Escovas de Dentes Ecológicas Versus Nylon nos Resultados do Cariograma (Ecofriendly)
Eficácia da Escova de Dentes Ecológica em Comparação com a Escova de Dentes à Base de Nylon nos Parâmetros do Cariograma em Crianças e Adultos: Ensaio Controlado Aleatorizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma escova de dentes ecológica em comparação com uma escova de dentes convencional à base de nylon nos parâmetros do cariograma em crianças e adultos. Também avaliará o impacto do tipo de escova de dentes nos fatores de risco de cáries. As principais questões que pretende responder são:
O uso de uma escova de dentes ecológica melhora os parâmetros do cariograma em comparação com uma escova de dentes à base de nylon? O tipo de escova de dentes influencia o risco geral de cáries em crianças e adultos?
Os participantes irão:
- Ser aleatoriamente designados para usar uma escova de dentes ecológica ou uma escova de dentes à base de nylon
- Usar a escova de dentes atribuída como parte da sua rotina diária de higiene oral durante o período do estudo
- Comparecer às consultas de acompanhamento agendadas para exame clínico e avaliação do cariograma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado concebido para comparar os efeitos de uma escova de dentes ecológica e de uma escova de dentes convencional à base de nylon nos parâmetros do cariograma em crianças e adultos. Os participantes elegíveis serão classificados por grupo etário e aleatoriamente distribuídos por dois grupos de intervenção. Na linha de base, todos os participantes serão submetidos a um exame clínico e a uma avaliação do risco de cárie utilizando o modelo Cariogram. Serão fornecidas instruções padronizadas de higiene oral a todos os participantes. Os participantes de cada grupo utilizarão exclusivamente a escova de dentes atribuída durante todo o período do estudo.
As avaliações de seguimento serão realizadas em intervalos pré-determinados para avaliar as alterações nos parâmetros do cariograma. A adesão ao uso da escova de dentes será monitorizada durante as visitas de seguimento.
O resultado primário é a alteração nos parâmetros do cariograma desde a linha de base até ao final do período do estudo. Os resultados secundários incluem diferenças no perfil global de risco de cárie entre os dois grupos de escovas de dentes e entre as categorias etárias. Os dados serão analisados para comparar os efeitos do tipo de escova de dentes nos resultados do cariograma, tendo em conta as diferenças relacionadas com a idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Suez, Egito
- Faculty of Dentistry, Suez university
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grupo etário das crianças: Os participantes devem ter entre 8 e 11 anos de idade.
Este grupo etário foi especificamente escolhido devido à prevalência da dentição mista, que apresenta desafios e considerações únicos para as práticas e avaliação de higiene oral, e é considerado como tendo um perfil de alto risco de cáries de acordo com os parâmetros do cariograma. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Grupo etário dos adultos: Os participantes devem ter entre 18 e 35 anos de idade, considerados como tendo um perfil de alto risco de cáries de acordo com os parâmetros do cariograma.
(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) e (Fouad et al., 2022)
Critérios de Exclusão:
Para o grupo etário das crianças:
- Falta de consentimento dos pais/encarregados de educação para participação.
- Estar atualmente a fazer tratamento ortodôntico (aparelhos fixos ou removíveis).
- Crianças com necessidades especiais de saúde ou que estejam fisicamente doentes no momento do estudo.
- Ter recebido profilaxia dentária profissional nos últimos 3 meses.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
- Pacientes com uma dieta cariogénica.(Fouad et al., 2022)
Para o grupo de adultos:
- Estar atualmente a fazer tratamento ortodôntico (aparelhos fixos ou removíveis).
- Indivíduos com deficiências físicas ou quaisquer condições de saúde sistémicas (por exemplo,
- diabetes) que possam influenciar a saúde oral ou a capacidade de realizar higiene oral de forma eficaz.
- Ter recebido profilaxia dentária profissional (por exemplo, destartarização e polimento) nos últimos 3 meses.(Fageeh et al., 2024)
- Pacientes com uma dieta cariogénica. (Fouad et al., 2022)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo etário de crianças
as crianças serão aleatoriamente designadas para um dos dois subgrupos de acordo com o tipo de escovas de dentes utilizadas
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escova de dentes de nylon será utilizada por grupos etários de crianças e adultos
O grupo de crianças e adultos utilizará escova de dentes ecológica
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Experimental: Grupo etário de adultos
Os adultos serão aleatoriamente designados para um dos dois subgrupos de acordo com o tipo de escova de dentes utilizada
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escova de dentes de nylon será utilizada por grupos etários de crianças e adultos
O grupo de crianças e adultos utilizará escova de dentes ecológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de risco de cáries determinado pelo cariograma
Prazo: seguimento de 6 meses
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determina se o paciente tem risco de cárie elevado, moderado e baixo após o estudo
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seguimento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUEZMed- IRB-94
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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