties door training met een low-fidelity rijsimulator?
  • Verbeteren de rijprestaties door training met een low-fidelity rijsimulator?
  • Verbeteren de rijvaardigheid door training met een low-fidelity rijsimulator?

Onderzoekers zullen de rijsimulatortraining vergelijken met geen training (wachlijst controlegroep) om te zien of de low-fidelity rijsimulator effectief is bij personen met de ziekte van Parkinson.

Deelnemers zullen:

  • 10 sessies rijsimulatortraining ondergaan of worden geplaatst in de groep zonder training.
  • Deelnemers in de trainingsgroep zullen 2-3 keer per week gedurende 4 weken naar het rijsimulatorlab komen voor training.
  • Papiergebaseerde tests en rijsimulatortests worden uitgevoerd voor en na 10 trainingssessies (of een wachtperiode).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autorijden is een belangrijke dagelijkse activiteit voor de meeste mensen in de Verenigde Staten, waaronder ouderen. Het is een integraal onderdeel van mobiliteit, zelfstandig leven en fysiek, sociaal en economisch welzijn. De ziekte van Parkinson is de op een na meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte, en het is een belangrijk maatschappelijk probleem en een mondiale prioriteit. Een recente enquête heeft gemeld dat 84% van de mensen met de ziekte van Parkinson een rijbewijs had. Onder mensen met de ziekte van Parkinson met een rijbewijs, meldde 15% betrokken te zijn geweest bij een auto-ongeluk in de afgelopen 3 jaar. Een andere studie meldde dat onder mensen met de ziekte van Parkinson die betrokken waren bij auto-ongelukken, 11% daarvan schuldige aanrijdingen waren, wat veiligheidszorgen oproept onder bestuurders met de ziekte van Parkinson.5 Verschillende studies hebben vastgesteld dat mensen met de ziekte van Parkinson aangetaste rijvaardigheden vertonen, geëvalueerd in rijsimulatorexperimenten en praktijktests. Ondanks de uitdagingen die gepaard gaan met autorijden bij personen met de ziekte van Parkinson, wordt aangegeven dat zij specifieke taken kunnen leren, maar meer oefening nodig hebben dan gezonde controles. In deze studie proberen we de trainingseffectiviteit van een draagbare rijsimulator te evalueren in het verbeteren van cognitieve prestaties, rijgedrag en aanleg bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 711 TTY 913-588-5235
  • E-mail: aakinwuntan@kumc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
        • Mobility and Falls Lab
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Hannes Devos, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Samuel K Durairaj, MPT
        • Onderonderzoeker:
          • Kelly Lyons, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jianghua He, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Linda D'Silva, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de ziekte van Parkinson gediagnosticeerd door een bewegingsstoornisspecialist.
  • De diagnose PD was gebaseerd op de UK Brain Bank Diagnostic Criteria.
  • Hoehn en Yahr stadium 1 tot 3 in de medicatie ON-toestand zonder hinderlijke dyskinesie.
  • Minimale binoculaire gezichtsscherpte van 20/40 of beter in ten minste één oog volgens de Kansas DMV-statuten.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 20.
  • Loopt zelfstandig met of zonder loophulpmiddelen.
  • Beschikt over een geldig rijbewijs.

Exclusiecriteria:

