Kehittynyt aivokuvantaminen-TKA (fMRI-TKA) (fMRI-TKA)
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Aivoverkkoihin perustuva täsmälääketiede tyytymättömyyden ennustamiseksi kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen
Polven tekonivelleikkaus on yleinen ja tehokas hoito kipuun ja liikuntakyvyn menetykseen, mutta jopa joka viides potilas pysyy tyytymättömänä leikkauksen jälkeen jatkuvan kivun tai päivittäisten toimintojen vaikeuksien vuoksi. Tällä hetkellä kliiniset lääkärit eivät pysty luotettavasti ennustamaan, mitkä potilaat kohtaavat nämä haasteet.
Tämä tutkimus käyttää aivojen magneettikuvauksia tutkiakseen, voivatko tietyt aivojen toiminnan mallit ennustaa potilaan tyytyväisyyttä kokonaispolven tekonivelkirurgian (TKA) jälkeen. Vertaamalla aivoverkkoja ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja yhdistämällä nämä muutokset potilaan raportoimaan kipuun ja toimintakykyyn, pyrimme tunnistamaan aivoihin perustuvia merkkejä, jotka voivat auttaa ennustamaan tuloksia ja parantamaan tyytyväisyyttä polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanjula Costa
- Puhelinnumero: 72640 613-737-8899
- Sähköposti: scosta@ohri.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital
-
Päätutkija:
- Simon Garceau, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanjula Costa
- Puhelinnumero: 72640 613-737-8899
- Sähköposti: scosta@ohri.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Ensisijainen kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKA)
- Diagnoosi: nivelrikko, tulehduksellinen nivelreuma tai luun nekroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Ei englannin- tai ranskan kielen taitoa, eikä lisensioitua kääntäjää, perheenjäsentä tai korvaavaa päätöksentekijää saatavilla
- Anamneesissä merkittäviä neurologisia häiriöitä (esim. aivovamma, epilepsia, multippeliskleroosi)
- Kognitiivinen heikentyminen tai dementia
- Revisionäärinen ja/tai molemminpuolinen kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKA)
- Krooninen opioidi käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fMRI-aivokuvaus
|
Tutkimusmielessä tehdään aivojen magneettikuvaus 3T-skannerilla.
Mageneettikuvauskerta kestää noin 50 minuuttia skannausaikaa.
Mageneettikuvaus toistetaan uudelleen 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen lepotilan fMRI-aivoyhteyksien ennustearvo potilaan tyytyväisyydelle leikkauksen jälkeen kokonaispolven tekonivelleikkauksessa mitattuna Potilasarviointijärjestelmän (PROMIS) avulla
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustaso)
|
50 preoperatiivista aivoverkkoa, jotka on johdettu kehittyneestä aivokuvantamisesta, arvioidaan ennustajina potilastyytyväisyydelle leikkauksen jälkeen. Potilastyytyväisyys mitataan PROMIS-kyselyllä. Preoperatiivinen lepotilan fMRI-aivoyhteyksillä arvioidaan ennustajana leikkauksen jälkeiselle potilastyytyväisyydelle, jota mitataan PROMIS-kyselyillä, jotka arvioivat kipua ja toimintakykyä. |
Preoperatiivinen (perustaso)
|
|
Preoperatiivinen lepotilan fMRI-aivoyhteyksien analyysi ennustajana potilaan leikkauksen tyytyväisyyteen kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen mitattuna Oxfordin polven pisteytyksellä (OKS)
Aikaikkuna: Aikataulu: Ennen leikkausta (lähtökohta)
|
Ennen leikkausta tehtävä lepotilan fMRI-aivoyhteys arvioidaan ennustajana potilastyytyväisyydelle leikkauksen jälkeen, mitattuna Oxford Knee Score -menetelmällä, joka arvioi polven toimintaa ja kipua.
|
Aikataulu: Ennen leikkausta (lähtökohta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverkoston kytkentöjen pitkittäismuutos ennen leikkausta ja 12 kuukautta kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
50 aivoverkkoa, jotka on johdettu edistyneestä aivokuvantamisesta, arvioidaan pitkittäistutkimuksena kuvaamaan aivoverkkojen muutoksia lähtötasolta 12 kuukauteen.
Aivoalueet määritellään käyttäen Schaeferin toiminnallista kartastoa ja Allen Brain Atlasia.
Yhteyksien pitkittäismuutoksia arvioidaan käyttäen lineaarista sekoitettujen vaikutusten mallia, jossa yksilölliset tyytyväisyysmuutospisteet ovat jatkuvia riippuvia muuttujia.
Nämä mallit sisältävät kiinteät vaikutukset ajalle ja tyytyväisyydelle sekä satunnaiset vaikutukset kohteen tunnukselle toistettujen mittausten huomioimiseksi.
Muutokset lasketaan vähentämällä 12 kuukauden yhteyksien arvoista lähtöarvot, ja nämä eromatriisit toimivat mallinnuksen syötteenä.
Pitkittäismuutosten koneoppimismallit noudattavat samaa 2:1 harjoitus/testi-jakoa, k-lohkon ristiinvalidointistrategiaa ja suorituskyvyn arviointia.
|
Ennen leikkausta - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Avainten aivoverkkojen solmujen tunnistaminen, jotka liittyvät tyytymättömyyteen kokonaiset polven nivelistutusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aivoverkoston solmut tunnistetaan rsfMRI:stä johdetuista aivoverkostoista, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen tyytymättömyyteen.
Verkostosolmuja analysoidaan tunnistaakseen mahdolliset neurokuvantamerkit, jotka liittyvät leikkauksen jälkeisiin tuloksiin ja tulevaan terapiatavoitteistukseen.
Solmut järjestetään prioriteettijärjestykseen perustuen niiden panokseen ennustavissa malleissa ja graafiteoreettisiin tärkeysmittareihin.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Garceau, The Ottawa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250620-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .