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Ökofreundliche versus Nylon-Zahnbürsten hinsichtlich Cariogram-Ergebnissen (Ecofriendly)

8. März 2026 aktualisiert von: Raneen Ahmed, Cairo University

Effektivität umweltfreundlicher Zahnbürsten im Vergleich zu Nylon-Zahnbürsten auf Cariogram-Parameter bei Kindern und Erwachsenen: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer umweltfreundlichen Zahnbürste im Vergleich zu einer herkömmlichen Zahnbürste auf Nylonbasis hinsichtlich der Kariogramm-Parameter bei Kindern und Erwachsenen zu bewerten. Es wird auch die Auswirkung des Zahnbürstentyps auf Kariesrisikofaktoren bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert die Verwendung einer umweltfreundlichen Zahnbürste die Kariogramm-Parameter im Vergleich zu einer Zahnbürste auf Nylonbasis? Beeinflusst der Zahnbürstentyp das allgemeine Kariesrisiko bei Kindern und Erwachsenen?

Die Teilnehmer werden:

  1. Nach dem Zufallsprinzip entweder einer umweltfreundlichen Zahnbürste oder einer Zahnbürste auf Nylonbasis zugewiesen
  2. Die zugewiesene Zahnbürste als Teil ihrer täglichen Mundhygienepraxis während der Studiendauer verwenden
  3. Geplante Nachuntersuchungstermine für klinische Untersuchungen und Kariogramm-Bewertungen wahrnehmen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen einer umweltfreundlichen Zahnbürste und einer herkömmlichen Zahnbürste auf Basis von Nylon auf Cariogram-Parameter bei Kindern und Erwachsenen zu vergleichen. Berechtigte Teilnehmer werden nach Altersgruppe klassifiziert und zufällig in zwei Interventionsgruppen eingeteilt. Zu Beginn werden alle Teilnehmer einer klinischen Untersuchung und einer Kariesrisikobewertung unter Verwendung des Cariogram-Modells unterzogen. Allen Teilnehmern werden standardisierte Mundhygieneanweisungen zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer in jeder Gruppe werden während des gesamten Studienzeitraums ausschließlich die zugewiesene Zahnbürste verwenden.

Nachuntersuchungen werden in festgelegten Intervallen durchgeführt, um Veränderungen der Cariogram-Parameter zu bewerten. Die Einhaltung der Zahnbürstennutzung wird während der Nachuntersuchungen überwacht.

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Cariogram-Parameter vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums. Sekundäre Ergebnisse umfassen Unterschiede im Gesamtkariesrisikoprofil zwischen den beiden Zahnbürstengruppen und zwischen den Alterskategorien. Die Daten werden analysiert, um die Auswirkungen des Zahnbürstentyps auf die Cariogram-Ergebnisse zu vergleichen, wobei altersbedingte Unterschiede berücksichtigt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Suez, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Suez university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe der Kinder: Teilnehmer müssen im Altersbereich von 8 bis 11 Jahren liegen.

Diese Altersgruppe wird speziell aufgrund der Prävalenz von gemischter Dentition ausgewählt, die besondere Herausforderungen und Überlegungen für Mundhygienepraktiken und -bewertungen darstellt und gemäß den Kariogramm-Parametern als hohes Kariesrisikoprofil angesehen wird. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Altersgruppe der Erwachsenen: Teilnehmer müssen im Altersbereich von 18 bis 35 Jahren liegen und gemäß den Kariogramm-Parametern als hohes Kariesrisikoprofil angesehen werden.

(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) und (Fouad et al., 2022)

Ausschlusskriterien:

  • Für die Altersgruppe der Kinder:

    • Fehlende Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme.
    • Derzeitige kieferorthopädische Behandlung (feste oder herausnehmbare Apparaturen).
    • Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen oder solche, die zum Zeitpunkt der Studie körperlich unwohl sind.
    • Erhalt einer professionellen Zahnprophylaxe innerhalb der letzten 3 Monate.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
    • Patienten mit kariogener Ernährung.(Fouad et al., 2022)

  • Für die Erwachsenengruppe:

    • Derzeitige kieferorthopädische Behandlung (feste oder herausnehmbare Apparaturen).
    • Personen mit körperlichen Behinderungen oder systemischen Gesundheitszuständen (z.B. Diabetes), die die Mundgesundheit oder die Fähigkeit zur effektiven Mundhygiene beeinflussen könnten.
    • Erhalt einer professionellen Zahnprophylaxe (z.B. Zahnsteinentfernung und Politur) innerhalb der letzten 3 Monate.(Fageeh et al., 2024)
    • Patienten mit kariogener Ernährung. (Fouad et al., 2022)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Altersgruppe der Kinder
Die Kinder werden entsprechend der verwendeten Zahnbürstenart zufällig einer der beiden Untergruppen zugeteilt.
Sonstiges: Zahnbürste auf Nylonbasis
Nylon-Zahnbürsten werden von Kindern und Erwachsenen in verschiedenen Altersgruppen verwendet
Sonstiges: Umweltfreundliche Zahnbürste
Kinder- und Erwachsenengruppe werden umweltfreundliche Zahnbürsten verwenden
Experimental: Erwachsene Altersgruppe
Erwachsene werden nach dem Typ der verwendeten Zahnbürsten zufällig einer der beiden Untergruppen zugeordnet
Sonstiges: Zahnbürste auf Nylonbasis
Nylon-Zahnbürsten werden von Kindern und Erwachsenen in verschiedenen Altersgruppen verwendet
Sonstiges: Umweltfreundliche Zahnbürste
Kinder- und Erwachsenengruppe werden umweltfreundliche Zahnbürsten verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesrisikoprofil bestimmt durch Cariogram
Zeitfenster: 6 Monate Nachbeobachtung
es bestimmt, ob der Patient nach der Studie ein hohes, mittleres oder niedriges Kariesrisiko hat
6 Monate Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUEZMed- IRB-94

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Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden zum Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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