  • Elke gelijktijdige neurologische comorbiditeit, zoals beroerte, traumatisch hersenletsel of multiple sclerose, die het rijden zou belemmeren.
  • Atypische vormen van parkinsonisme
  • Geschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 10 jaar.
  • Geschiedenis van ongecontroleerde psychiatrische problemen
  • Ondergegaan aan diepe hersenstimulatie of gerichte echografiebehandeling
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training
Deelnemers in de trainingsgroep zullen 10 sessies ondergaan van low-fidelity rijsimulatortraining gericht op verschillende vaardigheden die verband houden met autorijden.
Ander: Laagfideliteit rijsimulatortraining
Deelnemers in de behandelgroep zullen 10 sessies training ondergaan op een low-fidelity rijsimulator. Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten. Er zullen 2-3 sessies per week plaatsvinden gedurende 4 weken.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
De wachtlijstcontrolegroep zal tijdens de onderzoeksperiode geen training ondergaan. Na afloop van het onderzoek krijgt deze groep een korte training aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rijprestatie - Standaarddeviatie van de rijstrookpositie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
SDLP verwijst naar de gemiddelde rijstrookpositie van het voertuig van de bestuurder ten opzichte van de middenlijn van de weg (gedefinieerd als nul). Het midden van het voertuig is het referentiepunt. Positieve waarden geven rijstrookposities aan de rechterkant van de weg aan; negatieve waarden geven links aan. Standaard rijstrookbreedtes zijn 12 ft (3,66 m) breed; daarom geven waarden dicht bij 6 ft (1,83 m) een positie nabij het midden van een rijstrook aan.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Rijgeschiktheid - De Adelaide Rijzelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
De Adelaide Driving Self-Efficacy Scale is een zelfrapportage-assessment van de overtuigingen van deelnemers over hun vermogen om acties te organiseren en uit te voeren voor veilig rijden. Het is een vragenlijst met 12 items die het zelf waargenomen vertrouwen van een individu meet bij het uitvoeren van verschillende rijgerelateerde activiteiten, zoals rijden in druk verkeer of 's nachts. Het gebruikt een beoordelingsschaal van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (volledig zelfverzekerd) voor elke activiteit, waarbij de totaalscores het algehele rijvertrouwen aangeven.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties - Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)

De Montreal Cognitive Assessment is een korte screeningtool die wordt gebruikt om milde cognitieve stoornissen en vroege dementie op te sporen. Het evalueert meerdere cognitieve domeinen, waaronder aandacht, uitvoerende functie, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstractie, berekening en oriëntatie. De totale score is 30 punten.

