Ekologiset vs. nailonhammasharjat Cariogram-tuloksissa (Ecofriendly)
Ekologisen hammasharjan tehokkuus verrattuna nailonpohjaiseen hammasharjaan Cariogram-parametreissa lapsilla ja aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ympäristöystävällisen hammasharjan tehokkuutta verrattuna perinteiseen nailonipohjaiseen hammasharjaan lasten ja aikuisten kariogram-parametreissa. Se arvioi myös hammasharjan tyypin vaikutusta kariesta riskitekijöihin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako ympäristöystävällisen hammasharjan käyttö kariogram-parametreja verrattuna nailonipohjaiseen hammasharjaan? Vaikuttaako hammasharjan tyyppi kokonaisvaltaiseen kariesriskiin lapsilla ja aikuisilla?
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti käyttämään joko ympäristöystävällistä hammasharjaa tai nailonipohjaista hammasharjaa
- Käyttävät määrättyä hammasharjaa osana päivittäistä suuhygienia rutiiniaan tutkimusjakson ajan
- Osallistuvat suunniteltuihin seurantakäynteihin kliinistä tutkimusta ja kariogram-arviointia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata ympäristöystävällisen hammasharjan ja perinteisen nailonipohjaisen hammasharjan vaikutuksia kariogrammiparametreihin lapsilla ja aikuisilla. Kelvolliset osallistujat luokitellaan ikäryhmien mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään. Alkutilanteessa kaikki osallistujat käyvät läpi kliinisen tutkimuksen ja kariesriskin arvioinnin käyttäen Kariogram-mallia. Kaikille osallistujille annetaan standardoidut suuhygieniaohjeet. Kunkin ryhmän osallistujat käyttävät määrättyä hammasharjaa yksinomaan koko tutkimusjakson ajan.
Seuranta-arviointeja suoritetaan ennalta määrätyin väliajoin kariogrammiparametrien muutosten arvioimiseksi. Hammasharjan käytön noudattamista valvotaan seurantakäyntien aikana.
Ensisijainen tulosmittari on kariogrammiparametrien muutos alkutilanteesta tutkimusjakson loppuun. Toissijaisia tulosmittareita ovat kariesriskiprofiilien erot kahden hammasharyhmän välillä sekä ikäluokkien välillä. Dataa analysoidaan vertaillakseen hammasharjan tyypin vaikutuksia kariogrammituloksiin ottaen huomioon ikään liittyvät erot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Suez, Egypti
- Faculty of Dentistry, Suez university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lasten ikäryhmä: Osallistujien on oltava 8–11-vuotiaita.
Tämä ikäryhmä on valittu erityisesti sekoittuneen hampaiston yleisyyden vuoksi, mikä aiheuttaa ainutlaatuisia haasteita ja näkökohtia suuhygienian käytännöille ja arvioinnille, ja sitä pidetään korkean kariesriskin profiilina cariogram-parametrien mukaan. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Aikuisten ikäryhmä: Osallistujien on oltava 18–35-vuotiaita, ja heidän katsotaan olevan korkean kariesriskin profiilina cariogram-parametrien mukaan.
(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) ja (Fouad et al., 2022)
Poissulkemiskriteerit:
Lasten ikäryhmälle:
- Vanhemman/huoltajan suostumuksen puuttuminen osallistumiseen.
- Ortodontisen hoidon (kiinteät tai irrotettavat laitteet) käynnissä olo.
- Erityishuolenpidon tarvitsevat lapset tai ne, jotka ovat fyysisesti huonovointisia tutkimuksen aikana.
- Ammattimaisen hammashygieniahoidon saanti edellisen 3 kuukauden aikana.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
- Potilas, jolla on kariogeeninen ruokavalio.(Fouad et al., 2022)
Aikuisryhmälle:
- Ortodontisen hoidon (kiinteät tai irrotettavat laitteet) käynnissä olo.
- Henkilöt, joilla on fyysisiä vammoja tai systemaattisia terveydentiloja (esim. diabetes), jotka voivat vaikuttaa suun terveyteen tai suuhygienian tehokkaaseen suorittamiseen.
- Ammattimaisen hammashygieniahoidon (esim. hampaiden puhdistus ja kiillotus) saanti edellisen 3 kuukauden aikana.(Fageeh et al., 2024)
- Potilaat, joilla on kariogeeninen ruokavalio. (Fouad et al., 2022)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten ikäryhmä
lapset jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta alaryhmästä käytettävän hammasharjan tyypin mukaan
|
nylonista valmistettua hammasharjaa käyttävät lapsi- ja aikuisikäryhmät
Lapset ja aikuiset ryhmä käyttävät ympäristöystävällistä hammasharjaa
|
|
Kokeellinen: Aikuisten ikäryhmä
Aikuiset jaetaan satunnaisesti kahteen alaryhmään käytetyn hammasharjan tyypin mukaan
|
nylonista valmistettua hammasharjaa käyttävät lapsi- ja aikuisikäryhmät
Lapset ja aikuiset ryhmä käyttävät ympäristöystävällistä hammasharjaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesriskiprofiili, jonka määrittää cariogram
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
se määrittää, onko potilaalla korkea, kohtalainen vai matala kariesriski tutkimuksen jälkeen
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUEZMed- IRB-94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .