Økologiske versus nylon tannbørster på Cariogram-resultater (Ecofriendly)
Effektiviteten av miljøvennlig tannbørste sammenlignet med nylonbasert tannbørste på Cariogram-parametere hos barn og voksne: Randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten til en miljøvennlig tannbørste sammenlignet med en konvensjonell nylonbasert tannbørste på cariogramparametere hos barn og voksne. Den vil også vurdere virkningen av tannbørstetype på kariesrisikofaktorer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer bruken av en miljøvennlig tannbørste cariogramparametere sammenlignet med en nylonbasert tannbørste? Påvirker tannbørstetype den generelle kariesrisikoen hos barn og voksne?
Deltakere vil:
- Bli tilfeldig tildelt enten en miljøvennlig tannbørste eller en nylonbasert tannbørste
- Bruke den tildelte tannbørsten som en del av sin daglige munnhygienerutine i studieperioden
- Delta på planlagte oppfølgingsbesøk for klinisk undersøkelse og cariogramvurdering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie som er designet for å sammenligne effekten av en miljøvennlig tannbørste og en konvensjonell nylonbasert tannbørste på kariogramparametere hos barn og voksne. Berechtigede deltakere vil bli klassifisert etter aldersgruppe og tilfeldig tildelt til to intervensjonsgrupper. Ved baseline vil alle deltakere gjennomgå klinisk undersøkelse og kariesrisikovurdering ved hjelp av Kariogram-modellen. Standardiserte munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt til alle deltakere. Deltakere i hver gruppe vil bruke den tildelte tannbørsten utelukkende gjennom hele studieperioden.
Oppfølgingsvurderinger vil bli utført med forhåndsbestemte intervaller for å evaluere endringer i kariogramparametere. Overholdelse av tannbørstebruk vil bli overvåket under oppfølgingsbesøk.
Det primære resultatet er endringen i kariogramparametere fra baseline til slutten av studieperioden. Sekundære resultater inkluderer forskjeller i den generelle kariesrisikoprofilen mellom de to tannbørstegruppene og mellom alderskategorier. Data vil bli analysert for å sammenligne effekten av tannbørstetype på kariogramresultater, samtidig som aldersrelaterte forskjeller tas i betraktning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypt
- Faculty of Dentistry, Suez university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barns aldersgruppe: Deltakere må være i aldersgruppen 8 til 11 år.
Denne aldersgruppen er spesielt valgt på grunn av forekomsten av blandet tannsett, som gir unike utfordringer og hensyn for munnhygienepraksis og vurdering, og regnes som å ha høy kariesrisiko i henhold til cariogramparametrene. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Voksnes aldersgruppe: Deltakere må være i aldersgruppen 18 til 35 år og regnes som å ha høy kariesrisiko i henhold til cariogramparametrene.
(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) og (Fouad et al., 2022)
Eksklusjonskriterier:
For barns aldersgruppe:
- Manglende foreldre-/vergesamtykke for deltakelse.
- Under pågående ortodontisk behandling (faste eller avtakbare apparater).
- Barn med spesielle helsebehov eller som er fysisk uvel på studietidspunktet.
- Mottatt profesjonell dental profylakse innen de siste 3 månedene.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
- Pasient med kariogen diett.(Fouad et al., 2022)
For voksen gruppe:
- Under pågående ortodontisk behandling (faste eller avtakbare apparater).
- Personer med fysiske funksjonshemninger eller systemiske helsetilstander (f.eks.,
- diabetes) som kan påvirke munnhelse eller evnen til å utføre munnhygiene effektivt.
- Mottatt profesjonell dental profylakse (f.eks., skalling og polering) innen de siste 3 månedene.(Fageeh et al., 2024)
- Pasienter med kariogen diett. (Fouad et al., 2022)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aldersgruppe for barn
barn vil bli tilfeldig tildelt en av de to undergruppene i henhold til type tannbørster som brukes
|
nylonbasert tannbørste vil bli brukt av barn og voksne aldersgrupper
Barn og voksne gruppen vil bruke miljøvennlig tannbørste
|
|
Eksperimentell: Voksne aldersgruppe
Voksne vil bli tilfeldig fordelt til en av de to undergruppene i henhold til typen tannbørster som brukes
|
nylonbasert tannbørste vil bli brukt av barn og voksne aldersgrupper
Barn og voksne gruppen vil bruke miljøvennlig tannbørste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kariesrisikoprofil bestemt av cariogram
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
det avgjør om pasienten har høy, moderat eller lav kariesrisiko etter studien
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SUEZMed- IRB-94
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .