Экологичные зубные щетки против нейлоновых зубных щеток по результатам Cariogram (Ecofriendly)
Эффективность экологически чистой зубной щётки по сравнению с нейлоновой зубной щёткой по параметрам Cariogram у детей и взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности экологически чистой зубной щетки по сравнению с обычной нейлоновой зубной щеткой по параметрам кариограммы у детей и взрослых. Также будет оценено влияние типа зубной щетки на факторы риска развития кариеса. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшает ли использование экологически чистой зубной щетки параметры кариограммы по сравнению с нейлоновой зубной щеткой? Влияет ли тип зубной щетки на общий риск развития кариеса у детей и взрослых?
Участники будут:
- Случайным образом распределены для использования либо экологически чистой зубной щетки, либо нейлоновой зубной щетки
- Использовать назначенную зубную щетку в рамках своей ежедневной гигиены полости рта в течение периода исследования
- Посещать запланированные контрольные визиты для клинического осмотра и оценки кариограммы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое испытание, предназначенное для сравнения воздействия экологически чистой зубной щётки и обычной нейлоновой зубной щётки на параметры кариограммы у детей и взрослых. Соответствующие критериям участники будут классифицированы по возрастным группам и случайным образом распределены в две группы вмешательства. На исходном уровне все участники пройдут клиническое обследование и оценку риска кариеса с использованием модели Cariogram. Всем участникам будут предоставлены стандартизированные инструкции по гигиене полости рта. Участники в каждой группе будут использовать назначенную зубную щётку исключительно на протяжении всего периода исследования.
Последующие оценки будут проводиться через заранее определённые интервалы для оценки изменений параметров кариограммы. Соблюдение режима использования зубной щётки будет контролироваться во время последующих визитов.
Основным результатом является изменение параметров кариограммы с исходного уровня до конца периода исследования. Вторичные результаты включают различия в общем профиле риска кариеса между двумя группами зубных щёток и между возрастными категориями. Данные будут проанализированы для сравнения влияния типа зубной щётки на результаты кариограммы с учётом возрастных различий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Suez, Египет
- Faculty of Dentistry, Suez university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Детская возрастная группа: Участники должны быть в возрастном диапазоне от 8 до 11 лет.
Эта возрастная группа выбрана специально из-за распространенности смешанного прикуса, который представляет уникальные проблемы и соображения для практики и оценки гигиены полости рта, и считается группой высокого риска кариеса согласно параметрам кариограммы. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Взрослая возрастная группа: Участники должны быть в возрастном диапазоне от 18 до 35 лет и считаться группой высокого риска кариеса согласно параметрам кариограммы.
(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) и (Fouad et al., 2022)
Критерии исключения:
Для детской возрастной группы:
- Отсутствие согласия родителей/опекунов на участие.
- В настоящее время проходят ортодонтическое лечение (несъемными или съемными аппаратами).
- Дети с особыми потребностями в медицинской помощи или те, кто физически нездоров на момент исследования.
- Получение профессиональной профилактики полости рта в течение предыдущих 3 месяцев.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
- Пациенты с кариесогенной диетой.(Fouad et al., 2022)
Для взрослой группы:
- В настоящее время проходят ортодонтическое лечение (несъемными или съемными аппаратами).
- Лица с физическими ограничениями или любыми системными заболеваниями (например,
- диабетом), которые могут повлиять на здоровье полости рта или способность эффективно выполнять гигиену полости рта.
- Получение профессиональной профилактики полости рта (например, скейлинг и полировка) в течение предыдущих 3 месяцев.(Fageeh et al., 2024)
- Пациенты с кариесогенной диетой. (Fouad et al., 2022)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возрастная группа детей
дети будут случайным образом распределены в одну из двух подгрупп в зависимости от типа используемых зубных щеток
|
нейлоновая зубная щётка будет использоваться детьми и взрослыми возрастными группами
Группы детей и взрослых будут использовать экологически чистую зубную щетку
|
|
Экспериментальный: Взрослая возрастная группа
Взрослые будут случайным образом распределены в одну из двух подгрупп в соответствии с типом используемых зубных щёток
|
нейлоновая зубная щётка будет использоваться детьми и взрослыми возрастными группами
Группы детей и взрослых будут использовать экологически чистую зубную щетку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль риска кариеса, определяемый с помощью кариограммы
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
это определяет, является ли пациент высоким, умеренным и низким риском кариеса после исследования
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SUEZMed- IRB-94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .