고급 뇌 영상-TKA (fMRI-TKA) (fMRI-TKA)
2026년 3월 9일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
뇌 네트워크 기반 정밀의학을 통한 전 슬관절 치환술 후 불만족 예측
무릎 인공관절 수술은 통증과 움직임 상실에 대한 흔하고 효과적인 치료법이지만, 지속적인 통증이나 일상 활동의 어려움으로 인해 최대 5명 중 1명의 환자가 수술 후에도 만족하지 못하는 경우가 있습니다. 현재 임상의들은 어떤 환자가 이러한 어려움을 겪을지 확실하게 예측할 수 없습니다.
이 연구는 뇌의 MRI 스캔을 사용하여 특정 뇌 활동 패턴이 전 무릎 인공관절 치환술(TKA) 후 환자 만족도를 예측할 수 있는지 조사합니다. 수술 전후의 뇌 네트워크를 비교하고 이러한 변화를 환자가 보고한 통증과 기능과 연결함으로써, 우리는 무릎 인공관절 수술 후 만족도를 향상시키기 위해 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 뇌 기반 표지자를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sanjula Costa
- 전화번호: 72640 613-737-8899
- 이메일: scosta@ohri.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- The Ottawa Hospital
-
수석 연구원:
- Simon Garceau, MD
-
연락하다:
- Sanjula Costa
- 전화번호: 72640 613-737-8899
- 이메일: scosta@ohri.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자
- 일차 슬관절 전치환술
- 골관절염, 염증성 관절염 또는 골괴사의 진단
제외 기준:
- 동의서에 서명할 수 없거나 거부하는 경우
- 영어 또는 불어를 구사하지 않으며, 공인 번역가, 가족 구성원 또는 대리 결정자가 없는 경우
- 주요 신경계 장애 병력 (예: 외상성 뇌손상, 간질, 다발성 경화증)
- 인지 장애 또는 치매
- 재수술 및/또는 양측 슬관절 전치환술
- 만성 오피오이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: fMRI 뇌 스캔
|
연구용 뇌 MRI 스캔은 3T 스캐너에서 수행됩니다.
MRI 세션은 약 50분의 스캔 시간이 소요됩니다.
MRI 스캔은 수술 후 2개월이 지나면 다시 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)으로 측정한 전 슬관절 치환술 후 환자 수술 만족도 예측 인자로서의 수술 전 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상 뇌 연결성
기간: 수술 전 (기준선)
|
수술 전 고급 뇌 영상에서 도출된 50개의 뇌 네트워크를 사용하여 수술 후 환자 만족도의 예측 인자로 평가될 것입니다. PROMIS 설문지를 통해 측정된 환자 만족도 수술 전 휴식 상태 fMRI 뇌 연결성은 통증과 기능을 평가하는 PROMIS 설문지를 사용하여 측정된 수술 후 환자 만족도의 예측 인자로 평가될 것입니다. |
수술 전 (기준선)
|
|
옥스퍼드 무릎 점수(OKS)로 측정한 전무릎관절치환술 후 환자 수술 만족도의 예측인자로서의 수술 전 휴지기 상태 기능적 자기공명영상 뇌 연결성
기간: 시간 프레임: 수술 전 (기준선)
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수술 전 안정 상태 fMRI 뇌 연결성은 무릎 기능과 통증을 평가하는 옥스퍼드 무릎 점수로 측정되는 수술 후 환자 만족도의 예측 인자로 평가될 것입니다.
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시간 프레임: 수술 전 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전부터 전 슬관절 치환술 12개월 후까지의 뇌 네트워크 연결성의 종적 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 12개월까지
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고급 뇌 영상 기법으로부터 도출된 50개의 뇌 네트워크를 종단적으로 평가하여 기준선부터 12개월까지의 뇌 네트워크 변화 특성을 규명할 것입니다.
뇌 영역은 Schaefer 기능적 지도와 Allen Brain Atlas를 사용하여 정의됩니다.
연결성의 종단적 변화는 개별 만족도 변화 점수를 연속 종속 변수로 하는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 평가됩니다.
이 모델에는 시간과 만족도에 대한 고정 효과와 반복 측정을 고려하기 위한 대상자 ID에 대한 무작위 효과가 포함됩니다.
변화는 12개월 연결성 값에서 기준선을 빼서 계산되며, 이러한 차이 행렬은 모델링을 위한 입력 특징으로 사용됩니다.
종단적 변화를 위한 기계 학습 모델은 동일한 2:1 훈련/테스트 분할, k-겹 교차 검증 전략 및 성능 평가를 따릅니다.
|
수술 전부터 수술 후 12개월까지
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전체 슬관절 치환술 후 수술 후 불만족과 관련된 주요 뇌 네트워크 노드의 식별
기간: 수술 후 12개월
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뇌 네트워크 노드는 수술 후 불만족과 관련된 rsfMRI 유래 뇌 네트워크에서 식별됩니다.
네트워크 노드는 수술 결과 및 향후 치료 표적과 관련된 잠재적 신경영상 바이오마커를 식별하기 위해 분석됩니다.
노드는 예측 모델에 대한 기여도 및 그래프 이론적 중요도 지표를 기준으로 순위가 매겨집니다.
|
수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Garceau, The Ottawa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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