Cepillos de Dientes Ecológicos frente a Cepillos de Nylon en Resultados de Cariograma (Ecofriendly)
Efectividad del Cepillo de Dientes Ecológico en Comparación con el Cepillo de Dientes de Nylon en los Parámetros del Cariograma en Niños y Adultos: Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad de un cepillo de dientes ecológico en comparación con un cepillo de dientes convencional de nylon en los parámetros del cariograma en niños y adultos. También evaluará el impacto del tipo de cepillo de dientes en los factores de riesgo de caries. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El uso de un cepillo de dientes ecológico mejora los parámetros del cariograma en comparación con un cepillo de dientes de nylon? ¿El tipo de cepillo de dientes influye en el riesgo general de caries en niños y adultos?
Los participantes:
- Serán asignados aleatoriamente para usar un cepillo de dientes ecológico o un cepillo de dientes de nylon
- Usarán el cepillo de dientes asignado como parte de su rutina diaria de higiene bucal durante el período de estudio
- Asistirán a las visitas de seguimiento programadas para el examen clínico y la evaluación del cariograma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado diseñado para comparar los efectos de un cepillo de dientes ecológico y un cepillo de dientes convencional a base de nailon en los parámetros del cariograma en niños y adultos. Los participantes elegibles se clasificarán por grupo de edad y se asignarán aleatoriamente a dos grupos de intervención. Al inicio, todos los participantes se someterán a un examen clínico y a una evaluación del riesgo de caries utilizando el modelo Cariogram. Se proporcionarán instrucciones estandarizadas de higiene bucal a todos los participantes. Los participantes de cada grupo utilizarán exclusivamente el cepillo de dientes asignado durante todo el período de estudio.
Se realizarán evaluaciones de seguimiento en intervalos predeterminados para evaluar los cambios en los parámetros del cariograma. El cumplimiento del uso del cepillo de dientes se monitorizará durante las visitas de seguimiento.
El resultado principal es el cambio en los parámetros del cariograma desde el inicio hasta el final del período de estudio. Los resultados secundarios incluyen las diferencias en el perfil de riesgo de caries general entre los dos grupos de cepillos de dientes y entre las categorías de edad. Se analizarán los datos para comparar los efectos del tipo de cepillo de dientes en los resultados del cariograma, teniendo en cuenta las diferencias relacionadas con la edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suez, Egipto
- Faculty of Dentistry, Suez university
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad infantil: Los participantes deben estar en el rango de edad de 8 a 11 años.
Este grupo de edad se elige específicamente debido a la prevalencia de la dentición mixta, que presenta desafíos y consideraciones únicos para las prácticas y la evaluación de la higiene bucal, y se considera un perfil de alto riesgo de caries según los parámetros del cariograma. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Grupo de edad adulta: Los participantes deben estar en el rango de edad de 18 a 35 años, considerados como un perfil de alto riesgo de caries según los parámetros del cariograma.
(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) y (Fouad et al., 2022)
Criterios de exclusión:
Para el grupo de edad infantil:
- Falta de consentimiento de los padres/tutores para la participación.
- Tratamiento de ortodoncia en curso (aparatos fijos o removibles).
- Niños con necesidades especiales de atención médica o que estén físicamente enfermos en el momento del estudio.
- Haber recibido profilaxis dental profesional en los últimos 3 meses.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
- Paciente con una dieta cariogénica.(Fouad et al., 2022)
Para el grupo adulto:
- Tratamiento de ortodoncia en curso (aparatos fijos o removibles).
- Personas con discapacidades físicas o cualquier condición de salud sistémica (por ejemplo,
- diabetes) que pueda influir en la salud bucal o en la capacidad de realizar una higiene bucal efectiva.
- Haber recibido profilaxis dental profesional (por ejemplo, tartrectomía y pulido) en los últimos 3 meses.(Fageeh et al., 2024)
- Pacientes con una dieta cariogénica. (Fouad et al., 2022)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de edad de niños
los niños serán asignados aleatoriamente a uno de los dos subgrupos según el tipo de cepillo de dientes utilizado
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El cepillo de dientes de base de nylon será utilizado por grupos de edad de niños y adultos
El grupo de niños y adultos utilizará cepillo de dientes ecológico
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Experimental: Grupo de edad de adultos
Los adultos serán asignados aleatoriamente a uno de los dos subgrupos según el tipo de cepillo de dientes utilizado
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El cepillo de dientes de base de nylon será utilizado por grupos de edad de niños y adultos
El grupo de niños y adultos utilizará cepillo de dientes ecológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de riesgo de caries determinado por cariograma
Periodo de tiempo: seguimiento de 6 meses
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determina si el paciente presenta riesgo de caries alto, moderado y bajo después del estudio
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seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- SUEZMed- IRB-94
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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