高级脑成像-TKA（fMRI-TKA） (fMRI-TKA)
2026年3月9日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
基于脑网络精准医疗预测全膝关节置换术后不满意的研究
膝关节置换手术是治疗疼痛和活动能力丧失的常见且有效的方法，然而由于持续疼痛或日常活动困难，高达五分之一的手术患者仍然对术后效果不满意。 目前，临床医生无法可靠预测哪些患者会经历这些挑战。
本研究利用脑部核磁共振扫描，探讨特定的大脑活动模式是否能预测全膝关节置换术（TKA）后的患者满意度。 通过比较手术前后的脑网络变化，并将这些变化与患者报告的疼痛和功能联系起来，我们的目标是识别基于大脑的标记物，以帮助预测结果，从而提高膝关节置换手术后的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sanjula Costa
- 电话号码：72640 613-737-8899
- 邮箱：scosta@ohri.ca
学习地点
-
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大
- 招聘中
- The Ottawa Hospital
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首席研究员：
- Simon Garceau, MD
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接触：
- Sanjula Costa
- 电话号码：72640 613-737-8899
- 邮箱：scosta@ohri.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的男性和女性患者
- 初次全膝关节置换术
- 诊断为骨关节炎、炎性关节炎或骨坏死
排除标准：
- 无法或拒绝签署知情同意书
- 非英语或法语使用者，且无持证翻译人员、家庭成员或替代决策者可用
- 有重大神经系统疾病史（例如创伤性脑损伤、癫痫、多发性硬化症）
- 认知障碍或痴呆
- 翻修和/或双侧全膝关节置换术
- 长期使用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能性磁共振脑部扫描
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研究用脑部核磁共振扫描将在3T扫描仪上进行。
核磁共振扫描过程大约需要50分钟。
手术后2个月将再次重复进行核磁共振扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前静息态功能磁共振成像脑连接作为通过患者报告结果测量信息系统（PROMIS）测量的全膝关节置换术后患者手术满意度的预测指标
大体时间：术前（基线）
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将使用50个术前脑网络（源自先进脑成像技术）作为术后患者满意度的预测因子进行评估。 患者满意度通过PROMIS问卷进行测量。术前静息态fMRI脑连接将作为术后患者满意度的预测因子进行评估，该满意度使用评估疼痛和功能的PROMIS问卷进行测量。 |
术前（基线）
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术前静息态功能磁共振成像（fMRI）脑连接作为通过牛津膝关节评分（OKS）测量的全膝关节置换术后患者手术满意度的预测指标
大体时间：时间范围：术前（基线）
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术前静息态功能磁共振成像脑连接性将作为预测术后患者满意度的指标，该满意度通过牛津膝关节评分进行测量，该评分评估膝关节功能和疼痛。
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时间范围：术前（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从术前到全膝关节置换术后12个月大脑网络连接性的纵向变化
大体时间：术前至术后12个月
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将通过纵向评估50个来自先进脑成像的脑网络，以刻画从基线到12个月期间脑网络的变化。
脑区域将使用Schaefer功能图谱和Allen脑图谱进行定义。
连接性的纵向变化将使用线性混合效应模型进行评估，其中个体满意度变化分数作为连续因变量。
这些模型将包括时间和满意度的固定效应，以及为受试者ID设置的随机效应，以考虑重复测量。
变化将通过从12个月的连接性值中减去基线值来计算，这些差异矩阵将作为建模的输入特征。
纵向变化的机器学习模型将遵循相同的2:1训练/测试分割、k折交叉验证策略和性能评估。
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术前至术后12个月
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全膝关节置换术后不满意相关关键脑网络节点的识别
大体时间：术后12个月
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脑网络节点将从静息态功能磁共振成像（rsfMRI）衍生的脑网络中识别，这些网络与术后不满意相关。
将对网络节点进行分析，以识别与术后结果和未来治疗靶点相关的潜在神经影像生物标志物。
节点将根据其对预测模型的贡献和图论重要性指标进行排名。
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术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Garceau、The Ottawa Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.