> of = 26 ---- Normaal 18 tot 25 ----- Milde cognitieve stoornis
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Cognitieve prestaties - Fouten in de puntannuleringstest
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
De Dot Cancellation Test is een neuropsychologisch evaluatie-instrument dat wordt gebruikt om focus, aandacht, visuele scanning en af en toe motorsnelheid of neglect te beoordelen. Het wordt ook wel de Cancellation Test of Visual Cancellation Task genoemd. De deelnemer krijgt een pagina met een willekeurige cluster van stippen en krijgt de opdracht om een bepaald type cluster van stippen door te strepen (annuleren). De onderzoeker berekent de tijd die nodig was en het aantal fouten dat de deelnemer heeft gemaakt.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Cognitieve prestaties - Rey-Osterrieth Complexe Figuur Kopie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
De Rey-Rey-Osterrieth Complex Figure Copy Test is een neuropsychologische test die wordt gebruikt om visuospatiële constructieve vaardigheden, planning en organisatorische vaardigheden te beoordelen. De deelnemer wordt gevraagd een complexe geometrische figuur te kopiëren, en hun tekening wordt gescoord op basis van de nauwkeurigheid en plaatsing van 18 specifieke ontwerpelementen. De score varieert van 0 tot 36. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Cognitieve prestaties - Trail Making Tests A & B
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
De Trail Making Test is een pen-en-papier assessment die wordt gebruikt om aandacht, verwerkingssnelheid en executieve functie te meten. Het bestaat uit twee delen: TMT-A, waarbij individuen cijfers in volgorde verbinden (1-25), test voornamelijk visueel scannen en verwerkingssnelheid. TMT-B vereist afwisselend tussen cijfers en letters in volgorde (1-A-2-B, etc.), wat een grotere vraag stelt aan cognitieve flexibiliteit en set-shifting.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Cognitieve prestaties - Snellgrove Doollabirint Taak
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
De Snellgrove Maze Task is een pen-en-papier test die is ontworpen om te screenen op cognitieve en executieve functiestoornissen die veilig rijden kunnen beïnvloeden. De deelnemer wordt gevraagd om zo snel en nauwkeurig mogelijk door een complex doolhof te navigeren zonder de pen van de pagina te tillen. De prestatie wordt gemeten aan de hand van de tijd tot voltooiing en het aantal fouten (bijvoorbeeld verkeerde afslagen, doodlopende wegen). Langere tijden en hogere foutenaantallen worden geassocieerd met slechtere executieve functies.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Cognitieve prestaties - Stroke Driver Screening Assessment (VS-versie)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
De Stroke Driver Screening Assessment (SDSA) is een gestandaardiseerde batterij van pen-en-papier tests ontwikkeld om de geschiktheid om te rijden na een beroerte of ander hersenletsel te voorspellen. Het omvat subtesten zoals Dot Cancellation (visuele aandacht), Directions Test (visueel-ruimtelijke en uitvoerende vaardigheden), Road Sign Recognition (geheugen en begrip) en Compass Test (ruimtelijke oriëntatie).
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Rijprestaties - Verdeelde aandacht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Verdelde aandacht in simulator-evaluaties verwijst naar het vermogen van een bestuurder om rijtaak te beheren terwijl tegelijkertijd wordt gereageerd op secundaire eisen, zoals het detecteren van vormen. Prestatie wordt doorgaans gemeten door reactietijd, nauwkeurigheid van reacties en rijstabiliteit (baanbehoud, snelheidscontrole) tijdens de dubbele-taakconditie. Slechte scores voor verdeelde aandacht wijzen op verminderde cognitieve flexibiliteit en een hoger risico op ongevallen.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Rijprestaties - Tijd tot Botsing
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Time to Collision is een veiligheidsmaatstaf in rijsimulatorevaluaties die schat hoe lang het zou duren voordat een bestuurder in botsing komt met een voorliggend voertuig of gevaar als beide hun huidige snelheid en baan zouden aanhouden. Een kortere TTC wijst op minder beschikbare reactietijd en een hoger risico op een botsing. Kritieke drempels (vaak ≤ 1,5-2,0 seconden) worden gebruikt om onveilige of vertraagde reacties te identificeren.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Rijprestaties - Kruispunten navigeren
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Het navigeren door kruispunten in simulatorevaluaties beoordeelt de bestuurder in het beheren van visuele scanning, gevaarperceptie, besluitvorming en voertuigcontrole tijdens het navigeren door een kruispunt. De prestatie wordt gemeten aan de hand van gatacceptatie.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Rijprestaties - Complexe Remreactietijd
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Complexe Remreactietijd in simulatorbeoordelingen meet hoe snel een bestuurder een onverwachte gevaar kan detecteren, de situatie kan verwerken en de rem kan bedienen in een veeleisender context. Langere Complexe Remreactietijd duidt op een vertraagde gevaarreactie en een hoger risico op een aanrijding.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Rijprestaties - Bestuurdersfouten.
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Bestuurdersfouten, zoals het aantal botsingen, het aantal rijbaanpositioneringsfouten en het totale aantal bekeuringen, zullen worden geregistreerd tijdens de rijsimulatorbeoordeling. Hogere scores duiden op slechte rijprestaties.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Rijprestaties - De Testrit voor het Onderzoeken van Praktische Rijgeschiktheid rijsimulatorscore
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
De Testrit voor het Onderzoeken van Praktische Geschiktheid om te Rijden is een gestructureerde rijsimulatorbeoordeling ontwikkeld om de praktische geschiktheid om te rijden van oudere volwassenen en personen met medische aandoeningen te evalueren. Totaal aantal items is 49, gescoord op een ordinale schaal van 1-4. Totale score is 196. Een hogere score duidt op betere rijprestaties.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Rijgeschiktheid - Rijcomfort Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
De Driver Comfort Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om te beoordelen hoe comfortabel en zelfverzekerd individuen zich voelen in verschillende rijomstandigheden. De score ligt tussen 0 en 100 procent. Een hogere score duidt op een hoger comfortniveau tijdens het rijden.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Rijgeschiktheid - Schaal voor het Vermijden van Rijden en Motorrijden
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
De Driving and Riding Avoidance Scale is een vragenlijst die meet in hoeverre individuen bepaalde rij- of rijsituaties vermijden vanwege ongemak, angst of verminderd zelfvertrouwen. Er zijn 20 items in deze vragenlijst. Elk item wordt gescoord van 0-4. Een lagere score duidt op minder vermijdingsgedrag.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse Rijlog
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)
Een zelfgerapporteerd Dagelijks Rijlogboek, handmatig ingevoerd in een dagboek door elke deelnemer, zal worden verzameld om rijpatronen tijdens de onderzoeksperiode te analyseren.
Baseline (pre-interventie) en na 4 weken (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00161777

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een niet-federale pilotstudie. Delen van IDP wordt overwogen als er een verzoek wordt gedaan na publicatie in een tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren