Brosses à dents écologiques contre brosses à dents en nylon : résultats sur le Cariogram (Ecofriendly)
Efficacité de la brosse à dents écologique comparée à la brosse à dents à base de nylon sur les paramètres du Cariogramme chez les enfants et les adultes : essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité d'une brosse à dents écologique par rapport à une brosse à dents conventionnelle à base de nylon sur les paramètres du cariogramme chez les enfants et les adultes. Il évaluera également l'impact du type de brosse à dents sur les facteurs de risque de carie. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
L'utilisation d'une brosse à dents écologique améliore-t-elle les paramètres du cariogramme par rapport à une brosse à dents à base de nylon ? Le type de brosse à dents influence-t-il le risque global de carie chez les enfants et les adultes ?
Les participants :
- Seront assignés au hasard à utiliser soit une brosse à dents écologique, soit une brosse à dents à base de nylon
- Utiliseront la brosse à dents assignée dans le cadre de leur routine quotidienne d'hygiène bucco-dentaire pendant la durée de l'étude
- Assisteront aux visites de suivi prévues pour l'examen clinique et l'évaluation du cariogramme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique randomisé contrôlé conçu pour comparer les effets d'une brosse à dents écologique et d'une brosse à dents conventionnelle à base de nylon sur les paramètres du Cariogram chez les enfants et les adultes. Les participants éligibles seront classés par groupe d'âge et répartis aléatoirement en deux groupes d'intervention. Au départ, tous les participants subiront un examen clinique et une évaluation du risque carieux à l'aide du modèle Cariogram. Des instructions d'hygiène bucco-dentaire standardisées seront fournies à tous les participants. Les participants de chaque groupe utiliseront exclusivement la brosse à dents attribuée pendant toute la durée de l'étude.
Des évaluations de suivi seront réalisées à des intervalles prédéterminés pour évaluer les changements dans les paramètres du Cariogram. La conformité à l'utilisation de la brosse à dents sera surveillée lors des visites de suivi.
Le critère principal est le changement des paramètres du Cariogram entre le début et la fin de la période d'étude. Les critères secondaires incluent les différences de profil de risque carieux global entre les deux groupes de brosses à dents et entre les catégories d'âge. Les données seront analysées pour comparer les effets du type de brosse à dents sur les résultats du Cariogram en tenant compte des différences liées à l'âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Suez, Egypte
- Faculty of Dentistry, Suez university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Groupe d'âge des enfants : Les participants doivent être âgés de 8 à 11 ans.
Ce groupe d'âge est spécifiquement choisi en raison de la prévalence de la dentition mixte, qui présente des défis et des considérations uniques pour les pratiques et l'évaluation de l'hygiène bucco-dentaire, et est considéré comme présentant un profil à haut risque de caries selon les paramètres du cariogramme. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Groupe d'âge des adultes : Les participants doivent être âgés de 18 à 35 ans et considérés comme présentant un profil à haut risque de caries selon les paramètres du cariogramme.
(AlDhawi et al., 2020 ; Fageeh et al., 2024) et (Fouad et al., 2022)
Critères d'exclusion :
Pour le groupe d'âge des enfants :
- Absence de consentement parental/tutoral pour la participation.
- Traitement orthodontique en cours (appareils fixes ou amovibles).
- Enfants ayant des besoins de soins de santé spéciaux ou ceux qui sont physiquement malades au moment de l'étude.
- Avoir reçu un détartrage dentaire professionnel au cours des 3 derniers mois. (Tavargeri & Banerjee, 2021)
- Patients ayant un régime alimentaire cariogène. (Fouad et al., 2022)
Pour le groupe des adultes :
- Traitement orthodontique en cours (appareils fixes ou amovibles).
- Personnes ayant un handicap physique ou toute condition de santé systémique (par exemple,
- le diabète) qui pourrait influencer la santé bucco-dentaire ou la capacité à effectuer une hygiène bucco-dentaire efficace.
- Avoir reçu un détartrage dentaire professionnel (par exemple, détartrage et polissage) au cours des 3 derniers mois. (Fageeh et al., 2024)
- Patients ayant un régime alimentaire cariogène. (Fouad et al., 2022)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'âge des enfants
les enfants seront répartis aléatoirement dans l'un des deux sous-groupes selon le type de brosse à dents utilisé
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une brosse à dents en nylon sera utilisée par les groupes d'âge enfants et adultes
Le groupe d'enfants et d'adultes utilisera une brosse à dents écologique
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Expérimental: Groupe d'âge des adultes
Les adultes seront répartis au hasard dans l'un des deux sous-groupes en fonction du type de brosses à dents utilisées
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une brosse à dents en nylon sera utilisée par les groupes d'âge enfants et adultes
Le groupe d'enfants et d'adultes utilisera une brosse à dents écologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil de risque carieux déterminé par le cariogram
Délai: suivi à 6 mois
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il détermine si le patient présente un risque de carie élevé, modéré ou faible après l'étude
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suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SUEZMed- IRB-94
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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