Ekologiska kontra nylon tandborstar på Cariogram-utfall (Ecofriendly)
Effektiviteten av en miljövänlig tandborste jämfört med en nylonbaserad tandborste på Cariogram-parametrar hos barn och vuxna: Randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av en miljövänlig tandborste jämfört med en konventionell nylonbaserad tandborste på cariogramparametrar hos barn och vuxna. Det kommer också att bedöma effekten av tandborsttyp på kariesrisksfaktorer. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
Förbättrar användningen av en miljövänlig tandborste cariogramparametrar jämfört med en nylonbaserad tandborste? Påverkar tandborsttyp den totala kariesrisken hos barn och vuxna?
Deltagare kommer att:
- Slumpmässigt tilldelas att använda antingen en miljövänlig tandborste eller en nylonbaserad tandborste
- Använda den tilldelade tandborsten som en del av sin dagliga munhygienrutin under studieperioden
- Delta i planerade uppföljningsbesök för klinisk undersökning och cariogrambedömning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som är utformad för att jämföra effekterna av en miljövänlig tandborste och en konventionell nylonbaserad tandborste på kariogramparametrar hos barn och vuxna. Berättigade deltagare kommer att klassificeras efter åldersgrupp och slumpmässigt fördelas till två interventionsgrupper. Vid baslinjen kommer alla deltagare att genomgå klinisk undersökning och kariesriskbedömning med hjälp av Cariogram-modellen. Standardiserade instruktioner för munhygien kommer att ges till alla deltagare. Deltagarna i varje grupp kommer att använda den tilldelade tandborsten uteslutande under hela studieperioden.
Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras vid förutbestämda intervall för att utvärdera förändringar i kariogramparametrar. Efterlevnad av tandborstning kommer att övervakas under uppföljningsbesöken.
Det primära utfallet är förändringen i kariogramparametrar från baslinjen till slutet av studieperioden. Sekundära utfall inkluderar skillnader i den övergripande kariesriskprofilen mellan de två tandborstgrupperna och mellan ålderskategorier. Data kommer att analyseras för att jämföra effekterna av tandborsttyp på kariogramutfall med hänsyn till åldersrelaterade skillnader
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Suez, Egypten
- Faculty of Dentistry, Suez university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barns åldersgrupp: Deltagarna måste vara inom åldersintervallet 8 till 11 år.
Denna åldersgrupp är specifikt vald på grund av förekomsten av blandad tanduppsättning, vilket innebär unika utmaningar och överväganden för munhygienrutiner och bedömning, och anses ha en hög kariesriskprofil enligt cariogramparametrarna. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Vuxnas åldersgrupp: Deltagarna måste vara inom åldersintervallet 18 till 35 år och anses ha en hög kariesriskprofil enligt cariogramparametrarna.
(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) och (Fouad et al., 2022)
Exklusionskriterier:
För barnens åldersgrupp:
- Brist på föräldrars/vårdnadshavares samtycke för deltagande.
- Pågående ortodontisk behandling (fasta eller avtagbara apparater).
- Barn med särskilda hälsobehov eller som är fysiskt dåliga vid studietillfället.
- Professionell dental profylax (t.ex. tandstenstätning och polering) inom de föregående 3 månaderna.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
- Patienter med en kariogen diet.(Fouad et al., 2022)
För vuxengruppen:
- Pågående ortodontisk behandling (fasta eller avtagbara apparater).
- Personer med fysiska funktionsnedsättningar eller systemiska hälsotillstånd (t.ex.,
- diabetes) som kan påverka munhälsan eller förmågan att utföra munhygien effektivt.
- Professionell dental profylax (t.ex. tandstenstätning och polering) inom de föregående 3 månaderna.(Fageeh et al., 2024)
- Patienter med en kariogen diet. (Fouad et al., 2022)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barns åldersgrupp
barn kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två undergrupperna enligt typen av tandborstar som används
|
nylonbaserad tandborste kommer att användas av barn- och vuxengrupper
Barn- och vuxengruppen kommer att använda miljövänlig tandborste
|
|
Experimentell: Vuxna åldersgrupp
Vuxna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två undergrupperna enligt vilken typ av tandborste som används
|
nylonbaserad tandborste kommer att användas av barn- och vuxengrupper
Barn- och vuxengruppen kommer att använda miljövänlig tandborste
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kariesriskprofil bestämd av cariogram
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
det avgör om patienten har hög, måttlig eller låg kariesrisk efter studien
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SUEZMed- IRB-94
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .